27 березня, 2015
Эндодайджест
Исследование DURABLE: сравнение устойчивости гликемического контроля для разных инсулинов
Исследование было посвящено сравнению продолжительности контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2 типа при 2-разовом введении инсулина лиспро микс 75/25 (ЛМ 75/25: 75% суспензии лиспро протамина / 25% лиспро) и однократном применении инсулина гларгин (ИГ) на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов. В инициальной фазе исследования больных СД 2 типа рандомизировали для приема ЛМ 75/25 или ИГ. После 6 мес инициальной терапии пациентов, уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) у которых составлял Ј7%, переводили в поддерживающую фазу (Ј24 мес).
Основной задачей исследования являлось сравнение длительности поддержания целевого уровня HbA1c. Среди пациентов, включенных в инициальную фазу, 900 человек получали ЛМ 75/25 и 918 больных принимали ИГ; впоследствии 473 и 419 пациентов соответственно достигли уровня HbA1c Ј7% и перешли в поддерживающую фазу. Среднее время сохранения целевого уровня HbA1c для ЛМ 75/25 составило 16,8 мес (95% ДИ 14,0-19,7), для ИГ – 14,4 мес (95% ДИ 13,4-16,8; р=0,040). Целевой уровень HbA1с удалось поддерживать у 202 пациентов, принимавших ЛМ 75/25 (43%), и у 147 больных, получавших ИГ (35%; р=0,006). Достоверных межгрупповых различий в развитии тяжелой/ ночной гипогликемии не зафиксировано.
Пациенты, принимавшие ЛМ 75/25, получали более высокие суточные дозы инсулина (0,45±0,21 против 0,37±0,21 ед/кг/сут в группе ИГ); также у участников группы ЛМ 75/25 отмечалось большее увеличение массы тела по сравнению с пациентами группы ИГ: 5,4±5,8 и 3,7±5,6 кг соответственно по сравнению с исходными данными. При этом пациенты обеих групп с низкими исходными значениями HbA1с имели больше шансов поддерживать целевой уровень HbA1с (ЛМ 75/25 – р=0,043, ИГ – р<0,001).