27 березня, 2015
Дайджест · Лечение эректильной дисфункции
Исследование POTENT I: эффективность и безопасность растворимой в полости рта формы варденафила в лечении эректильной дисфункции.
Целью данного двойного слепого многоцентрового рандомизированного исследования стало определение эффективности и безопасности 10 мг варденафила в форме растворимой в полости рта таблетки (Левитра ODT, «Байер Шеринг Фарма») по сравнению с плацебо в популяции мужчин с эректильной дисфункцией (ЭД).
Пациенты старше 18 лет с ЭД длительностью минимум 6 мес были рандомизированы на получение в течение 12 нед 10 мг варденафила в растворимой в полости рта форме по требованию или плацебо, при этом обе группы были однородными по возрасту участников.
Первичными конечными точками исследования были международный индекс эректильной функции (International Index of Erectile Function – IIEF), а также положительные ответы на 2-й и 3-й вопросы опросника SEP (Sexual Encounter Profile). Вторичными конечными точками стали 1, 4-6-й вопросы SEP, удовлетворенность результатом лечения самого пациента и общая оценка терапии.