Оперативно про головне

Хроніка ключових подій

Профилактика и лечение заболеваний, передающихся половым путем
Центр по контролю и профилактике заболеваний опубликовал пересмотренные клинические рекомендации по профилактике и лечению заболеваний, передающихся половым путем. Эти рекомендации стали результатом проведенного анализа данных систематических обзоров, опубликованных после 2002 г. Согласно новой редакции рекомендаций препаратом выбора при лечении беременных с хламидийной инфекцией является азитромицин (уровень доказательности А). Для лечения гонорейной инфекции хинолоны больше не рекомендуются, поскольку в США отмечается рост устойчивости Neisseria gonorrhoeae к препаратам этой группы (уровень доказательности С). При инфекциях, вызванных N. gonorrhoeae или C. trachomatis, обязательным является срочное лечение партнера (уровень доказательности В). Тинидазол теперь доступен в США и рекомендуется для лечения трихомониаза, включая случаи, резистентные к метронидазолу (уровень доказательности В). Среди нововведений – более короткий курс антивирусной терапии рецидивирующего генитального герпеса в период активации процесса. Согласно новой редакции рекомендуется контролировать эффективность терапии при использовании азитромицина как альтернативного препарата при лечении первичного и вторичного сифилиса вследствие роста резистентности к нему. В связи с неожиданным увеличением распространенности венерической лимфогранулемы в Голландии врачам других стран следует быть настороженными в отношении этого заболевания.

Am. Fam. Physician. – 2007; 76:1827-1832, 1833-1834

Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) встречается более чем у 5% взрослого населения США, занимая 4-е место среди причин смертности и 12-е – в структуре заболеваемости. На основе имеющейся доказательной базы Американская коллегия врачей представил рекомендации по диагностике и лечению ХОБЛ у взрослых, которые стали результатом анализа рандомизированных контролируемых исследований и систематических обзоров, опубликованных с 1966 г. по март 2007 г. В результате анализа доступной литературы авторы пришли к заключению, что наиболее важной причиной ХОБЛ является курение. Согласно имеющимся на сегодня результатам различных исследований анамнез и клиническое обследование являются слабыми прогностическими факторами развития бронхиальной обструкции и степени ее тяжести. Имеющиеся данные не позволяют рекомендовать проведение спирометрии для скрининга бессимптомных пациентов, даже в случае наличия факторов риска развития ХОБЛ. Однако применение спирометрии в дополнение к клиническому обследованию у лиц с респираторными симптомами, особенно одышкой, полезно. Отсутствуют доказательства пользы спирометрического мониторинга эффективности терапии β₂-агонистами длительного действия. Согласно данным литературы ингаляционные кортикостероиды и β₂-адреномиметики длительного действия более эффективны для снижения частоты обострений ХОБЛ по сравнению с препаратами короткого действия. Доказана обоснованность назначения дополнительной оксигенотерапии только у пациентов с очень тяжелой обструкцией и гипоксемией в покое. В клинических рекомендациях приведены спирометрические классификации ХОБЛ, предложенные GOLD – Глобальной инициативой по борьбе с ХОБЛ и ATS/ERS – Американским и Европейским респираторными обществами. Каждое положение рекомендаций сопровождается информацией об уровне его доказательности.

Ann. Intern. Med. – 2007; 147:633-653.

Положение о вреде табачных изделий для здоровья
Всемирная медицинская ассоциация (ВМА) на своей Генеральной ассамблее, проходившей в октябре в Копенгагене, пересмотрела положение о вреде табачных изделий для здоровья, принятое в Вене в 1988 г. По данным ВМА, во всем мире более одной трети взрослого населения (более 1,1 млрд людей) курят, при этом 80% из них живут в странах с низким и средним доходом. С курением ежегодно связано 5 млн смертей. Если такая ситуация будет продолжаться, то к 2020 г. количество смертей достигнет 10 млн в год. Кроме того, в выдыхаемом при курении дыме содержится более 4 тыс. химикатов, включая более 50 канцерогенов, что приводит к развитию рака легких, болезней сердца и других патологий у пассивных курильщиков. Согласно данным ВОЗ, ежегодно 200 тыс. смертей связано с вдыханием табачного дыма на работе. В связи с этим ВМА рекомендует национальным медицинским ассоциациям и всем врачам принимать активное участие в снижении негативных последствий табакокурения. Для этого рекомендуется запретить курение на всех официальных встречах национальных медицинских ассоциаций, а также на территориях медицинских институтов, больниц и других помещений органов здравоохранения, поддерживать распространение методов терапии табакозависимости с доказанной эффективностью, разрабатывать и внедрять клинические рекомендации по лечению никотиновой зависимости. Необходимо выступать за принятие законов, регулирующих производство и распространение табачных изделий, запрещающих курение в общественных местах; требовать, чтобы все табачные изделия, а также все материалы, рекламирующие подобную продукцию, содержали письменную информацию о влиянии курения на здоровье; требовать запрещения рекламы табачных изделий; запрещать продажу сигарет детям и подросткам; повышать налоги на табачную продукцию. Также рекомендуется поощрять проведение исследований о распространенности курения и влиянии табачных изделий на здоровье популяции.

Проведение скрининга для выявления артериальной гипертензии
В декабрьском выпуске Annual Internal Medicine опубликован пересмотренный вариант клинических рекомендаций по проведению скрининга с целью выявления артериальной гипертензии (АГ) у лиц старше 18 лет, не имеющих такого диагноза. В рекомендации вошли положения, имеющие уровень доказательности А. Согласно рекомендациям превышение систолического артериального давления (АД) >140 мм рт. ст. и диастолического >90 мм рт. ст. определяется как АГ. Диагноз выставляется в случае 2 и более измерений АД, превышающих допустимую границу, зафиксированных не менее чем 2 раза в течение нескольких недель. Доказано влияние следующих немедикаментозных мероприятий на снижение АД: ограничение потребления соли, повышение употребления калия, увеличение физической активности, снижение массы тела, коррекция стрессовых состояний, уменьшение потребления алкоголя. Взрослые с АГ должны быть обследованы на предмет исключения сахарного диабета, наличия гиперлипидемии. У пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистой патологии необходимо рассмотреть профилактическое назначение аспирина.

Вклад фармацевтической индустрии в здравоохранение развивающихся стран
2 ноября 2007 г. Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) опубликовала данные о вкладе фармацевтической индустрии в здравоохранение развивающихся стран. IFPMA является неприбыльной неправительственной организацией, в которой представлены фармацевтические ассоциации и компании как развитых, так и развивающихся стран. За период с 2000 по 2006 г. было потрачено 6,70 млрд долларов на приобретение лекарств, вакцин, диагностического и лечебного оборудования и др. По словам генерального директора IFPMA доктора Харви Бейл в 2006 г. использовано более трети вложенных в течение 6 лет средств. Кроме того, за этот период времени было обучено 220 тыс. работников здравоохранения, около 6 млн людей информировано о профилактике наиболее серьезных заболеваний. На сегодня организация реализует 150 партнерских программ, помогающих решать проблемы здравоохранения в развивающихся странах.

Изъятие потенциально вредной косметической продукции для глаз
По требованию FDA изъято 12 682 аппликатора для ресниц, распространяемых Jan Marini Skin Research, которые у некоторых людей могут вызывать ухудшение зрения, на сумму 2 млн долларов. Эксперты FDA пришли к выводу, что продукция Jan Marini Skin Research является неутвержденной и ошибочно маркированной. Компания продвигала продукцию на рынке как обеспечивающую рост ресниц. Конфискованная продукция была фальсифицированной. Продукт содержал биматопрост – активное вещество, которое используется для снижения повышенного внутриглазного давления. У пациентов, получающих данный препарат по рекомендации врача и использующих содержащую его косметическую продукцию, может произойти повреждение зрительного нерва, которое может вызывать снижение зрения вплоть до развития слепоты. Кроме того, данная косметическая продукция может вызывать другие эффекты, связанные с содержанием биматопроста (отек сетчатки, увеит), результатом которых также может стать снижение зрения. FDA рекомендует потребителям, дерматологам и визажистам, пользующимся данной продукцией, прекратить ее использование.
.

Всемирная медицинская ассоциация начинает пересмотр Хельсинской декларации
Впервые за последние 7 лет Всемирная медицинская ассоциация (ВМА) инициировала процесс пересмотра Хельсинской декларации относительно требований к проведению медицинских исследований. Рабочая группа ВМА выдвинула несколько предложений по изменению декларации, которые были разосланы в национальные медицинские ассоциации всего мира. Поскольку предполагается участие большого количества предложений, генеральный секретарь ВМА доктор Отмар Клойбер предложил провести предварительные консультации среди медицинской общественности каждой страны и направить обобщенное резюме во ВМА. Последний срок подачи предложений – 25 февраля 2008 г., после чего предложения будут обсуждены рабочей группой. Затем проект будет рассмотрен Комитетом по медицинской этике ВМА и обсужден на встрече в мае 2008 г., после чего будет разослан для обсуждения. Планируется утвердить документ на Генеральной ассамблее ВМА в октябре 2008 г., которая будет проходить в Сеуле. Хельсинская декларация впервые была утверждена ВМА в 1964 г. и пересматривается каждые 5 лет. Последний пересмотр производился в 2000 г. Декларация является основным документом, регулирующим этические вопросы при проведении медицинских исследований. В частности, предлагается внести изменения по обеспечению дополнительной защиты участников исследований, лечения осложнений, развившихся в процессе испытания, доступа общественности к регистру проводимых исследований, а также необходимость участия в исследованиях слоев населения, которые ранее не принимали широкого участия в испытаниях – детей и беременных женщин. Предложения по изменению декларации будут размещены на сайте ВМА.

Вклад IFPMA в борьбу со СПИДом
Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) по случаю проведения 1 декабря Всемирного дня борьбы со СПИДом обнародовала вклад фармацевтической индустрии в борьбу со СПИДом, включая появившиеся новые терапевтические возможности лечения в случаях доказанной резистентности к антиретровирусной терапии. По словам генерального директора IFPMA доктора Харли Бейл, благодаря новым достижениям в области антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИД трансформировался из жизнеугрожающего заболевания в контролируемое хроническое состояние. Однако поскольку люди с ВИЧ теперь живут дольше, это увеличивает вероятность развития резистентности к терапии. В связи с этим разрабатываются новые антиретровирусные препараты с другим механизмом действия. Недавно был испытан первый ингибитор интегразы и новый препарат, блокирующий CCR5-рецептор. В клинических исследованиях оба препарата показали способность сдерживать размножение штаммов, устойчивых к терапии. Эти новые препараты являются последним успехом в области терапии ВИЧ/СПИДа, которая началась с азидовудина, апробированного в 1987 г. Согласно последним данным IFPMA, общее количество испытанных антиретровирусных препаратов увеличилось по сравнению с прошлым годом с 77 до 92. Для 30 из них доказана клиническая эффективность. По данным UNAIDS, на сегодня в мире с ВИЧ проживает 33,2 млн людей, из которых 2,5 млн – впервые выявленные. В 2007 г. от СПИДа умерло 2,1 млн людей. На то, чтобы препарат попал из лаборатории к пациенту, в среднем уходит 10-15 лет. Из 5 тыс. компонентов только 5 допускаются к испытанию на людях, и только у 1 из 5 препаратов доказан клинический эффект. На разработку одного препарата компания тратит в среднем 802 млн долларов. В 2006 г. в разработку и исследования антиретровирусных препаратов было инвестировано 43 млрд долларов. По состоянию на 6 ноября 2007 г. на стадии разработки и испытаний находятся 20 вакцин, 46 антивирусных препаратов, 6 иммуномодуляторов, 2 препарата генной инженерии, 7 препаратов для лечения связанных с ВИЧ раковых заболеваний и 13 препаратов других групп.

Календарь крупных международных конференций, январь 2008 г.
30 января 2008 г. в Лондоне состоится объединенный симпозиум Академии фармацевтических наук и Королевского фармацевтического общества Великобритании «Контроль инфекционных болезней: вирулентность, антибиотики и бактериальные инфекции. В рамках симпозиума будут обсуждаться вопросы эволюции резистентности к антибиотикам у грамотрицательных бактерий, создания новых противостафилококковых препаратов, проблемы вирулентности Сlostridium difficile, резистентности микобактерии туберкулеза, взаимодействия микробов в кишечнике, наличия связи между Helicobacter pylori, язвенной болезнью и раком.
Официальный сайт симпозиума: www.rpsgb.org/worldofpharmacy/events

Подготовила Галина Брынь