27 березня, 2015
Компании Gedeon Richter Plc. и Forest Laboratories Inc. огласили результаты клинического исследования II фазы карипразина в терапии биполярного депрессивного расстройства
30 августа компании Gedeon Richter Plc. и Forest Laboratories Inc. огласили предварительные результаты 8-недельного клинического исследования II фазы инновационного препарата группы антипсихотиков карипразина в терапии биполярного депрессивного расстройства. Карипразин в настоящее время проходит клинические исследования III фазы по таким показаниям, как шизофрения и биполярная мания.
Всего 233 пациента были рандомизированы в одну из двух активных групп терапии (низкими или высокими дозами препарата) либо группу плацебо. Первичной конечной точкой служил показатель по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (Montgomery Asberg Depression Rating Scale – MADRS).
Это было поисковое клиническое исследование. Хотя в целом разница, наблюдаемая между группами терапии и плацебо, не была достоверной, имеются данные, доказывающие клинически значимый эффект лечения препаратом в высоких дозах по сравнению с плацебо. Результаты переносимости карипразина указывают на необходимость дальнейших исследований в этой популяции пациентов.
Около 9% участников, принимавших высокие дозы карипразина, по сравнению с 3% в группе плацебо досрочно прекратили исследование из-за развития неблагоприятных явлений. Компании рассматривают возможность проведения дополнительных исследований II фазы, в которых будут изучаться дозозависимые эффекты препарата.