27 березня, 2015

Возможности применения Коллоста – революционного биопластического материала нового поколения

В сфере дерматокосметологии и реконструктивной медицины появилась новая уникальная разработка – Коллост. Это гелевые биоимплантаты на основе биопластического материала, созданного по инновационной технологии. Украинским специалистам препарат был представлен 1-2 ноября на практическом семинаре «Мастер-класс по применению биопластического материала нового поколения Коллост», проходившем в гостиничном комплексе «Пуща Лесная». На XXIII Международной выставке изобретателей в г. Женеве (Швейцария) этот препарат был награжден большой золотой медалью и удостоен специального приза жюри.

Теоретические обоснования применения препарата для коррекции возрастных и патологических изменений кожных покровов прозвучали в выступлении доктора медицинских наук, профессора Ашота Агабековича Сафояна (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, г. Москва).
– Коллост – стерильный концентрированный материал из высокоочищенного бычьего коллагена с полностью сохраненной нативной структурой. Как известно, коллаген является основным белком соединительной ткани, ее структурной основой. В количественном отношении это самое многочисленное семейство белков человеческого организма. В основном это коллаген I типа. Коллагеновое волокно состоит из групп фибрилл, а те, в свою очередь, – из еще более тонких микрофибрилл, скрученных в тройную спираль. Такие волокна обладают большим пределом прочности.
Функции большинства систем и органов организма во многом зависят от их коллагеновой структуры. Доказано, что коллаген играет важнейшую роль на всех стадиях заживления раны, служит ключевым внеклеточным компонентом для репарации и ремоделирования соединительной ткани. Возможность использования коллагеновых имплантатов в заживлении раны давно вызывало огромный интерес исследователей.
Способ получения Коллоста позволяет сохранить трехспиральную нереконструированную структуру коллагеновых волокон путем ухода от используемого ранее метода ферментной и химической обработки. Новый способ производства дает возможность добиться высокой степени очистки биопластического материала от балластных веществ и обеспечивает получение продукта, максимально приближенного к структуре человеческого нативного коллагена. Коллост характеризуется высокими показателями стабильности и является матрицей для направленной тканевой регенерации. Эта технология получила Европейский сертификат качества.

Механизм действия Коллоста
Сфера практического применения этого революционного во многих аспектах биопластического материала довольно широка: помимо дерматокосметологии, к ней можно отнести хирургию и травматологию, пластическую и эстетическую хирургию, офтальмологию, урологию, гинекологию, стоматологию и другие области использования свойств Коллоста.
Структурная целостность коллагена – один из ключевых элементов, сохраняющих кожу молодой и гладкой. Со временем коллагеновый остов кожи ослабевает, и она теряет тургор и эластичность. Вместе с тем процессы синтеза с возрастом становятся менее интенсивными, и организм теряет свою способность продуцировать коллаген. Это приводит к дефициту его замещения при естественном изнашивании. Так появляются морщины, редеют волосы, организм теряет тонус и постепенно стареет.
После введения Коллоста под морщину в нижние слои дермы, фибробласты из окружающих тканей начинают мигрировать к нему и вторгаться в коллагеновый имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов; улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток; усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток. Все эти изменения имеют стимулирующее воздействие на синтез новых собственных коллагеновых волокон, а сам имплантат постепенно рассасывается и замещается аутотканью. Таким образом, процесс формирования новой соединительной ткани проходит наиболее органично. В этом состоит существенное качественное отличие коллагенового препарата Коллост от применяемых в настоящее время для коррекции морщин «наполнителей кожи». Коллагеновые волокна в зоне имплантации Коллоста через 3-6 мес приобретают упорядоченное расположение в трехмерном пространстве. Наиболее эффективен туннельный метод введения коллагенового препарата, поскольку раневое повреждение при формировании туннеля является мощным стимулятором коллагенообразования, за счет чего эффект коррекции удваивается.
К индивидуальным характеристикам Коллоста относят:
- биосовместимость;
- нативность;
- физиологическую интеграцию с тканями организма;
- биодеградируемость;
- высокую механическую прочность;
- отсутствие антигенной и аллергенной активности.
Коллост выгодно отличается от других препаратов на основе коллагена с помощью таких преимуществ.
• Биоморфологические:
- оптимальный уровень очистки от балластных веществ;
- нативный нереконструированный коллаген;
- может служить матрицей для направленной тканевой регенерации;
- содержание коллагена в инъекционном препарате Коллост 15% – самое высокое в мировой практике;
- значительные показатели стабильности;
- способствует синтезу собственного коллагена.
• Клинические:
- оказывает выраженное омолаживающее действие и лифтинговый эффект;
- обеспечивает видимый эстетический эффект.
• Экономические:
- доступная стоимость;
- оптимальное соотношение цены и качества.
Препарат разрешен к применению в Украине.

Использование Коллоста в эстетической медицине
В дерматокосметологии и эстетической хирургии весьма успешно применяется Коллост гель 7%. В частности, он может быть полезен при инволюционно-депрессивных изменениях кожных покровов (горизонтальных и вертикальных морщинах лба, над переносицей, периоральных морщинах, депрессии носогубных складок). Его применение целесообразно при подготовке и реабилитации кожи до и после дермабразии, пилинга, пластических операций. Гель Коллост препятствует возрастному снижению эластичности и упругости кожи, потере тургора, атрофическим изменениям (стриям, рубцам после акне, ветряной оспы, операций и травм).
Для коррекции морщин используют линейную или точечную техники введения геля либо их комбинацию. Для коррекции горизонтальных морщин лба, морщин на переносице, периоральной и параорбитальной области, мимических морщин «улыбки» Коллост гель 7% вводят в дермальный слой кожи иглой 27-30G. Срез иглы должен быть обращен внутрь.
Коррекцию мелких морщин параорбитальной области, над верхней губой, на щеках и подбородке следует проводить с особой осторожностью, вводить гель равномерно, не допуская гиперкоррекции. Такой курс, как правило, состоит из 3-5 процедур с интервалами в 2-4 нед.
Для подготовки кожи к дермабразии, пилингу и пластическим операциям, а также ее реабилитации после проведения таких процедур используют точечную технику введения геля. Рекомендуемая продолжительность подготовительного профилактического курса – 3 нед до планируемого вмешательства. Реабилитационную терапию с применением Коллоста проводят через 2 нед после полного заживления раневой поверхности.
Комбинированная терапия изменений постакне проходит в два этапа: первый шаг – микрошлифовка, второй – 6 процедур введения Коллоста 1 раз в месяц.
На сегодня разработаны методы глубокого восстановления дермы. Для коррекции формы лица, повышения тургора, эластичности и упругости кожи лица, шеи, области декольте, внутренней поверхности бедер и внутренней поверхности плеча вводят Коллост гель 7% в объеме 1-4 мл с использованием точечной техники введения. Для поддержания устойчивого клинического результата рекомендуют повторные 3-5 процедур введения Коллоста 7% с периодичностью 2-4 нед.
Коллост гель 15% может быть использован для коррекции формы и объема губ; коррекции формы и объема скул и подбородка; устранения стрий, глубоких морщин шеи и области декольте.
Длительность косметического эффекта после применения гелей индивидуальна и зависит от ряда факторов: возраста и способа жизни пациента, структуры кожи, а также техники инъекций и опыта врача. Обычно проведение повторного курса необходимо через 3-5 мес. Клинический опыт свидетельствует, что при повторном введении геля эффект сохраняется дольше.
В настоящее время одной из самых эффективных методик в борьбе со старением кожи являются «инъекции красоты» – мезотерапия. Это оправданный метод борьбы с возрастными изменениями кожных покровов и коррекции морщин. Она позволяет легко проникнуть во внутренние слои кожи и доставить непосредственно во внеклеточное тканевое пространство препараты, необходимые для активизации метаболических процессов стареющих тканей. Мезотерапевтический метод известен давно – еще в V ст. до н. э. Гиппократ применял иглы кактуса для снятия болей в суставах. С помощью мезотерапии фармакологически активные вещества, введенные в дерму, проникают непосредственно в эпицентр развития патологии. В косметологии под мезотерапией подразумевают коррекцию нарушений состояния кожи путем многоточечных инъекционных введений в дерму биологически активных веществ. Это миниинвазивная методика, занимающая промежуточную позицию между консервативной терапией (использованием косметических средств) и хирургическим лечением.
Кожа активно участвует в транспортировке необходимых организму веществ. При локальном введении лекарств на глубину 0,5-3 мм препарат попадает в интерстициальное пространство, откуда его доставка к органу-мишени осуществляется не только через систему капилляров кровеносной и лимфатической систем, но и путем диффузии через интерстициальную жидкость. В зависимости от молекулярной массы диффузия введенных препаратов из дермы в подлежащие ткани, кровяное и лимфатическое русло происходит с разной скоростью. Чем выше молекулярная масса вещества, тем дольше оно депонируется в коже. Биотрансформация и выведение препаратов при мезотерапевтическом пути введения протекают медленнее, чем при внутримышечном или внутривенном, а их концентрация в патологическом очаге становится максимальной, что позволяет использовать лекарственные средства в низких дозах и через более продолжительные интервалы времени, чем при других способах введения. Положительный эффект мезотерапии проявляется не только в результате воздействия на ткань лекарственных средств, но и за счет рефлекторной стимуляции ткани множественными микроинъекциями.
В случае проведения процедуры мезотерапии необходимо придерживаться таких основных принципов:
- количество вводимого препарата должно быть незначительным (от 0,02 до 0,2 мл, общий объем за один сеанс составляет максимум 3,5 мл);
- интервал между сеансами мезотерапии составляет около 7-14 дней на фоне интенсивного курса, 3-6 мес – на фоне поддерживающего;
- производимые инъекции должны быть строго локализованы в конкретных зонах (проблемных очагах).
Препарат Коллост идеально подходит для проведения процедур мезотерапии. При введении геля в дерму происходит механическое заполнение складок и морщин, поверхность кожи выравнивается. По тому же механизму, что и при введении имплантата, активируются восстановительные процессы в организме, и в участке вмешательства начинают синтезироваться собственные коллагеновые волокна, которые заполняют морщину или складку. Коллост действует как шаблон для новой ткани, по которой рост собственных волокон происходит не беспорядочно и хаотично, а строго ориентированно. Образование рубцов и тяжей исключается, поскольку по мере формирования собственной ткани препарат рассасывается. Коллост восстанавливает тургор и тонус тканей, их структуру, способствует уменьшению глубины и степени выраженности морщин.
Применение Коллоста показало высокую эффективность в устранении стрий. Как известно, стрии представляют собой линейные атрофические рубцы, локализующиеся преимущественно на коже молочных желез, живота, бедер, ягодиц и формирующиеся в результате нарушений волокнистой структуры кожи, как правило, при беременности следствие быстрого увеличения массы тела и гормональных перестроек. Иногда прослеживается наследственная предрасположенность к образованию стрий. В таком случае мезотерапевтическое введение геля Коллост осуществляется двумя способами: по классической технике – диффузно по всей поверхности брюшной стенки, на глубину 2-2,5 мм и по линейной технике, то есть субэпителиально.
Рубцы – продукт патологической регенерации, возникающей в том случае, если в месте повреждения кожных покровов наблюдается развитие воспалительного процесса. Присоединение воспаления приводит к беспорядочному росту клеток и препятствует нормальной регенерации кожи. Клинически такое явление выражается в снижении эластичности, истончении кожи, атрофии клетчатки, пигментации, депигментации. Наряду с применением лазерной шлифовки, дермабразии, срединных и глубоких пилингов, для коррекции этого дефекта с успехом используют имплантатформирующие гели Коллост.
Одним из наиболее распространенных косметических дефектов, доставляющих значительные неудобства, является аллопеция. Рост волос и обновление кожи тесно связаны друг с другом. Это обусловлено их анатомической и физиологической общностью. Препарат Коллост, усиливающий деление клеток и способствующий обновлению кожи, оказывает также позитивное воздействие на рост волос.
Было обнаружено, что независимо от причины облысения – стресс, генетическая предрасположенность или гормональные изменения, потеря волос всегда сопровождается перифолликулярным фиброзом. При этом изменяются физико-химические свойства коллагена вокруг корней волос, он становится твердым. Впоследствии коллаген сжимается и проталкивает корень к поверхности скальпа, вызывая преждевременную потерю волос. Имплантация коллагена дает возможность остановить развитие перифолликулярного фиброза за счет активации коллагеногенеза, формирования молодой коллагеновой ткани, новых коллагеновых волокон и постепенного замещения старых коллагеновых волокон, улучшения кровоснабжения обновленной кожи и волосяных фолликулов. С учетом того, что имплантированный коллаген может также участвовать в транспорте лекарственных средств, открывается возможность создания многокомпонентных препаратов аттенуированного действия. Например, Коллост в виде коллагенового комплекса с ингибиторами конвекции тестостерона в дигидротестостерон и средствами, стимулирующими кровоснабжение волосяных фолликулов.

Опыт использования Коллоста в травматологии и при оперативных вмешательствах
Благодаря применению Коллоста в качестве биоимплантата можно добиться восстановления структуры и функции соединительной ткани на фоне серьезных повреждений. Он предназначен для удаления дефектов мягких тканей и костных полостей, предотвращения формирования послеоперационных спаек и ускорения сроков заживления ран. С этой целью Коллост применяется в хирургии при травматической ампутации, лечении хронических ран (пролежней, плохо заживающих диабетических и трофических язв), острых ран (рваных, колотых, резаных, хирургических), дефектов кожи (келоидных и посттравматических рубцов). Препарат эффективен как при атрофических, так и при гипертрофических рубцах. Использование этого материала способствует приживлению донорских участков кожи и ускорению заживления ран в комбустиологии.
Перед использованием Коллоста рану очищают, производят ревизию карманов и удаление некротизированных масс. Препарат вводят в края раны внутрикожно. В рану помещается специальная мембрана Коллост до полного заполнения полости дефекта. Необходимо добиться плотного прилегания коллагеновой мембраны ко всем краям и дну раны. Сверху накладывается влажная салфетка, поскольку наибольшая эффективность препарата отмечена во влажной среде. В дальнейшем такая обработка раны способна обеспечить быстрое физиологическое заживление без образования рубцов.
В нейрохирургии использование Коллоста позволяет добиться значительно лучших результатов краниопластики после трепанации черепа, травматического повреждения тканей, чем без использования препарата.
Препарат незаменим в травматологии. Гелем Коллост заполняют дефекты кости, с его применением осуществляют остеопластику после удаления костных опухолей.
С появлением Коллоста возникли новые возможности в содействии направленной регенерации тканей в стоматологии, лечении пародонтита, в реконструктивной челюстно-лицевой хирургии.
Данные экспериментального исследования, проведенного на кроликах, которым в строму роговицы был введен коллагеновый имплантат, свидетельствуют о возможности полноценного замещения дефекта тканей глаза. В различные сроки после вмешательства проводили макроскопическое и гистоморфологическое исследования.
В 1-й день после имплантации микроскопические признаки воспалительной реакции отсутствовали. Эпителий над имплантатом был истончен, в то время как эндотелий выглядел абсолютно нормальным. На 8-й день не отмечалось макроскопических реакций на введенный имплантат. На 14-й день наружные границы имплантата были уже трудно различимы в результате полного слияния с окружающей стромой. Вокруг него были обнаружены скопления кератоцитов с большими ядрами и хорошо выраженной цитоплазмой. На 60-й день после имплантации макроскопически имплантат не различается, в участке имплантации обнаруживается полость, заполненная крупноядерными кератоцитами. При большом увеличении в имплантированном участке заметно формирование новой ткани, едва отличающейся от окружающих коллагеновых волокон, которые имеют типичную продольную ориентацию.

Эффективность Коллоста в урологии
В урологии Коллост активно применяется в лечении стрессового недержания мочи у женщин и мужчин, в лечении везикоуретерального рефлюкса у детей, в пластике стенки мочевого пузыря при его травматическом повреждении, пузырно-влагалищных свищах, простатэктомии (экспериментальные исследования).
Недержание мочи – патологическое состояние, которое имеет существенные негативные эффекты на качество жизни человека. Среди причин возникновения недержания мочи зачастую обнаруживаются нарушения тонуса и координации сокращений стенок мочевого пузыря и сфинктера, нарушение структурной поддержки задней уретры и ухудшение неврологического контроля. Изменение свойств внеклеточной коллагеново-эластиновой матрицы также вносит существенный вклад в формирование данной патологии. Коллост-имплантат предназначен для использования в лечении недержания мочи, обусловленного недостаточным функционированием сфинктера. В этих случаях локальное введение средства увеличивает объем ткани сфинктера и компенсирует его недостаточность за счет уменьшения уретрального просвета. После инъекции имплантированный коллаген формирует нежную сеть волокон соединительной ткани.

Перспективы применения Коллоста
В настоящее время перспективной является разработка и внедрение микрохирургической коллагенопластики маточных труб путем введения в их просвет коллагеновой рассасывающейся трубки с герметизацией раны до затягивания швов. Такой подход позволит предотвратить возможность формирования послеоперационной спаечной окклюзии маточных труб как следствия операционной травмы и тем самым восстановить трубную проходимость.
Многообещающие перспективы открываются также перед использованием Коллоста при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. На сегодня изучается эффективность обкалывания краев язвенного дефекта гелем с различным содержанием коллагена.
Для применения в хирургии разрабатывается препарат с 40% содержанием коллагена. Коллост постепенно апробируется в онкологии, неврологии и других областях медицины.

Подготовила Алена Бугаева

Номер: № 22 Листопад - Медична газета "Здоров’я України"