Компании Gedeon Richter Plc. и Forest Laboratories Inc. огласили результаты клинического исследования II фазы карипразина в терапии биполярного депрессивного расстройства
30 августа компании Gedeon Richter Plc. и Forest Laboratories Inc. огласили предварительные результаты 8-недельного клинического исследования II фазы инновационного препарата группы антипсихотиков карипразина в терапии биполярного депрессивного расстройства. Карипразин в настоящее время проходит клинические исследования III фазы по таким показаниям, как шизофрения и биполярная мания.
Всего 233 пациента были рандомизированы в одну из двух активных групп терапии (низкими или высокими дозами препарата) либо группу плацебо. Первичной конечной точкой служил показатель по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (Montgomery Asberg Depression Rating Scale – MADRS).
Это было поисковое клиническое исследование. Хотя в целом разница, наблюдаемая между группами терапии и плацебо, не была достоверной, имеются данные, доказывающие клинически значимый эффект лечения препаратом в высоких дозах по сравнению с плацебо. Результаты переносимости карипразина указывают на необходимость дальнейших исследований в этой популяции пациентов.
Около 9% участников, принимавших высокие дозы карипразина, по сравнению с 3% в группе плацебо досрочно прекратили исследование из-за развития неблагоприятных явлений. Компании рассматривают возможность проведения дополнительных исследований II фазы, в которых будут изучаться дозозависимые эффекты препарата.
Полная версия статьи в формате .pdf »
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Нещодавні дослідження показали, що прогноз за різних поширених захворювань, ендокринних, автоімунних розладів і навіть прогресування раку пов’язані з концентрацією вітаміну D у плазмі. Завдяки експресії гена 1α-гідроксилази (CYP27B1) клітини імунної системи (В-, Т- та антигенпрезентувальні клітини) здатні продукувати активний метаболіт кальциферол – речовину з імуномодулювальними властивостями. Рецептори до вітаміну D (vitamin D receptor, VDR) експресують на поверхні імунних клітин. Доведено зв’язок між поліморфізмом генів VDR або CYP27B1 і патогенезом автоімунних ендокринних захворювань. Метою огляду є вивчення впливу вітаміну D, наслідків його дефіциту та корисної ролі добавок із ним при деяких ендокринних розладах, які часто спостерігають у клінічній практиці. ...
Збудник COVID‑19, SARS-CoV‑2, з яким людство вперше стикнулося у 2019 р., поширився по всьому світу, заразивши мільйони людей. Сьогодні, через тягар війни та економічної нестабільності, тема COVID‑19 не сприймається так гостро, як ще кілька років тому, хоча насправді вона не втратила своєї актуальності. Саме сучасному стану проблеми COVID‑19 у світі та в Україні була присвячена доповідь директора ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин імені В.П. Комісаренка НАМН України», академіка Національної академії медичних наук України, члена-кореспондента НАН України, віце-президента НАМН України, президента Асоціації ендокринологів України, професора Миколи Дмитровича Тронька під час першого у 2024 р. засідання науково-освітнього проєкту «Школа ендокринолога», яке відбулося 20-24 лютого. ...
Протягом останніх 60 років метформін є найпоширенішим цукрознижувальним засобом і рекомендований як препарат першої лінії для осіб з уперше виявленим цукровим діабетом (ЦД) 2 типу. Сьогодні понад 200 млн осіб із ЦД 2 типу в усьому світі щодня застосовують метформін як монотерапію або в комбінації. Препарат усе частіше використовують для лікування гестаційного ЦД та в пацієнтів із синдромом полікістозних яєчників. ...
Двадцять восьмого лютого 2024 року виповнилося 80 років від дня народження директора ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України» (далі – Інститут), віцепрезидента НАМН України, академіка НАМН України, члена-кореспондента НАН України, заслуженого діяча науки та техніки, лауреата Державної премії України, доктора медичних наук, професора Миколи Дмитровича Тронька....