Эффективность и безопасность использования топирамата в монотерапии при впервые выявленной эпилепсии с парциальными припадками по сравнению с карбамазепином и ламотриджином

27.03.2015

Эпилепсия – распространенное заболевание, вызывающее пристальное внимание и интерес широкой общественности и научных кругов. Распространенность эпилепсии позволяла наблюдать это заболевание в различных проявлениях. Согласно проведенным эпидемиологическим исследованиям в мире эпилепсией страдают более 50 млн людей. Однако несмотря на всю актуальность лечения этой болезни на сегодня синтезировано всего несколько препаратов, эффективно влияющих на контроль припадков и течение заболевания, лицензированных для использования в виде монотерапии у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией. Как правило, это препараты старой генерации, обладающие не только эффективным контролем припадков, но и широким спектром побочных реакций. В этом смысле Топамакс (топирамат) – препарат новой генерации – выгодно от них отличается. Обладая относительно безопасным спектром побочных действий, Топамакс одобрен FDA для использования при парциальных и генерализованных припадках у взрослых и детей.
В Украинском медицинском центре реабилитации детей с органическим поражением нервной системы МЗ Украины проводились исследования по сравнению эффективности и безопасности основных антиконвульсантов в контроле впервые диагностированных парциальных припадков. Была выбрана группа из 80 пациентов, впервые обратившихся в Центр в течение 2006 – начала 2007 гг. В группе было 34 (42,5%) девочки и 46 (57,5%) мальчиков. Возраст варьировал от 1 года до 20 лет (среднее значение – 8,6 лет). В группу входили пациенты с различными нозологическими формами эпилепсии (табл. 1). В таблицах 2-6 приведены данные по этиологии указанных форм эпилепсии.
Таким образом, в нашем исследовании эпилепсии с парциальными припадками составляли 61,3%, а генерализованные – 38,8%, что соответствует аналогичным зарубежным исследованиям (C.M. Freitag et al., 2001).
Целью нашего исследования было сравнение эффективности и безопасности основных антиконвульсантов, применяющихся в лечении эпилепсии с парциальными припадками: карбамазепина, ламотриджина и топирамата. Группа пациентов с генерализованными формами эпилепсии также оценивалась, но результаты эффективности препаратов будут опубликованы в последующих статьях, в этом исследовании эта группа нас интересовала в плане переносимости и безопасности препаратов.
Группа с парциальными припадками (49 человек) была разбита на три подгруппы в соответствии с принимаемым препаратом. В группу топирамата (TPM) вошло 16 человек (32,6%), карбамазепина (CBZ) – 17 (34,6%) и ламотриджина (LTG) – 12 (24,4%) (табл. 7).
Четверо пациентов получали монотерапию вальпроатом (идиопатическая эпилепсия – 1, криптогенная – 3), однако из-за немногочисленности этой группы ее расчет не проводился.
Лечение пациентов проводилось в пределах терапевтических доз, указанных для каждого препарата (TPM – 5-9 мг/кг/сут, CBZ – 10-20 мг/кг/сут, LTG – 6-10 мг/кг/сут), при этом результаты учитывались после достижения терапевтической дозы либо при установлении контроля над припадками, либо появлении побочных действий, требующих отмены препарата.
В результате проведенного лечения в группе топирамата у 5 пациентов наблюдалось снижение частоты и интенсивности припадков, у 5 – кратковременная ремиссия (поскольку исследование длится около года, ремиссия у некоторых больных может перейти в долгосрочную), у 6 – эффекта не было. Общая эффективность в этой группе составила 62,5%.
В группе карбамазепина у 6 пациентов отмечалось снижение частоты и эффективности припадков, у 4 – ремиссия, у 9 – эффект не наблюдался. Общая эффективность в этой группе составила 58,8%.
В группе ламотриджина у 3 пациентов наблюдалось снижение частоты и интенсивности припадков, у 3 – ремиссия, у 5 – эффекта не было, у 1 пациента было отмечено парадоксальное учащение припадков. Общая эффективность в этой группе составила 50%.
Полученные результаты свидетельствуют, что эффективность топирамата в контроле парциальных припадков в монотерапии была несколько выше эффективности карбамазепина и существенно выше ламотриджина.
При определении безопасности и переносимости антиэпилептической терапии в группах с парциальными и генерализованными припадками нами учитывался весь спектр побочных действий (на центральную нервную систему, системные и т. д.). Группа топирамата составила 26 человек (32,5%), карбамазепина – 17 (21,2%), ламотриджина – 21 (26,2%).
В группе топирамата побочные действия наблюдались у 5 пациентов: у 1 больного была рвота, что повлекло отмену препарата; у 1 пациента зафиксировано резкое снижение аппетита и появление олигогидроза (после снижения дозы состояние нормализовалось); 3 пациента жаловались на сонливость (после некоторого снижения дозы их состояние нормализовалось).
В группе карбамазепина побочные действия также были отмечены у 5 человек: у 2 пациентов появилась аллергическая сыпь, которая потребовала снижения дозы и назначения антигистаминных препаратов; 2 больных жаловались на сонливость; у 1 пациента отмечался горизонтальный нистагм. При снижении дозы препарата состояние этих пациентов нормализовалось.
В группе ламотриджина побочные действия были зарегистрированы у 6 пациентов: у 4 больных появилась аллергическая сыпь, которая потребовала снижения дозы и назначения антигистаминных препаратов; 1 пациент жаловался на шаткость и головокружения, что также потребовало снижения дозы; у 1 больного наблюдалось парадоксальное учащение припадков, что повлекло отмену препарата.
В общей сложности степень выраженности побочных действий топирамата составила 19,2%, карбамазепина – 29,4% и ламотриджина – 28,5%.
Таким образом, результаты нашего исследования доказали эффективность и высокую степень безопасности топирамата в контроле эпилепсии с парциальными припадками.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

22.04.2024 Пульмонологія та оториноларингологія Терапія та сімейна медицина Призначення антибактеріальних препаратів при гострому риносинуситі відповідно до сучасного підходу протидії розвитку антибіотикорезистентності

Антибіотикорезистентність (АБР) визнано загрозою для глобального здоров’я, яка щороку спричиняє мільйони смертей в усьому світі. Невідповідне та надмірне використання антибіотиків (АБ) зумовлює підвищення стійкості мікробних збудників і негативно впливає на ефективність цих дуже важливих лікарських засобів. Завдяки Глобальному плану дій щодо АБР Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) працює над поліпшенням нагляду за резистентністю до протимікробних препаратів і скороченням нераціонального використання АБ. ...

22.04.2024 Пульмонологія та оториноларингологія Терапія та сімейна медицина Міжнародні дні респіраторного здоров’я: календар заходів на 2024 рік

Медичні інформаційні кампанії спрямовані на поширення важливих знань про охорону здоров’я серед населення. З урахуванням потреб і інтересів понад семи мільярдів людей у світі міжнародні організації шукають способи етичного обміну важливими відомостями, без упередженості та несправедливості. Обізнаність у сфері охорони здоров’я має вирішальне значення для кожного, оскільки хвороби та інфекції можуть вразити будь-кого в будь-який час. Таким чином, важливо поширювати відомості про охорону здоров’я за допомогою зрозумілих кожному усних, письмових і візуальних засобів. Ця інформація має сприяти соціальному здоров’ю і не містити дискримінаційного контенту. Заходи з підвищення обізнаності про здоров’я допомагають пацієнтам ліпше розуміти стан свого здоров’я, а також можливі варіанти та методи лікування. Кампанія з підвищення обізнаності відрізняється від маркетингу товарів для здоров’я, оскільки не спонукає купувати той чи інший продукт, а намагається сприяти свідомішому ставленню до свого здоров’я. Глобальні дні громадського здоров’я пропонують великі можливості для підвищення обізнаності та розуміння проблем здоров’я і мобілізації підтримки дій від місцевої громади до міжнародної спільноти. ...

22.04.2024 Пульмонологія та оториноларингологія Стандарти медичної допомоги «Туберкульоз». Продовження

Стандарти медичної допомоги «Туберкульоз» розроблені на основі Клінічної настанови «Туберкульоз», яка ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій і підходів щодо профілактики, систематичного скринінгу, діагностики та лікування туберкульозу (ТБ) (у тому числі серед дітей і підлітків), відображених у клінічних настановах. Ознайомитися з клінічною настановою «Туберкульоз» можна за посиланням https://www.dec.gov.ua/mtd/tuberkuloz/....

22.04.2024 Неврологія Нові перспективи використання ботулінічного токсину

РЕЗОЛЮЦІЯ РАДИ ЕКСПЕРТІВ. 16 грудня 2023 року у м. Києві відбулося засідання дискусійного клубу групи експертів у галузі неврології. Під час зустрічі колеги обмінювалися досвідом, проводили гарячі дискусії щодо ведення важких пацієнтів, нових рекомендацій та спільних пошуків шляхів порятунку. ...