27 березня, 2015
IV Всемирный конгресс клинических исследователей в области сердечно-сосудистых заболеваний
26-28 апреля в Каннах (Франция) проходил IV Всемирный конгресс клинических исследователей, которые принимают участие в разработке и проведении исследований в области кардиологии. Конгресс был организован совместно с рабочими группами по кардиоваскулярной фармакологии, медикаментозной терапии и неотложной кардиологической помощи Европейского общества кардиологов. В обсуждении вопросов, касающихся исследований в кардиологии, участвовала избранная аудитория ведущих специалистов, клинических исследователей, представителей фармацевтической индустрии и практикующих кардиологов. На конгрессе были рассмотрены основные положения, использующиеся при разработке клинических исследований, определены существенные доказательства, полученные в ходе испытаний, оценено влияние результатов исследований на пересмотр руководств в данной области и др. Для начинающих исследователей этот конгресс предоставил возможность получить рекомендации специалистов и научиться взаимодействовать со всеми участниками исследования на любом его этапе – от создания дизайна протокола до интерпретации результатов.
Вниманию читателей предлагаются тезисы самых интересных докладов участников конгресса.
В президиум секции «Фармакологические гипотезы, не подтвержденные клиническими исследованиями: провал или новые возможности» вошли члены рабочей группы по кардиоваскулярной фармакологии и медикаментозной терапии Европейского общества кардиологов (ЕОК).
Профессор медицины и клинической фармакологии, член ЕОК Ferenc Follath (Базельский медицинский университет, Швейцария) представил вниманию слушателей доклад о группе препаратов с двойным механизмом ингибирования и проанализировал результаты их клинических исследований.
– Одновременное ингибирование разрушения нескольких эндогенных белков посредством блокады нейтральных эндопептидаз (НЭП) и ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) оказалось многообещающим подходом в лечении пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Препарат омапатрилат в дозировке 2,5-7,5 мг показал себя как эффективный ингибитор обоих ферментов.
Сравнение эффективности сочетания двойного ингибирования и ингибиторов АПФ проводилось в нескольких многоцентровых исследованиях. В исследовании IMPRESS, в котором принимали участие 573 пациента с ХСН (NYHA II-IV, ФВ<40%), эффективность омапатрилата в дозе 40 мг/день сравнивалась с лизиноприлом в дозе 20 мг/день. Через 12 нед толерантность к физическим нагрузкам одинаково возросла в обеих группах пациентов. После 6 мес лечения отмечалась положительная, но не значительная тенденция в пользу омапатрилата в достижении комбинированных конечных точек смертности и госпитализации у пациентов с ХСН.
В более крупном исследовании OVERTURE, в которое было включено 5770 пациентов c ХСН (NYHA ІІ-ІV, фракция выброса (ФВ) <30%), омапатрилат назначался в дозе 40 мг/день, препарат сравнения эналаприл – по 10 мг 2 раза в день. После периода наблюдения (14,5 мес) не выявлено достоверных отличий эффективности двух схем терапии. Однако в группе лечения омапатрилатом наблюдалось уменьшение риска сердечно-сосудистых смертельных исходов и госпитализации. У пациентов с исходным систолическим АД >140 мм рт. ст. и ХСН был продемонстрирован хороший терапевтический эффект, но в группе пациентов с исходным АД <120 мм рт. ст. было отмечено значительное количество (>40%) гипотензивных состояний и головокружений.
Таким образом, оба клинических исследования засвидетельствовали некую позитивную тенденцию, но не показали каких-либо значительных преимуществ над ингибиторами АПФ.
Крупное исследование OCTAVE, проводимое у 25 302 больных АГ, показало более выраженное снижение систолического АД у пациентов в группе омапатрилата по сравнению с контрольной группой, принимающих эналаприл. Кашель с одинаковой частотой регистрировался в обеих группах, однако случаи ангионевротического отека чаще отмечались в группе лечения омапатрилатом (2,17% по сравнению с 0,68% в контрольной группе).
Со времени публикации результатов указанных испытаний других литературных сообщений о масштабных клинических исследованиях эффективности препаратов комбинированного ингибирования не было. Результаты исследования OVERTURE определенно разочаровали исследователей и фармацевтические компании. Но правильным ли было решение о прекращении дальнейших клинических испытаниях этого потенциально интересного фармакологического подхода? В частности, возможно, ошибочной была определенная протоколом быстрая титрация дозы препарата до максимальных значений без учета исходного артериального давления (АД) у пациентов с ХСН. Омапатрилат мог бы быть хорошим препаратом для пациентов с ХСН и АГ. Более того, было бы важно выяснить вероятность негативных последствий одновременной блокады нескольких вазоактивных компенсаторных механизмов.
Секция «Неотложная кардиологическая помощь: последние результаты клинических исследований» проходила с участием рабочей группы по неотложной кардиологической помощи ЕОК.
О кардиопульмональной реанимации, а именно медикаментозной терапии и технических устройствах, рекомендованных в новых руководствах для проведения комплекса реанимационных мероприятий, рассказывал
профессор, вице-председатель отделения анестезиологии университета Хейдельберга Bernar
Boöttiger (Германия).
– В Европе ежегодно регистрируется более 350 тыс. случаев внезапной сердечной смерти. Новые рекомендации Европейского общества реаниматологов по сердечно-легочной реанимации (СЛР), опубликованные в 2005 году, направлены на оптимизацию и повышение эффективности мероприятий с целью увеличения выживаемости. Согласно новым рекомендациям в методологию СЛР внесены важные изменения: при остановке сердечной деятельности соотношение между надавливаниями на грудину и вдохами возросло с 15:2 до 30:2 (30 нажатий и 2 вдоха). Это правило должно применяться независимо от количества людей, проводящих реанимацию. Только в случае проведения СЛР детям (кроме новорожденных) одновременно двумя людьми следует пользоваться соотношением 15:2. Поскольку для непрофессионалов в области медицины просто невозможно определить симптомы остановки сердца, они более не должны этого делать перед началом СЛР. Если пострадавший не отвечает на вопросы и у него отмечается нарушение дыхания, то СЛР должна назначаться немедленно. Недавние исследования продемонстрировали, что эффективный и безостановочный массаж сердца – основной залог выживания пострадавшего. Именно поэтому компрессия грудной клетки имеет большее значение, чем вентиляция.
Рекомендации по СЛР 2005 года основываются на формализованной оценке всех доступных клинических и экспериментальных данных, полученных более чем от 400 международных экспертов, собранных под эгидой Международного исполнительного совета по реанимации. Новое руководство содержит специфические инструкции по проведению СЛР с учетом того, что технические манипуляции должны быть понятными и легко усваиваться при обучении.
Новое руководство рекомендует устанавливать автоматические электрические дефибрилляторы (АЭД), которые с легкостью могут использоваться любым человеком в любых условиях – в аэропорту, на стадионе, в торговых центрах. Возможность проведения ранней дефибрилляции при расположении АЭД в таких местах увеличивает выживаемость на 25%. Важность эффективного, качественного и длительного сердечного массажа, начатого как можно раньше, безусловно, отразилась на принципах проведения дефибрилляции. Теперь дефибрилляция (двухфазная – 150-200 Дж, однофазная – 360 Дж) в случае желудочковой фибрилляции или желудочковой тахикардии должна проводиться один раз за цикл, а не до трех раз, как было ранее, после чего незамедлительно в течение 2 мин должен выполняться массаж сердца. В отличие от предыдущего руководства, больше не рекомендуется анализировать сердечный ритм сразу же после дефибрилляции, поскольку это может прерывать реперфузию до 30 с. Рекомендации по СЛР 2005 года определяют адреналин как вазопрессант выбора. Амиодарон рекомендуется в качестве антиаритмического препарата при персистирующей желудочковой фибрилляции и желудочковой тахикардии.
Новые терапевтические подходы, которые не упоминались в предыдущем руководстве (2000 год), сегодня чрезвычайно актуальны. Пациенты в коме с остановкой сердечной деятельности должны перебывать в условиях пониженной температуры (до 32-34°С) с удержанием этой температуры на протяжении 12-24 ч. Это доказано в нескольких исследованиях, в ходе которых выявлено увеличение уровня выживаемости и улучшение неврологической симптоматики при мягкой гипотермии у таких пациентов. Более того, если существует или подозревается связь остановки сердечной деятельности с острой легочной эмболией либо с любым другим острым тромботическим процессом, во время СЛР должна рассматриваться возможность тромболитической терапии. Проведение СЛР более не является противопоказанием для тромболитической терапии.
На сегодня нет достаточно убедительных клинических данных, позволяющих опровергнуть либо подтвердить возможность использования механических устройств при СЛР.
Данные исследований и регистров о роли снижения уровня холестерина в неотложной кардиологической отрасли медицины привел председатель рабочей группы по неотложной кардиологической помощи ЕОК,
профессор кардиоваскулярной фармакологии университета фармации Камерино и Римского католического университета кардиоваскулярных технологий Marco Tubaro (Рим, Италия).
– Еще в 1994 году было доказано, что статины способны снижать сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность.
Результаты последних исследований, посвященных применению статинов:
• у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС), статины в высоких дозах более эффективны, чем в умеренных;
• большие дозы статинов способны замедлять прогрессию коронарного атеросклероза и при значительной интенсивности лечения вызывать его регрессию;
• даже у пациентов с нормальным уровнем холестерина статины эффективно снижают вероятность развития ОКС;
• раннее назначение статинов приводит к уменьшению смертности у пациентов с ОКС;
• действие статинов на воспаление и другие, так называемые плейотропные эффекты, важны для прогноза заболевания.
Недавний метаанализ раннего назначения терапии у пациентов с ОКС продемонстрировал, что статины в средних и высоких дозах, назначенные в течение первых 14 дней от момента госпитализации, уменьшали смертность и случаи сердечно-сосудистых происшествий на протяжении двух лет.
Возможно, ранние клинические эффекты у пациентов с ОКС связаны с противовоспалительным и плейотропным эффектами, в то время как отдаленные клинические эффекты обусловлены уменьшением уровня холестерина.
На второй день конгресса проходила секция «Урежение частоты сердечного ритма: терапевтическая цель при сердечно-сосудистых заболеваниях».
Почему частота сердечных сокращений (ЧСС) столь важна при лечении кардиологических заболеваний? На этот вопрос попытался ответить
профессор кардиологии Готебургского университета Ake Hjalmarson (Швеция).
– Несколько популяционных исследований с участием практически здорового населения показали, что учащенный ритм сердца является независимым фактором риска общей и сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Также хорошо известно, что острый и хронический стресс ассоциируется с сердечно-сосудистыми событиями, включая инфаркт миокарда (ИМ) и смерть. Экспериментальные данные доказывают прогрессирование атеросклеротических изменений и увеличение кардиологической смертности при хроническом стрессе. При остром и хроническом стрессе наблюдается увеличение ЧСС. Здоровые, тренированные, некурящие индивидуумы имеют значительно меньшую ЧСС как в покое, так и при физических нагрузках по сравнению с другими людьми, которые не занимаются спортом, курят или имеют какие-либо сердечно-сосудистые заболевания. Это свидетельствует о том, что ЧСС является независимым индикатором не только при стрессовых реакциях, но и общего психологического и физического состояния организма человека.
Также доказано, что у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), острым или перенесенным ИМ и ХСН увеличение ЧСС является независимым фактором риска общей смертности и заболеваемости. Выявлена прямая зависимость между средней ЧСС у пациентов с острым ИМ при поступлении, пребывании в стационаре, а также при выписке из больницы и поздней смертностью. Фактически, ЧСС имеет большее значение, чем функция левого желудочка, и отражает не только степень угнетения функции миокарда. У пациентов со сходной функциональной способностью сердца (как нормальной, так и сниженной) показатели нейроэндокринной активации и ЧСС могут быть совершенно разными.
Уровень ЧСС у пациентов должен рассматриваться как фактор риска наравне с такими предикторами, как АД, курение, функциональная способность сердца и наличие сахарного диабета. Известно, что модификация данных факторов риска позволяет улучшить прогноз заболевания. В нескольких плацебо контролируемых исследованиях с участием пациентов с острым ИМ или ХСН использование β-блокаторов показало более выраженный эффект по уменьшению смертности у субъектов с более высоким уровнем ЧСС. Также у этих пациентов отмечено более значительное уменьшение ЧСС. Таким образом, одним из важнейших свойств β-блокаторов является уменьшение ЧСС.
На сегодня еще не изучено влияние на прогноз заболевания β-блокаторов, антагонистов кальция и ингибиторов синусового узла у пациентов со стенокардией напряжения путем уменьшения ЧСС, но доказан их выраженный симптоматический эффект.
О роли Іf-ингибиторов в лечении стабильной стенокардии рассказывал
Henry Purcell (Лондон, Великобритания).
– От сердечно-сосудистых заболеваний в Европе умирает до 4 млн человек в год (2 млн от ИБС). Около 8,5 млн пациентов в Европе страдают стенокардией напряжения.
Распространенность стенокардии находится на уровне 20-40 тыс. человек на 1 млн населения. Частота стенокардии увеличивается с возрастом. Приблизительно 5% мужчин и 3% женщин в Великобритании болеют стенокардией. Прогноз при стабильной стенокардии удовлетворительный, смертность составляет 2% в год, но данная группа пациентов имеет высокий риск развития ОКС.
Результаты исследования Euro Heart Survey показали, что существуют огромные различия между клинической практикой и руководством, которое рекомендует назначение препаратов, доказавших свою эффективность в ходе клинических исследований, а также использование реваскуляризации в лечении стенокардии. Лишь несколько классов препаратов рекомендованы при стенокардии, однако и они имеют некоторые ограничения в назначении.
Недавнее исследование с участием 600 больных стенокардией показало, что пациент со стенокардией, который принимает обычную терапию, имеет в среднем около 69 приступов в год. Две трети пациентов отметили негативное влияние (от среднего до тяжелого) заболевания на качество жизни.
Относительно новый препарат ивабрадин – селективный Іf-ингибитор – обладает свойством избирательно урежать ритм сердца, не влияя на уровень АД и сократимость миокарда. Этот препарат показан пациентам с симптоматической, хронической стабильной стенокардией с синусовым ритмом, которым противопоказаны или же они имеют толерантность к β-блокаторам. Іf-ингибиторы включены в рекомендации Европейского общества кардиологов по лечению стенокардии напряжения. Ивабрадин в дозе 5,0-7,5 мг 2 раза в сутки показал антиангинальную эффективность, сравнимую с атенололом. Не выявлено существенных различий между амлодипином в дозе 10 мг 1 раз в сутки и ивабрадином в дозе 7,5 мг 2 раза в сутки. Препарату не свойственен синдром отмены, он хорошо переносится больными. Побочным и достаточно редким эффектом ивабрадина является офтальмологическая симптоматика, так называемые фотопсии. Ивабрадин можно и необходимо комбинировать с другими антиангинальными средствами, эффективность которых доказана в клинических исследованиях.
Продолжила тему роли Іf-ингибиторов в клинической практике
профессор медицины внутренних заболеваний Uta Hoppe (Германия).
– Учащенный ритм сердца ассоциируется с повышенной кардиоваскулярной смертностью. Снижение ЧСС улучшает оксигенацию миокарда и уменьшает выраженность симптомов стенокардии. Таким образом, контроль ЧСС является важным моментом в лечении ИБС.
Препаратами выбора для урежения ЧСС являются β-блокаторы. Однако часть пациентов имеет противопоказания к β-блокаторам или плохо их переносят. Ивабрадин путем селективного ингибирования f-каналов уменьшает ЧСС и является альтернативой β-блокаторам. При приеме β-блокаторов у пациентов со стабильной стенокардией развивается АГ, ивабрадин же не оказывает какого-либо эффекта на АД, а также увеличивает толерантность к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии. Более того, препарат хорошо переносится больными с бронхиальной астмой, которым противопоказаны β-блокаторы. У таких пациентов ивабрадин уменьшает ЧСС как в покое, так и при физической нагрузке, улучшает течение заболевания. При стрессовых тестах наблюдается увеличение времени до развития депрессии сегмента ST. Немаловажен тот факт, что ивабрадин не влияет на параметры функций легких. В отличие от β-блокаторов, не выявлено негативного влияния ивабрадина на течение заболевания у больных с поражением периферических сосудов.
Некоторые пациенты жалуются на возникновение депрессии после приема β-блокаторов. У пациентов, у которых при использовании β-блокаторов отмечалась депрессивная реакция, при лечении ивабрадином психологической симптоматики не наблюдалось, в то время как антиангинальный эффект был схожим. Кроме лечения стабильной стенокардии, получены данные о том, что способность ивабрадина урежать ЧСС может быть полезна в лечении некоторых других состояний, например ИМ или синусовой тахикардии. Для более широкого использования ивабрадина необходимы результаты дальнейших масштабных клинических исследований.
На секции конгресса, посвященной диагностике атеросклероза, с докладом о внутрисосудистом ультразвуковом исследовании выступил
доктор Murat Tuzcu (Кливленд, США).
– Поскольку на сегодня атеросклеротические изменения при сердечно-сосудистых заболеваниях переросли в одну из глобальных проблем человечества, остается актуальным развитие и усовершенствование методик для диагностики этой патологии еще на доклинической стадии. Кроме того, использование модального изображения стенки артерий необходимо для определения воздействия новых терапевтических стратегий на размер и состав атеросклеротической бляшки.
Интраваскулярное ультразвуковое исследование (ИвУЗИ) – инвазивная методика, проводимая во время катетеризации сердца. Томографическая ориентация изображений при ИвУЗИ позволяет визуализировать сосудистую стенку, определить поток внутри сосуда, а также выявить атероматозные отложения. Ультразвуковое исследование коронарных сосудов позволяет выявить мельчайшие детали на всех этапах формирования атеросклероза. Доказано, что развитие атеросклероза начинается в чрезвычайно молодом возрасте. ИвУЗИ показало наличие формирования бляшки у 17% подростков.
На ранних стадиях сердечно-сосудистых заболеваний ангиограмма часто нормальная или с незначительными изменениями. На протяжении последующих фаз развития атеросклероза наружное выпячивание внешней эластической мембраны (ремоделирование) компенсирует рост бляшки, поддерживая адекватный сосудистый поток. Коронарное ультразвуковое исследование показало, что стеноз является результатом совместного воздействия артериальной отдачи, ремоделирования и неоинтимальных образований. С помощью ИвУЗИ была описана васкулопатия коронарного трансплантата – патологический процесс, отвечающий за послетрансплантационную позднюю смертность и заболеваемость. Недавнее рандомизированное исследование с помощью ИвУЗИ доказало выраженную прямую зависимость между модификацией факторов риска и положительным воздействием на ограничение прогрессии атеросклеротической бляшки. В ходе исследования REVERSAL выявлено, что более низкое содержание холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), достигаемое посредством агрессивной терапии статинами, приводит к приостановке процесса прогрессирования атеросклероза. Это также подтвердилось в исследовании ASTEROID. Что касается холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), то необходимы дальнейшие испытания для выяснения их роли в патогенезе атеросклероза. Очень интересной представляется концепция комбинированной терапии, целью которой является уменьшение уровня ЛПНП и увеличение уровня ЛПВП. В небольшом исследовании продемонстрирована регрессия атеросклеротических изменений путем инфузии реструктуризированного холестерина липопротеидов высокой плотности (рЛПВП), содержащего аполипопротеин А-I Milano 1 раз в неделю на протяжении 5 нед. Скоро будут опубликованы результаты другого рандомизированного плацебо контролируемого исследования с использованием рЛПВП.
Влияние антигипертензивного лечения на уменьшение атеросклеротических изменений также оценивалось с помощью ИвУЗИ. В подисследовании CAMELOT, где сравнивалось действие амлодипина и лизиноприла на снижение частоты тромботических осложнений, серия изображений ИвУЗИ показала, что атеросклеротический процесс может быть приостановлен при адекватной интенсивной антигипертензивной терапии.
Также важным для характеристики атеросклероза является состав бляшки. Исследования, касающиеся этого и других не менее интересных вопросов, уже проводятся или находятся в стадии разработки.
Профессор медицины Хельсинского университета (Финляндия) Marja-Riitta Taskinen посвятила свой доклад атеротромбозу и дислипидемии.
– Многочисленные клинические исследования подтверждают, что статины эффективно уменьшают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний как у людей с сахарным диабетом, так и без него. HPS было первым фундаментальным исследованием со значительным количеством пациентов. Согласно отчету исследователей снижение уровня холестерина на 1 ммоль/л приводит к уменьшению основных сердечно-сосудистых событий на 23%. Этот отчет представляет собой метаанализ данных о 90 056 пациентах, принимавших участие в 14 рандомизированных клинических исследованиях с использованием статинов. При этом подчеркивается, что позитивный эффект соотносился преимущественно с индивидуальным риском развития сердечно-сосудистых событий каждого индивидуума и с достижением абсолютного снижения холестерина ЛПНП. В соответствии с последним анализом была подтверждена метаболическая эффективность статинов в первичном предотвращении сердечно-сосудистых событий. Исследования TNT и IDEAL подтвердили правильность концепции в отношении уровня холестерина «чем ниже, тем лучше», а также показали необходимость более агрессивного снижения ЛПНП. На сегодня ключевым вопросом является достижение идеальных целевых показателей ЛПНП. Данные некоторых исследований показали, что современные принципы лечения дислипидемий все еще не оптимальны. Вызывает тревогу тот факт, что лишь 1/5 часть пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий достигают рекомендованных показателей холестерина ЛПНП (<1,8 ммоль/л).
Вызывает огромный интерес предположение, что повышение холестерина ЛПВП и снижение выраженности хронического воспаления могут предотвращать сердечно-сосудистые события у пациентов, принимающих статины. Однако неожиданное прекращение проведения исследования Illuminate нанесло сильный удар по этой концепции. Существует необходимость в проведении большего количества исследований, которые помогли бы разобраться в проблеме повышения уровня ЛПВП. Подобно потенциальным позитивным эффектам антибиотиков снижение частоты сердечно-сосудистых событий остается не разрешенным вопросом. JUPITER – текущее исследование, посвященное эффективности розувастатина у пациентов с низким уровнем холестерина ЛПВП и повышенным содержанием С-реактивного белка.
Антитромботическая терапия – основной элемент стратегии уменьшения случаев атеротромбоза у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Результаты многочисленных клинических исследований подтвердили преимущества стандартных антитромботических схем лечения, рекомендуемых в современных руководствах. Однако наиболее важным является определение оптимальных показателей антитромботической фармакотерапии. На сегодня требуются более эффективные и безопасные стратегии антитромботической терапии, которые бы учитывали высокую вариабельность реакции у различных пациентов на терапию.
О проблеме полипрагмазии рассказывал Dan Atar (Осло, Норвегия).
– Полипрагмазия – феномен, тесно связанный со старением нашего общества. Увеличение доли пожилых людей с полиморбидностью приводит к необходимости терапии нескольких заболеваний у одного и того же пациента. Более того, некоторые состояния сами по себе нуждаются в назначении нескольких препаратов.
Руководство по АГ Европейского общества гипертензии и Европейского общества кардиологов (2003), признанные Международным обществом гипертензии, также затрагивает аспекты полипрагмазии. Например, всесторонне рассматриваются наиболее рациональные комбинации антигипертензивных препаратов. Утверждается, что комбинированная терапия имеет ряд преимуществ перед мототерапией при лечении АГ.
Почему пожилые люди сталкиваются с проблемами полипрагмазии? При рассмотрении этого вопроса должны приниматься во внимание различные аспекты. Во-первых, у пожилых пациентов может быть невысоким комплайенс, например, из-за снижения ментальной функции, что может приводить к нерегулярному и неправильному приему препаратов. Во-вторых, такие биологические возрастные изменения, как снижение функции печени и метаболической активности цитохрома Р450, уменьшение объема циркулирующей крови, почечного клиренса и, как следствие, задержка и накопление метаболитов лекарственных препаратов приводят к повреждающему воздействию на пожилой организм. В-третьих, сопутствующая патология встречается преимущественно у пожилых людей. Например, с возрастом у пациентов, принимающих антитромботические препараты с целью вторичной профилактики кардиоваскулярных заболеваний, повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Все эти факторы приводят к повышению риска развития нежелательных явлений у пожилых пациентов при любой медикаментозной терапии.
Проводятся ли клинические исследования в популяциях пожилых людей, подверженных полипрагмазии? Известно, что в силу определенных стратегических соображений во многие кардиологические исследования пожилые пациенты не включаются. Тем не менее, повышенное внимание в нашем обществе к пожилым людям за последние 10-20 лет привело к созданию клинических исследований со специфическим дизайном, включающих пациентов пожилого возраста. Хорошим примером таких исследований может служить исследование PROSPER, в котором изучалась эффективность правастатина по сравнению с плацебо у пожилых людей с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. В качестве другого примера можно привести недавнее исследование CHARISMA, в котором принимал участие 95-летний пациент. Также хотелось бы отметить один интересный момент, связанный с полипрагмазией в случае назначения β-блокаторов пациентам с ХСН. В случае, если врач не осведомлен о необходимости медленной титрации дозы лекарств этого класса, большинству пациентов приходится отменять данные препараты, так как часто формируется их непереносимость. В недавнем британском исследовании Baxter et al. в доме престарелых у пациентов со средним возрастом 78 лет была продемонстрирована превосходная толерантность к β-блокаторам, поскольку особое внимание уделялось медленной титрации.
В заключение хотелось бы подчеркнуть, что поиски решения проблемы полипрагмазии – это тема, заслуживающая особого внимания врачей и других медицинских специалистов, занимающихся вопросами лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Редакция «Медичної газети «Здоров’я України» выражает признательность за помощь в подготовке материала профессору А.Н. Пархоменко.
Подготовила Ольга Татаренко