Таллитон – новый инновационный препарат от «Эгиса»

27.03.2015
Появление на фармацевтическом рынке нового препарата – всегда приятное событие как для производителей, так и для врачей, и что самое важное – для пациентов. В 2000 году в Венгрии был зарегистрирован, а через год уже выведен на фармацевтический рынок новый бета-блокатор третьего поколения Таллитон – карведилол фармацевтической компании «Эгис». Спустя два года Таллитон занял четвертое место среди всех бета-адреноблокаторов в Венгрии, к этому времени им было пролечено около полумиллиона венгерских пациентов. В том же году препарат удостоен специальной премии за инновационность, за присуждение которой боролись 37 претендентов.
Столь стремительный успех препарата производитель – фармацевтическая компания «Эгис» – объясняет инновационностью и уникальностью технологии его производства. Исключительные свойства нового продукта позволили за очень короткий срок завоевать признание врачей и пациентов.
В октябре этого года препарат Таллитон появился и на фармацевтическом рынке Украины, что послужило поводом для беседы нашего корреспондента с генеральным директором представительства компании «Эгис» в Украине госпожой Шимонне Тачик Чиллой и продакт- менеджером компании по кардиологической группе препаратов Ольгой Рогуцкой. И наш первый вопрос, конечно же, о присуждении премии за инновационность.


Ш.Т. Чилла. В Венгрии уже в двенадцатый раз вручалась Большая Венгерская Инновационная Премия, претендентами на получение которой могут быть производители продукции, министерства, фонды, работающие в разных сферах. Тем не менее, все претенденты должны отвечать таким критериям, как оригинальность, новаторство, социальная польза для общества. Министерство экономики Венгрии выдвинуло новый фармацевтический продукт – препарат Таллитон – на соискание этой премии за 2003 год, так как он действительно в полной мере отвечает всем трем критериям.
Во-первых, компания «Эгис» производит Таллитон на основе собственной субстанции карведилола. Эта технология является оригинальной разработкой завода «Эгис». Инновационная технология синтеза субстанции разработана Департаментом по научным исследованиям и развитию, которым руководит академик, Др. Габор Блашко. Во-вторых, завод «Эгис» внедрил в производство новый уникальный препарат в очень короткие сроки, что также было отмечено при присуждении премии. Ну и, в-третьих, Таллитон позитивно восприняли врачи, он достаточно быстро вошел в их ежедневную практику.

– Расскажите, пожалуйста, в чем заключается инновационность технологии производства Таллитона?

Ш.Т. Чилла. Инновационность разработанной технологии позволила в первую очередь увеличить выход готового вещества карведилола в процессе синтеза субстанции и обеспечить высокую степень ее чистоты. «Эгис» усовершенствовал технологический процесс синтеза, который отличается от оригинального препарата: конечный выход действующего вещества субстанции в процессе синтеза у оригинального препарата составляет 43%, технология «Эгис» позволяет получить выход карведилола 71%, что практически в 1,7 раза выше. Кроме того, при таком высоком выходе готовой субстанции степень чистоты «эгисовской» субстанции карведилола очень высока. Она намного выше, чем установленные нормы по производству субстанции карведилола. Например, загрязненность по классу С, куда входят самые опасные примеси, которые очень жестко регламентируются Европейской фармакопеей, составляет менее 50% допустимых норм. Это также послужило веской причиной номинирования Таллитона на получение Большой Венгерской Инновационной Премии.

О.Н. Рогуцкая. Вопрос «чистоты» Таллитона как фармакологического препарата является особенно важным как для пациентов – будущих потребителей, для которых этот препарат создавался, так и для врачей, всегда стоявших перед выбором: какой именно препарат рекомендовать больному. Сейчас у кардиологов и терапевтов Украины появилась возможность использовать генерический продукт карведилола – Таллитон, при разработке которого применены инновационные подходы. И именно благодаря инновационности удалось создать высоко очищенную субстанцию. А это дает возможность пациенту, принимающему Таллитон, значительно снизить степень дополнительной нежелательной химической нагрузки на организм. Ведь лечение сердечно-сосудистых заболеваний, как правило, предполагает одновременный прием нескольких препаратов.

– Завоевав такое широкое признание на рынке Венгрии, в какие страны экспортируется Таллитон в настоящее время?

Ш.Т. Чилла. «Эгис» экспортирует готовые препараты и субстанции более чем в 140 стран мира. Это – страны Западной и Восточной Европы, Соединенные Штаты Америки. Что касается Таллитона, как нового препарата, хотелось бы отметить, что украинский рынок – один из первых экспортных рынков компании «Эгис» в Восточной Европе, где началось его продвижение, в то время как в других странах СНГ препарат находится на стадии регистрации.
Для компании «Эгис» Украина традиционно является стратегически важным рынком. Мы видим, как из года в год Украина укрепляет свои позиции как европейского государства с активно развивающейся экономикой. И такое доверие со стороны завода вполне заслуженно. Безусловно, очень важно и то, что в представительстве «Эгис» в Украине работает очень слаженная команда, которая способна реализовывать самые грандиозные планы. И, конечно, огромные надежды мы возлагаем на нашего нового «ребенка» – препарат Таллитон с его уникальными свойствами.

О.Н. Рогуцкая. Сегодня мы рассматриваем в Украине возможность успешного опыта применения Таллитона в Венгрии. В этом препарате сочетаются два сильных начала: уникальная молекула карведилола и инновационная технология производства, которая дает препарату больше преимуществ. Кроме того, многие врачи в Украине уже осознают уникальность молекулы карведилола, как тотального α+β-адреноблокатора, что отличает его от всех других традиционных β-блокаторов. Именно поэтому мы говорим, что Таллитон – это больше, чем просто β-адреноблокатор. В Венгрии он успешно используется не только у больных с сердечной недостаточностью, но и у пациентов с другими серьезными сердечно- сосудистыми заболеваниями, при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца. Таллитон особенно показан пациентам с высокими факторами риска, такими как сахарный диабет, инсулинорезистентность, гиперлипидемия. Для Украины, где проблема сахарного диабета стоит особенно остро, мы считаем очень важным появление такого мощного антиоксиданта, как Таллитон, который можно широко использовать у больных с различными метаболическими нарушениями.

– Скажите, этот препарат уже появился в аптеках Украины?

Ш.Т. Чилла. Да, препарат Таллитон можно купить в аптеках всех регионов Украины. Кроме того, хочу подчеркнуть, что наши дистрибьюторы имеют большой запас Таллитона в Украине и дефицита в его приобретении для пациентов не будет. Пользуясь случаем, хочу также сказать, что представительство «Эгис» в Украине не реализует свои препараты и не является торгующей организацией. Наша задача – обеспечить хорошую работу дистрибьюторов, чтобы препараты «Эгиса» были доступны во всех регионах Украины, и проводить научную и информационную работу среди врачей. Когда я общаюсь с врачами, они говорят мне, что не всегда тот или иной препарат есть в аптеках их города. Так вот я хочу сказать следующее: даже если в этом городе нет нашего медицинского представителя, каждая аптека может в течение только одного дня заказать препарат, включить его в постоянный ассортимент. Аптеки всегда ориентируются на потребности врача и пациента.

– Зная стиль работы компании «Эгис», вы не забываете о практических врачах. Какова стратегия донесения информации о новом препарате?

Ш.Т. Чилла. Это правда. Мы никогда не забываем о врачах, которые ежедневно помогают тысячам пациентов. Я стараюсь не пропустить ни одной возможности лично увидеться с врачами и поблагодарить их за нелегкий труд. Мне сложно бывать во всех регионах Украины, однако я думаю, что врачи Киева воспринимают меня уже как хорошую знакомую, ведь мы встречаемся практически на каждой кардиологической конференции. И думаю, что за последние пять лет они привыкли к моему венгерскому акценту и понимают меня так же хорошо, как и сотрудники «Эгиса» в Украине. С октября этого года наши медицинские представители широко информируют врачей Украины о Таллитоне – новом инновационном препарате компании «Эгис».

О.Н. Рогуцкая. Учитывая успешный опыт проведения многоцентрового исследования ProlongER, в котором изучался метопролол пролонгированного действия Эгилок Ретард, мы планируем провести многоцентровое исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Таллитон у пациентов с острым коронарным синдромом, в котором, мы надеемся, примут участие ведущие кардиологические центры страны. Научным руководителем исследования является академик АМН Украины, профессор Георгий Викторович Дзяк. Компания «Эгис» никогда не боялась трудностей, поэтому такая тяжелая группа пациентов будет включена в данное исследование. К тому же, в Украине карведилол как молекула уже достаточно широко изучен у пациентов с сердечной недостаточностью. Однако, как я уже говорила, мы не хотели бы рассматривать Таллитон, как препарат только для лечения пациентов с сердечной недостаточностью. Как показывает опыт Венгрии и других европейских стран, препарат имеет большие возможности. Почему, спросите вы, «Эгис» предпочитает участвовать именно в многоцентровых исследованиях? Потому что мы стремимся к тому, чтобы как можно больше кардиоцентров «попробовали» Таллитон, по достоинству оценили его эффективность и высокое качество, а в дальнейшем с уверенностью рекомендовали препарат большому числу пациентов. Ведь не секрет, что лучше один раз увидеть и попробовать на собственном опыте, чем сто раз услышать!

Ш.Т. Чилла. Имея и без того большой кардиологический портфель – препараты Эгилок, Эгилок ретард, Эмлодин, Ипатон и, конечно, единственный в своем классе в Украине препарат Урегит – компания «Эгис» вышла на новую высоту, разработав такой современный продукт, как Таллитон. Мы надеемся, что высокое качество и эффективность препарата будут по достоинству оценены украинскими врачами.

– Не секрет, что не все врачи – приверженцы инновационных идей, многие даже после ознакомления с новым продуктом продолжают рекомендовать только те препараты, с которыми давно работают. Вам приходится сталкиваться с такой позицией?

Ш.Т. Чилла. Это знакомая ситуация. Вы знаете, в подобном случае я всегда говорю: становитесь новаторами вместе с нами и с нашими препаратами! Многое зависит от людей, непосредственно работающих над внедрением препарата. Это – профессионалы высокого уровня, которым можно доверить такой уникальный препарат, как Таллитон.
За продвижением его на рынок Украины внимательно следят и работники завода «Эгис», благодаря которым выпуск Таллитона для нашей страны был налажен гораздо раньше, чем планировалось. Сотрудники нашего представительства в Украине чувствуют огромную поддержку их и понимают свою ответственность. Я уверена, что мы оправдаем их доверие.
В заключение хочу процитировать директора Департамента по научным исследованиям и развитию, академика, Др. Габора Блашко, который при вручении компании Большой Венгерской Инновационной Премии за Таллитон сказал: «Инновационную работу в «Эгисе» мы считаем своей обязанностью, своей профессией в целях сохранения здоровья нации».
Поэтому хочу пожелать здоровья вам, докторам сердца, и вашим пациентам! А мы со своей стороны сделаем все возможное, чтобы помочь пациентам качественными, инновационными и, что самое важное, высокоэффективными препаратами.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

20.02.2024 Алергія та імунологія Обґрунтування застосування фіксованої комбінації інтраназального кортикостероїда мометазону та антигістамінного засобу олапатадину в терапії у пацієнтів з алергічним ринітом різного ступеня тяжкості

Алергічний риніт (АР) є глобальною проблемою охорони здоров’я, на нього хворіє від 10 до 20% населення, а серед дітей – ​від 4,0 до 40%. Останніми роками спостерігається зростання частоти алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів, що проявляється збільшенням як абсолютних (захворюваності та поширеності), так і відносних (частка в структурі алергологічної та отоларингологічної патології) показників. Згідно з результатами досліджень, проведених за програмою ISAAC у багатьох регіонах світу, перше місце за поширеністю алергічних симптомів посідає Україна, яка поділяє його з Великою Британією. ...

20.02.2024 Пульмонологія та оториноларингологія Ефективність рослинного лікарського засобу BNO 1016 у лікуванні гострого риносинуситу в контексті раціональної антибіотикотерапії

Гострий риносинусит (ГРС) являє собою інфекцію верхніх дихальних шляхів, поширеність якої протягом 1 року становить 6-15% [1]. Велика кількість звернень пацієнтів до лікарів первинної ланки створює значний економічний тягар для системи охорони здоров’я [2]. В Європі, наприклад, 1-2% звернень до лікарів зумовлено підозрою на ГРС [1]. У США на частку ГРС припадає 2-10% звернень до лікарів первинної медичної допомоги й отоларингологів [3]; прямі витрати, пов’язані з ГРС, у 2000 р. оцінювалися майже в 6 млрд доларів США [4]....

20.02.2024 Психіатрія Ефективність та безпека призначення прегабаліну за тривожних розладів

Тривожні розлади (ТР) – ​це біопсихосоціальні стани, пов’язані з узагальненими чи специфічними для ситуації відповідями на передбачувані загрози. Вони є одними з найпоширеніших психічних розладів (1,5-3,1%) (Kessler and Wang, 2008); зазвичай з’являються на ранньому етапі життя, характеризуються високим ступенем хронізації (середня тривалість складає >10 років) (Bruce et al., 2005) і підвищеним ризиком розвитку супутніх захворювань, як-от артеріальна гіпертензія, серцево‑судинні захворювання, деменція....

20.02.2024 Неврологія Розширення терапевтичних можливостей реабілітації пацієнтів із перенесеним ішемічним інсультом

Глобальний тягар інвалідності після інсульту зростає попри терапевтичні досягнення. Інсульт залишається другою провідною причиною інвалідності в усьому світі. Кожна четверта доросла людина має інсульт; ≈63% цих випадків трапляється до 70 років. 87% інвалідності, пов’язаної з інсультом, припадає на країни з низьким і середнім рівнем доходу, де доступ до втручань у разі гострого інсульту часто обмежений. Це робить ефективну реабілітацію потенційно найкращим доступним втручанням для сприяння відновленню після інсульту, а також є глобальним пріоритетом охорони здоров’я [1, 2]....