Boehringer Ingelheim объявила о начале исследования инновационного прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата у пациентов с ОКС

27.03.2015
9 декабря 2007 г. на 49-ом ежегодном конгрессе Американского гематологического общества (ASH) компания Boehringer Ingelheim объявила о начале исследования инновационного прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Ранее уже удалось доказать безопасность и эффективность дабигатрана этексилата в профилактике венозной тромбоэмболии после операции протезирования коленного и бедренного суставов. В Европе это показание для применения препарата было утверждено в начале 2007 г. Дабигатрана этексилат будет маркетироваться под брендом Pradaxa®.
В исследовании RE-DEEM будут оценивать безопасность и маркеры эффективности четырех дозировок дабигатрана этексилата, назначаемого внутрь, у пациентов с ОКС, которые перенесли инфаркт миокарда и вследствие этого имеют повышенный риск последующих кардиоваскулярных событий. Препарат будут назначать 2 раза в день в дополнение к стандартному двойному антитромбоцитарному лечению. Пациенты контрольной группы будут получать стандартное лечение плюс плацебо. Главной конечной точкой является сочетание больших и клинически значимых малых кровотечений на протяжении 6 мес терапии. Маркеры эффективности включают изменение параметров коагуляционной активности, а также показатели кардиоваскулярной заболеваемости и смертности. Всего планируется рандомизировать около 1800 пациентов из более 20 стран; набор участников начнется в январе 2008 г. Исследование RE-DEEM является частью RE-VOLUTION – масштабной клинико-исследовательской программы, в рамках которой проводится изучение дабигатрана этексилата в качестве лечения и профилактики при различных тромбоэмболических состояниях у более 34 тыс. пациентов со всего мира.
По мнению исследователя RE-DEEM, профессора кардиологии университетского госпиталя Упсалы (Швеция) Ларса Валентайна, это исследование имеет огромное значение, так как оценка эффективности и безопасности дабигатрана в профилактике кардиоваскулярных событий у пациентов с ОКС будет проводиться на фоне стандартной терапии.
На конференции ASH-2007 также были представлены данные доклинических исследований дабигатрана, согласно которым этот препарат эффективен в профилактике не только венозного, но и артериального тромбоза, где большую роль играют тромбоциты. Так, в исследовании van Ryn и соавт. дабигатрана этексилат дозозависимо ингибировал индуцированную тканевым фактором агрегацию тромбоцитов человека in vitro. Эти же авторы в другом исследовании показали, что прямое ингибирование тромбина с помощью дабигатрана эффективно подавляло тромбоз, при этом отмечали дозозависимое уменьшение образования тромба и мощный длительный эффект после однократного приема внутрь.

www.boehringer-ingelheim.com

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

02.05.2024 Ендокринологія Призначення та ефективність вітаміну D при ендокринних захворюваннях: автоімунна патологія щитоподібної залози (хвороба Грейвса і Хашимото), цукровий діабет та ожиріння

Нещодавні дослідження показали, що прогноз за різних поширених захворювань, ендокринних, автоімунних розладів і навіть прогресування раку пов’язані з концентрацією вітаміну D у плазмі. Завдяки експресії гена 1α-гідроксилази (CYP27B1) клітини імунної системи (В-, Т- та антигенпрезентувальні клітини) здатні продукувати активний метаболіт кальциферол – речовину з імуномодулювальними властивостями. Рецептори до вітаміну D (vitamin D receptor, VDR) експресують на поверхні імунних клітин. Доведено зв’язок між поліморфізмом генів VDR або CYP27B1 і патогенезом автоімунних ендокринних захворювань. Метою огляду є вивчення впливу вітаміну D, наслідків його дефіциту та корисної ролі добавок із ним при деяких ендокринних розладах, які часто спостерігають у клінічній практиці. ...

02.05.2024 Терапія та сімейна медицина Ендокринологія Сучасний стан проблеми COVID‑19 у світі і в Україні

Збудник COVID‑19, SARS-CoV‑2, з яким людство вперше стикнулося у 2019 р., поширився по всьому світу, заразивши мільйони людей. Сьогодні, через тягар війни та економічної нестабільності, тема COVID‑19 не сприймається так гостро, як ще кілька років тому, хоча насправді вона не втратила своєї актуальності. Саме сучасному стану проблеми COVID‑19 у світі та в Україні була присвячена доповідь директора ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин імені В.П. Комісаренка НАМН України», академіка Національної академії медичних наук України, члена-кореспондента НАН України, віце-президента НАМН України, президента Асоціації ендокринологів України, професора Миколи Дмитровича Тронька під час першого у 2024 р. засідання науково-освітнього проєкту «Школа ендокринолога», яке відбулося 20-24 лютого. ...

02.05.2024 Ендокринологія Метформін: оновлення щодо механізмів дії та розширення потенціалу застосування

Протягом останніх 60 років метформін є найпоширенішим цукрознижувальним засобом і рекомендований як препарат першої лінії для осіб з уперше виявленим цукровим діабетом (ЦД) 2 типу. Сьогодні понад 200 млн осіб із ЦД 2 типу в усьому світі щодня застосовують метформін як монотерапію або в комбінації. Препарат усе частіше використовують для лікування гестаційного ЦД та в пацієнтів із синдромом полікістозних яєчників. ...

02.05.2024 Ендокринологія До 80-річчя академіка НАМН України Миколи Дмитровича Тронька

Двадцять восьмого лютого 2024 року виповнилося 80 років від дня народження директора ДУ «Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України» (далі – ​Інститут), віцепрезидента НАМН України, академіка НАМН України, члена-кореспондента НАН України, заслуженого діяча науки та техніки, лауреата Державної премії України, доктора медичних наук, професора Миколи Дмитровича Тронька....