Безопасность и эффективность лекарственных средств по результатам фармаконадзора в мире и Украине
Согласно международным требованиям и законодательной базе в Украине одной из главных задач фармаконадзора является информирование медицинской общественности и пациентов о выявленных побочных реакциях лекарств, об изменении в соотношении риск/польза при их медицинском применении, об изменениях и дополнениях в информации о препаратах, касающейся их безопасного применения.
Осуществление контроля за безопасностью лекарственных средств при их медицинском применении – одно из основных направлений деятельности ГУ «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины.
Предлагаем вниманию специалистов законодательных и контрольно-разрешительных органов, производителей лекарственных средств, владельцев торговых лицензий, сотрудников фармацевтических компаний, врачей, фармацевтов/провизоров и других специалистов, имеющих отношение к сфере обращения лекарственных средств, информацию о решениях регуляторных органов США, Канады, Великобритании, Новой Зеландии, касающихся безопасности применения некоторых ЛС.
Полная версия статьи в формате .pdf »
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Реімбурсація – це повне або часткове відшкодування аптечним закладам вартості лікарських засобів або медичних виробів, що були відпущені пацієнту на підставі рецепта, за рахунок коштів програми державних гарантій медичного обслуговування населення. Серед громадськості програма реімбурсації відома як програма «Доступні ліки». Вона робить для українців лікування хронічних захворювань доступнішим....
Хронічна кропив’янка (ХК) – це патологія, яка характеризується рецидивними нестійкими висипаннями з/без ангіоневротичного набряку, які виникають мало не щодня впродовж більш як 6 тиж [1]. Розрізняють два варіанти ХК – хронічна індукована кропив’янка (ХІК), або фізична кропив’янка, зумовлена певними фізичними подразниками, такими як тиск, тепло або холод, і більш поширена хронічна спонтанна кропив’янка (ХСК), яка розвивається у 80-90% випадків і характеризується відсутністю відомих екзогенних чинників і причин [2]. На це захворювання страждає від 0,5 до 1% населення світу, переважно особи жіночої статі [3]. Повторні симптоми часто призводять до порушень сну та чинять виражений негативний вплив на якість життя (QoL) [4]. ...
Метаболічноасоційована жирова хвороба печінки (МАЖХП) є однією з найактуальніших проблем сучасної гепатології та внутрішньої медицини в цілому. Стрімке зростання поширеності ожиріння та цукрового діабету (ЦД) 2 типу в популяції призвело до істотного збільшення кількості хворих на МАЖХП, яка охоплює спектр патологічних станів від неускладненого стеатозу до алкогольної хвороби печінки та цирозу, що розвиваються на тлі надлишкового нагромадження ліпідів у гепатоцитах. ...
Інфекція Helicobacter pylori (H. pylori) офіційно визнана інфекційним захворюванням і включена до Міжнародної класифікації хвороб (МКХ) 11-го перегляду, тому рекомендовано лікувати всіх інфікованих пацієнтів. Проте, зважаючи на широкий спектр клінічних проявів, пов’язаних із гастритом, викликаним H. pylori, лишаються специфічні проблеми, які потребують регулярного перегляду для оптимізації лікування. ...