27 березня, 2015
«Право Жить». В чем ключ к успешной реализации новых программ?
В первом тематическом номере нашей газеты, посвященном проблемам онкологии (№2/1 2008 г.), опубликованы интервью с главным внештатным гематологом Министерства здравоохранения Украины Станиславом Владимировичем Выдыборцем и главой Всеукраинской ассоциации больных хроническим миелолейкозом «Осанна» Виктором Николаевичем Писаренко.
Основной темой интервью стала новая совместная программа МЗ Украины и швейцарской фармацевтической компании «Новартис» по обеспечению больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ) препаратом Гливек, который позволяет в большинстве случаев достигать стойкой ремиссии смертельного заболевания и давно стал золотым стандартом терапии ХМЛ в развитых странах. Цель программы – к 2012 г. предоставить эффективное лечение всем нуждающимся в нем больным, а в Украине их сегодня насчитывается около 3 тыс. Внедрение этой программы представляет собой новый подход к решению проблемы совместными усилиями производителя и государства. Деловой современный мир очень динамичен. Новаторские идеи, возникающие в фармацевтической отрасли, не всегда воспринимаются менее гибкими государственными структурами. И поэтому очень важно отметить, что новый деловой подход нашел отклик в Украине и воспринимается людьми в государственных структурах, которых традиционно считают консервативными и бюрократичными. Именно они сейчас демонстрируют навыки ведения бизнеса и переговоров, которым за рубежом обучают в лучших бизнес-школах в течение многих лет.
И пока об успешном внедрении говорить рано, «Медична газета «Здоров’я України» продолжает освещать этот инновационный проект.
Именно «бездушные министерские чиновники», как многие привыкли их называть, смогли преодолеть многочисленные бюрократические преграды на пути реализации первого этапа программы – финансирования бюджетных закупок Гливека в рамках совместной программы «Право Жить». О работе Министерства по планированию и осуществлению подобных проектов нам рассказала
начальник отдела государственных программ Управления государственных закупок МЗ Украины Елена Владимировна Ефименко.
– Что для МЗ может служить критерием необходимости в разработке общегосударственных программ? Что стало стимулом к созданию программы по лечению хронического миелолейкоза?
– В первую очередь, это социальная значимость медицинской проблемы и принципиальная возможность помочь больным. Из уст врачей все чаще звучит фраза «онкологический диагноз – не приговор», и этот посыл больные действительно воспринимают с надеждой. В настоящее время на этапе утверждения Кабинетом Министров Украины находится разработанная нами национальная программа по диагностике, лечению и профилактике онкопатологии, включающая подпрограммы по разным заболеваниям, в том числе и хроническому миелолейкозу. Но на самом деле не имеет значения, как будет называться тот или иной проект и получит ли он статус государственного; важно то, насколько программа приблизит нас к решению актуальных проблем здравоохранения. А ХМЛ является не просто социально значимой патологией. Это одно из немногих онкологических заболеваний, при которых стало возможным значительно продлевать жизнь пациентов. На фоне приема Гливека пациенты в большинстве случаев возвращаются к активной и полноценной жизни и даже восстанавливают трудоспособность. Это высокотехнологичный продукт, и его стоимость велика, поэтому во всем мире доступ к Гливеку осуществляется, в основном, за счет государственных средств и гуманитарных инициатив.
– Тем не менее в Украине пока немногие пациенты получают это лечение. Есть ли надежна у остальных?
– Сегодня надежда есть. Это стало возможным благодаря особой политике компании «Новартис», которая с 2002 г. начала предоставлять гуманитарную помощь украинским пациентам с ХМЛ. Через три года было положено начало долгосрочному и взаимовыгодному сотрудничеству компании с государственными структурами здравоохранения. Компания «Новартис» сделала предложение о бесплатном предоставлении 70% годового количества препарата в качестве спонсорской помощи при условии закупки государством остальных 30%. Однако тогда бюджет страны не позволял помочь большому числу больных. В августе 2005 г. был подписан договор о намерениях между компанией и МЗ Украины, согласно которому МЗ обеспечивало препаратом 20 пациентов, а «Новартис» предоставляла его бесплатно еще 80 больным (66 взрослым и 14 детям). В последующие годы сотрудничество продолжалось: за период с 2005 по 2007 год компанией «Новартис» в рамках программы поддержки пациентов был предоставлен препарат на общую сумму порядка 45 млн грн. МЗ также выполнило обязательства и обеспечило лечение 20 больных на сумму 4 млн грн.
Кроме того, с 2005 г. в Украине на базе двух центров проводится международное многоцентровое исследование СML-11 (Восточно-европейская группа исследования лейкемии). Его спонсором также является компания «Новартис», предоставившая препарат еще 80 пациентам в хронической фазе ХМЛ. По окончании исследования все пациенты, получавшие Гливек, включаются в программу бесплатного пожизненного лечения за счет компании.
Однако те несколько десятков пациентов, которые до настоящего времени получают Гливек от производителя в рамках клинических исследований или за бюджетные средства, только усиливают внутреннее напряжение среди основной массы больных ХМЛ в Украине. Ведь право на жизнь имеет каждый гражданин, но выходит так, что реализовать это право могут лишь очень немногие. Пациенты, зная о существовании лечения, способного их спасти, не имеют возможности его получить. В свою очередь, врачи-гематологи не могут помочь своим пациентам и вынуждены бессильно наблюдать их медленную смерть.
Оказание качественной помощи всем больным ХМЛ в Украине сдерживается не только высокой стоимостью препарата, но и ограниченными диагностическими возможностями отечественных клинических баз. Поэтому острая необходимость в обеспечении своевременной диагностикой и эффективным лечением как можно большего числа больных ХМЛ назрела давно. Для этого компания «Новартис» предложила расширить существующую программу поддержки пациентов и совместно с МЗ начать в 2008 г. долгосрочный комплексный проект «Право Жить».
– Что уже сделано для реализации программы?
– 24 января мы провели совещание с участием заместителя министра здравоохранения, директора департамента организации медицинской помощи населению, главного гематолога МЗ Украины и руководителей онкологического направления компании «Новартис», в ходе которого был обсужден новый договор о намерениях по реализации программы обеспечения украинских больных ХМЛ препаратом Гливек до 2012 г.
В бюджете здравоохранения на 2008 г. отдельной статьей расходов запланированы средства на закупку препарата Гливек. Предполагается охватить лечением 600-700 человек в 2008 году. При этом на 3,5 месяца препарат закупает МЗ Украины, а на 8,5 месяца он предоставляется компанией бесплатно. Кроме того, «Новартис» собирается оказать спонсорскую помощь для оснащения лечебных учреждений, на базе которых планируется проводить диагностику и лечение ХМЛ соответствующим лабораторным оборудованием.
Уже сейчас МЗ Украины начало скрининговую программу обследования пациентов на основе спонсорской помощи компании. Юридический отдел МЗ проработал проект договора с компанией «Новартис», и мы уже почти готовы к следующей встрече с ее руководством и началу долгосрочного сотрудничества в рамках реализации программы «Право Жить».
Мы очень благодарны нашим юристам за внимательный подход к этому договору. Надо понимать, что такая практика в новинку для нас, и мы должны быть уверены, что все делается в соответствии с существующим законодательством и международными нормами.
Начата обязательная для государственных закупок процедура тендерного конкурса, тендерным комитетом принято технико-экономическое обоснование программы. В течение двух месяцев должен быть объявлен победитель тендера и произведена первая закупка препарата.
Следует подчеркнуть, что при разработке программы по ХМЛ и врачам, и сотрудникам Министерства придавала уверенности доказательная база по применению препарата Гливек в онкогематологии. Для чиновников сухие цифры статистики клинических результатов звучат очень убедительно, поэтому никто из них не сомневается в эффективности будущей программы по ХМЛ. Когда принимается решение о закупке на миллионы, нам нужно быть уверенными, что мы закупаем качественную и нужную продукцию. Современная фармакоэкономика – это очень сложная наука. Опыт других государств показывает, что прежде чем осуществить закупку, проводится тщательный фармакоэкономический анализ. Сегодня любому грамотному специалисту понятно, что нельзя просто сравнивать стоимость препарата за упаковку, потому что зачастую неэффективное лечение или побочный эффект обходятся дороже. А в случае с Гливеком – это просто жизнь человека.
– Скажите, почему компании идут на такие проекты? Ведь это очень большие затраты?
– Современный фармацевтический бизнес – это очень жесткая конкуренция и высокие требования, тем более, если компания предлагает продукты для закупок за государственные средства. Обеспечить экономическую выгоду для здравоохранения, используя только высокоэтичные и прозрачные механизмы, – это требование сегодняшнего дня к фармкомпаниям во всем мире. Социальная ответственность и имидж надежного партнера для таких компаний так же необходим, как и наличие препаратов для продажи. Подобные проекты для компании не имеют прямого коммерческого интереса, но их внедрение и поддержание важны для них – это репутация и в конечном итоге – доверие акционеров. Международная практика показывает, что «Новартис» уже на протяжении пяти лет проводит такие проекты в 80 странах мира. Надо использовать такую возможность в нашей стране и дать шанс своим пациентам Жить.
– Что самое важное в реализации таких проектов?
– Мы понимаем, что внедрение любого проекта в практику сталкивается с большим количеством «подводных камней», а масштабные проекты предполагают вовлечение большого количества людей, это так называемый «человеческий фактор». Можно иметь разные интересы, но мы уверены, что реализация своих личных амбиций и достижение своих целей возможны только тогда, когда на первое место ставится интерес Пациента.
Мне кажется, что в этом ключ к успеху и радость от того, что ты делаешь.
Подготовил Дмитрий Молчанов