Лечение пациентов с болью в нижней части спины

27.03.2015


  тематический номер: НЕВРОЛОГИЯ, ПСИХИАТРИЯ, ПСИХОТЕРАПИЯ

Материал и методы
В неврологической клинике Украинского государственного НИИ медико-социальных проблем инвалидности было проведено открытое сравнительное исследование клинической эффективности комбинации препаратов Олфен™ и Нейрорубин (Mepha, Швейцария) и стандартной терапии нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) у больных с острой болью в нижней части спины дискогенного происхождения.
Клиническое испытание проведено в соответствии с Законом Украины «Про лікарські засоби» и этическими принципами Хельсинской Декларации. Все пациенты, включенные в исследование, дали письменное информированное согласие на участие.
Для исследования были рандомизированы 30 пациентов обоего пола в возрасте 21-65 лет (42,8±11,6 года) с острым люмбоишиалгическим синдромом в рамках дискогенной радикулопатии. Контрольную группу составили 30 больных обоего пола в возрасте 22-60 лет (42,5±12,1 года) с аналогичной клинической картиной. Дисковая патология была верифицирована при помощи магнитнорезонансной и рентгеновской компьютерной томографии. Критериями исключения из исследования были: возраст меньше 15 лет, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, декомпенсированная патология печени и почек. Также не включались в исследование пациенты с острой патологией, формирующей абсолютные показания к проведению нейрохирургического вмешательства (компрессионная каудопатия, паралитический ишиас).
Пациенты основной группы получали Олфен™ по 75 мг в течение 10 дней и Нейрорубин по 3 мл внутримышечно с последующим пероральным приемом Олфен™-100 СР Депокапс 100 мг в сутки и Нейрорубин Форте по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Больные контрольной группы получали стандартную НПВП-терапию в эквивалентной дозировке. Пациентам обеих групп дополнительно назначали препарат миорелаксирующего действия (тизанидин по 8 мг в сутки 10 дней) согласно стандартам оказания помощи пациентам с указанной патологией.
Для оценки степени нарушения жизнедеятельности вследствие хронических рецидивирующих болей в спине использовались следующие методы: опросник Освестри (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire), индекс нарушения физического состояния Ваделля (Waddell Disability Index), опросник характера боли Мак-Гилла (McGill pain questionnaire), визуальная аналоговая шкала оценки боли (ВАШ). Оценку проводили перед началом исследования (день 0-й), в дни 5-й и 10-й (инъекционный курс) и по его окончании (день 20-й). Кроме того, исследовали уровень тревожности по шкале Цунга (Zung SelfRating Anxiety Scale).
Оценивали также переносимость исследуемых препаратов с учетом частоты возникновения побочных явлений и их влияния на состояние пациентов (табл.).

Результаты и обсуждение
Оценка состояния больных перед началом исследования продемонстрировала однородность клинических групп по показателям степени выраженности болей в спине, ограничения жизнедеятельности, связанной с ней, выраженности тревожности.
Показатели больных основной и контрольной групп по опроснику Освестри составили соответственно 59,30±14,42% (от 26 до 91%) и 60,01±14,65% (от 29 до 90%). Данные модифицированного индекса Ваделля в исследуемых группах составили соответственно 33,80±2,64 (28-38) и 34,60±2,11 (30-39). Количественная характеристика боли с помощью вербальной оценки по опроснику Мак-Гилла выявила следующие данные: группа больных, получавших Олфен™, – 33,50±3,45 (28-40), контрольная группа – 32,6±2,67 (25-42). Оценка восприятия боли по ВАШ составила от 60 до 83% (69,80±7,95) в основной группе и от 55 до 85% – в контрольной (64,45±8,02).
Уровень тревожности по шкале Цунга соответственно составил 33,51±1,52 (31-36) и 33,20±2,16 (30-37).
Динамическое исследование показателей выявило изменения, представленные на рис. 1-4.
Оценка влияния терапии на динамику ограничения жизнедеятельности по опроснику Освестри (рис. 1) показала достоверное уменьшение выраженности ограничений на протяжении лечения – улучшение на 66,4 и 62,4% соответственно.
Сравнительная характеристика показала наличие некоторого статистически значимого преобладания степени снижения показателя на 5-е и 10-е сутки в основной группе (на 15,5 и 33,5% в сравнении с 4,5 и 24,1% соответственно, р<0,05). По истечении курса терапии отмечалось преобладание влияния исследуемой схемы терапии на выраженность боли.
Динамическая оценка модифицированного индекса Ваделля (рис. 2), включавшего оценку теста Шобера, выраженность симптомов натяжения и характеристику болей, также выявила позитивное влияние комбинированной терапии на исследуемый показатель. При оценке состояния пациентов на 5-е сутки исследования отмечался более выраженный (р<0,05) эффект комбинированной терапии (уменьшение выраженности показателя соответственно на 6,5 и 3,5%). На 10-е сутки исследования изменения индекса носили недостоверный характер, а к 20-м суткам отмечены статистически значимые изменения в обеих группах (44,7 и 38,7% по сравнению с исходными данными).
Оценка вербальных характеристик боли по шкале МакГилла (рис. 3) выявила аналогичную тенденцию: существенная статистически значимая положительная динамика в обеих группах при сравнении дней 0-го и 20-го. При сравнительной характеристике данных пациентов обеих групп отмечено статистически значимые различия лишь к окончанию исследования с преобладанием эффективности комбинированной терапии (p<0,01).
Динамическая оценка восприятия боли с использованием ВАШ (рис. 4) выявила уменьшение выраженности боли на 27,2% у пациентов основной группы и на 8,1% у больных контрольной группы (5-е сутки) (на 34,7 и 20,5% соответственно на 10-е сутки). Суммарное уменьшение выраженности болей за весь период исследования составило 83,5% для основной и 76,4% для контрольной группы.
Таким образом, получены данные, свидетельствующие о клинической эффективности комбинации препаратов Олфен™ и Нейрорубин при острой боли в нижней части спины. Динамика уменьшения выраженности болевых проявлений и соответственно ограничения жизнедеятельности более существенна при приеме препаратов Олфен™ и Нейрорубин.
При сравнении степени выраженности тревоги в выделенных клинических группах отмечено уменьшение степени тревожности в группе пациентов, принимавших Олфен™, на 11%, в контрольной – на 9%. Анализ показателей шкалы Цунга и опросника Освестри выявил прямую корреляционную связь (0,89; p<0,005).
Оценка показателей степени выраженности боли по данным опросника Освестри, модифицированного индекса Ваделля и ВАШ на 5-е сутки исследования показала большую эффективность комбинации препаратов Олфен™ и Нейрорубин(р<0,01) по сравнению со стандартной НПВП-терапией. В последующем изменения носили менее выраженный характер (день 20-й).
У больных, принимавших комбинацию препаратов Олфен™ и Нейрорубин, балл переносимости составил 3,0, у пациентов контрольной группы – 2,2. Это обусловлено развитием диспептических явлений различной степени выраженности и меньшей эффективностью стандартного НПВП в условиях фиксированной протоколом исследования дозы. В обеих группах не отмечалось клинически значимых патологических отклонений лабораторных показателей.

Выводы
1. Исследование продемонстрировало эффективное влияние комбинации препаратов Олфен™ (среднетерапевтическая дозировка) и Нейрорубин на степень ограничения жизнедеятельности больных с острыми пояснично-крестцовыми болевыми синдромами.
2. Эффективность комбинации препаратов Олфен™ и Нейрорубин выше таковой стандартной НПВП-терапии, прежде всего за счет более быстрого купирования болевого синдрома.
3. Побочных эффектов при использовании комбинации препаратов Олфен™ и Нейрорубин не наблюдалось.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

12.04.2024 Гастроентерологія Дієта для покращення репродуктивного здоров’я

Відтворення майбутнього здорової нації – один з найважливіших сенсів існування теперішнього покоління. День боротьби з ожирінням нагадує нам про поширеність цього проблемного явища і важливість попередження його наслідків. Ожиріння може мати вплив на різні аспекти здоров'я, включаючи репродуктивне....

12.04.2024 Онкологія та гематологія Стратегії мінімізації ризиків та керування ускладненнями при лікуванні хронічної лімфоцитарної лейкемії

Хронічна лімфоцитарна лейкемія (ХЛЛ) залишається актуальною проблемою сучасної онкогематології. Незважаючи на певні досягнення в терапії, ХЛЛ є невиліковним захворюванням. Стандартна хіміотерапія не забезпечує стійкої відповіді, а трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин можлива лише для окремої когорти пацієнтів. Тому пошук нових підходів до терапії ХЛЛ, зокрема таргетної, є нагальним завданням. ...

04.04.2024 Гастроентерологія Роль порушень маркерів запалення, оксидантно-протиоксидантного, протеїназно-інгібіторного гомеостазу, показників холестеринового обміну при остеоартрозі у поєднанні з метаболічним синдромом

Вивчення клініко-патогенетичних особливостей поєднаного перебігу остеоартрозу (ОА) у хворих із метаболічними розладами, які характеризують перебіг метаболічного синдрому (МС), зокрема цукровим діабетом (ЦД) 2 типу, ожирінням (ОЖ), артеріальною гіпертензією (АГ), є актуальним, оскільки це пов’язано з неухильним збільшенням розповсюдженості цього захворювання, недостатньою ефективністю лікування, особливо за коморбідності з іншими захворюваннями, які патогенетично пов’язані з порушеннями метаболічних процесів. ...

04.04.2024 Гастроентерологія Синдром подразненого кишечнику: перехресні розлади, патофізіологія та сучасні стратегії лікування

Синдром подразненого кишечнику (СПК) є одним з найпоширеніших захворювань органів травлення (до 20% серед дорослого населення). Характерними ознаками СПК є хронічний абдомінальний біль, порушення дефекації, метеоризм. Дотепер остаточно не з’ясована етіологія цього стану, проте доведено роль низки різнопланових, взаємопов’язаних між собою факторів у його розвитку. До них відносять: дисфункцію осі «мозок – кишечник», вісцеральну гіперчутливість, моторні порушення, підвищену проникність кишечнику, запалення низького ступеня, дисбіоз....