27 березня, 2015
Оперативно о главном
Одобрено применение фентанила в виде быстрорастворимых сублингвальных таблеток для купирования внезапной боли у пациентов с онкологическими заболеваниями
Известно, что у многих онкологических пациентов, получающих пролонгированные морфины, наблюдаются так называемые прорывные боли (BTcP – Breakthrough Cancer Pain), которые возникают внезапно и не купируются стандартной терапией. 7 января FDA одобрило препарат Abstral (фентанил) – быстрорастворимые сублингвальные таблетки для лечения прорывных болей у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями.
Безопасность препарата Abstral оценивалась в исследовании с участием 311 онкологических пациентов с прорывными болями, не отвечавших на терапию опиоидами. 270 пациентов получали лечение в исследованиях, в которых изучались эффективность и безопасность различных доз препарата. Длительность терапии составляла от 1 до 405 дней (средняя продолжительность – 131 день). 44 пациента получали Abstral в течение как минимум 12 мес. Общие побочные реакции, зарегистрированные в ходе исследования, – тошнота, запор, сонливость и головная боль.
В испытаниях других трансмукозальных препаратов фентанила немедленного высвобождения были зарегистрированы серьезные побочные эффекты, включая смерть, которые произошли в результате неправильного отбора пациентов и/или ненадлежащего дозирования препарата.