27 березня, 2015
Исследование Е4599 и его значение для компании «Рош» и будущего Авастина
Пресс-релиз
Опубликованные данные E4599
Окончательные результаты исследования Е4599
(табл.) опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 14 декабря 2006 г. Это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, которое проводилось Восточной объединенной онкологической группой и спонсировалось Национальным институтом рака. Изучалось использование Авастина в комбинации с химиотерапией препаратами платины (карбоплатин + паклитаксел) в качестве первой линии терапии у пациентов с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), за исключением плоскоклеточного рака легкого.
Значимость исследования Е4599
Исследование отличалось несколькими новшествами. Е4599 – первое рандомизированное исследование III фазы с участием больных с НМРЛ, в котором медиана общей выживаемости превысила один год. Это достижение для пациентов с таким заболеванием, у которых средняя длительность жизни с момента установления диагноза составляет 8-10 мес.
В качестве препаратов первой линии в Е4599 впервые использовали комбинацию биологической и химиотерапии, что способствовало увеличению средней выживаемости больных с НМРЛ.
Результаты
Медиана общей выживаемости пациентов с НМРЛ при использовании в качестве терапии первой линии комбинации Авастин+химиотерапия была на 2 мес больше по сравнению с таковой у больных, которым назначали только химиотерапию (12,3 и 10,3 мес, соответственно).
Компания «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» на основании результатов исследования Е4599 представила Европейскому медицинской агентству документы на получение разрешения использования Авастина в сочетании с платиносодержащими препаратами в качестве терапии первой линии у больных с местно-распространенным, метастазирующим или рецидивирующим НМРЛ, за исключением плоскоклеточного рака.
Также были предоставлены предварительные результаты проводимого в настоящее время исследования AVAiL по изучению влияния Авастина в двух разных дозировках (7,5 и 15 мг/кг массы тела 1 раз в 3 нед) в комбинации с терапией препаратами платины (цисплатин/гемцитабин) у пациентов с НМРЛ.