27 березня, 2015
Иммунопрофилактика: новое поколение вакцин в Украине
Сомнений нет, что вакцинация является высокоэффективным методом профилактики инфекционных заболеваний. И для отдельного лица, и для общества в целом иммунопрофилактика — это своевременный и экономичный способ борьбы с инфекционными заболеваниями, которые ранее уносили миллионы человеческих жизней.
Стандартные программы иммунизации во многих странах мира рассчитаны на детей и взрослых, особое внимание уделяется иммунизации детей. Следует отметить, что безопасность вакцины имеет не меньшее значение, чем ее эффективность. Осложнения, часто возникающие после иммунизации ребенка, могут иметь тяжелые последствия. Это уменьшает доверие к иммунопрофилактике в целом как со стороны родителей, так и со стороны врачей.
Усовершенствование технологий производства вакцин, повышение требований к препаратам для вакцинации открыло новые возможности для эффективной и безопасной профилактики опасных инфекций у детей и взрослых во всем мире. Компания GlaxoSmithKline — мировой лидер в производстве вакцин — представляет новое поколение препаратов для иммунизации — низкореактогенные высокоэффективные вакцины с оригинальной комбинацией компонентов. В связи с этим наша газета провела анализ существующей ситуации с иммунопрофилактикой в Украине и обратилась к ведущим специалистам в области иммунизации населения с вопросами о проблемах и перспективах вакцинации.
Наилучший путь снижения инфекционной заболеваемости — это формирование популяции высокоиммунных лиц. Применение массовой иммунизации с целью профилактики полиомиелита показало возможность полного искоренения эндемического паралитического полиомиелита в рамках крупного региона. Оказалось, что в условиях массовой иммунизации возврат управляемых инфекций возможен, если число привитых опускается ниже критического уровня (в России и Украине это подтверждено на примере дифтерии и полиомиелита). Вместе с тем показана возможность восстановления контроля над ситуацией с управляемыми инфекциями путем полного охвата населения прививками (также на примере полиомиелита и дифтерии). Универсальная иммунизация — это важная часть сохранения здоровья населения.
Начальник Управления профилактики инфекционных заболеваний МЗ Украины Людмила Мирославовна Мухарская ответила на вопросы нашего корреспондента.
— Людмила Мирославовна, разработаны ли в Украине стандарты профилактики инфекционных заболеваний на государственном уровне?
— Стратегически важным приоритетным заданием здравоохранения является обеспечение эпидемического благополучия населения Украины. В отношении управляемых инфекций фундаментом этого остается вакцинация населения.
Программа иммунизации населения Украины на 2002-2006 годы последовательно продолжает Национальную программу иммунопрофилактики населения Украины на 1993-2000 годы, которая была утверждена Постановлением Кабинета Министров Украины № 288 от 21.04.1993 г.
В рамках Национальной программы реализован комплекс организационных, материально-технических и научно-практических мероприятий по обеспечению эффективной иммунологической защиты населения Украины от инфекций, управляемых средствами специфической профилактики. Материальные убытки, социальные и медицинские последствия инфекционных заболеваний убедительно подтверждают, что борьба с инфекционными заболеваниями должна быть общегосударственной задачей.
— На чем основывается такое пристальное внимание к вопросам иммунизации населения?
— Борьба с инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики, является одной из приоритетных задач как в Украине, так и во всем мире. Всемирная организация здравоохранения на протяжении последних десятилетий последовательно внедряет и реализует расширенную программу иммунизации (РПИ) с целью профилактики таких инфекционных заболеваний, как дифтерия, столбняк, туберкулез, полиомиелит, коклюш и корь. На данный момент вакцинацией охвачено 80% детского населения мира, что способствует ежегодно спасению 3 млн. жизней и предупреждению развития тяжелых осложнений от этих инфекций. В начале 90-х годов ХХ столетия в РПИ были включены прививки для профилактики гепатита В и желтой лихорадки (программа РПИ плюс). Подтверждением того, что путем вакцинации и определенного комплекса противоэпидемических мероприятий можно реально повлиять на уровень заболеваемости управляемыми инфекциями, является факт ликвидации натуральной оспы, снижение заболеваемости столбняком, дифтерией, коклюшем, эпидемическим паротитом, краснухой, корью.
— Каковы задачи и перспективы дальнейшего развития иммунопрофилактики в Украине и во всем мире?
— Основной задачей на первые десятилетия ХХI века в Европейском регионе согласно программе Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения «Здоровье-XXI: основы политики достижения здоровья для всех в Европейском регионе ВОЗ» является ликвидация полиомиелита, столбняка новорожденных, кори. Приоритетными в борьбе с заболеваемостью следует считать дифтерию, гепатит В, эпидемический паротит, коклюш, инфекции, вызванные гемофильной палочкой типа b, врожденную краснуху.
В Украине достигнут и поддерживается оптимальный уровень охвата населения вакцинацией с целью профилактики большинства управляемых инфекций в соответствии с рекомендациями ВОЗ. В 2003 году впервые закуплены вакцины в полном объеме для профилактики инфекционных заболеваний, что дало возможность достичь рекомендованного ВОЗ уровня охвата вакцинопрофилактикой детей, это позволило существенно снизить заболеваемость такими инфекциями, как дифтерия, корь, эпидемический паротит, «смягчить» течение сезонного эпидемического процесса гриппа и других ОРВИ.
Цели Национальной программы иммунопрофилактики населения Украины на 2002-2006 годы: государственная поддержка мероприятий по обеспечению эпидемического благополучия населения относительно управляемых инфекций, приоритетных для Украины; создание условий для снижения инфекционной заболеваемости, смертности и инвалидности от наиболее распространенных из них; усиление и расширение возможностей эпидемиологического надзора.
Признание необходимости и перспектив развития иммунопрофилактики в Украине, усиление системы эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями, реализация приоритетных программ по инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики, позволят существенно повлиять на эффективность противоэпидемических и профилактических мероприятий.
Основные проблемы иммунизации детей Особенно актуальными остаются проблемы профилактики инфекционных заболеваний у ослабленных детей — имеющих перинатальную патологию, страдающих хроническими заболеваниями, часто болеющих. Такие дети тяжело переносят рутинные инфекции, которые могут у них сопровождаться опасными осложнениями. Вопрос иммунизации ослабленных детей достаточно болезненный, так как, кроме повышенной потребности этих детей в своевременной профилактике инфекционных заболеваний, отмечается плохая переносимость ими обычных вакцин. В связи с этим родители часто отказываются от прививок, подвергая тем самым своего ребенка риску.
Особенно катастрофически выглядит ситуация с иммунопрофилактикой коклюша, поскольку вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом высокореактогенные. Среди осложнений возможны фебрильные, аллергические реакции, рвота, судороги. Отдельные сообщения о связи коклюшного компонента с развитием тяжелых осложнений со стороны ЦНС вызвали значительную настороженность среди медицинской общественности. Усугубляет ситуацию с вакцинацией то, что коклюшные компоненты входят в состав комбинированной вакцины АКДС. Отказываясь от иммунизации против заболевания коклюшем, родители часто отказываются и от всего курса иммунопрофилактики.
Существует ли выход из этого замкнутого круга? Это мы попытались выяснить у доктора медицинских наук, заведующей лабораторией Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л. В. Громашевского АМН Украины Елены Ивановны Полищук.
— Елена Ивановна, как можно эффективно и вместе с тем безопасно иммунизировать ослабленных детей?
— Современные требования к препаратам для иммунизации населения предусматривают не только их эффективность, но и низкую реактогенность вакцин. Это означает прежде всего безопасность препаратов, их лучшую переносимость и минимизацию нежелательных побочных явлений.
Снижение популярности цельноклеточных вакцин привело к уменьшению вакцинации коклюшным компонентом АКДС-вакцины (или же АКДС в целом) и, как следствие, к повышению заболеваемости коклюшем, подтолкнуло к поиску решения этой проблемы.
Вакцина для профилактики коклюша применяется во всем мире, в Украине — с 50-х годов прошлого столетия. За это время она хорошо зарекомендовала себя в снижении заболеваемости коклюшем. Но высокая реактогенность цельноклеточного компонента коклюша порой приводит к тяжелым осложнениям, что заставляет родителей и медиков отказываться от иммунизации ослабленных детей вакцинами, содержащими коклюшный компонент. В странах, где уровень иммунизации снизился вследствие недоверия к безопасности вакцинопрепаратов, угрожающе возросла заболеваемость коклюшем (в том числе и в таких экономически развитых странах, как Швеция, Италия, Япония, Германия). Коклюш у детей раннего возраста протекает достаточно тяжело, встречаются и летальные исходы. Коклюшем ежегодно болеют 40 млн. человек во всем мире, каждый год от этой инфекции погибают около 34 тыс. человек. Ситуация с иммунопрофилактикой коклюша требовала разрешения.
В начале 80-х годов были созданы и утверждены к применению препараты с улучшенным профилем безопасности — ацеллюлярные вакцины — на основе наиболее иммуногенных элементов бактерий Bordetella pertussis. Эти компоненты играют значительную роль в формировании иммунитета и лишены полисахаридных фракций, которые обусловливают большую часть побочных реакций. Эффективность этих вакцин не уступает эффективности цельноклеточных, надежность их достаточно высока и подтверждена в научных исследованиях. Но главным преимуществом ацеллюлярной вакцины следует признать ее низкую реактогенность. В сравнении с цельноклеточными вакцинами ацеллюлярные дают меньшее количество поствакцинальных реакций как местных, так и общих. Эта закономерность наблюдается как при первичной, так и при бустерной иммунизации детей. Низкая реактогенность ацеллюлярных вакцин делает их чрезвычайно привлекательными для иммунизации детей ослабленных, с отягощенным анамнезом.
Применение ацеллюлярных вакцин позволяет достаточно эффективно осуществлять профилактику инфекционных заболеваний, не подвергая детей излишнему риску. Таким образом, можно свести противопоказания к вакцинации детей к абсолютному минимуму, тем самым создавать популяцию иммунных лиц. Применение нового поколения вакцин с ацеллюлярными компонентами открывает новые возможности в профилактике инфекционных заболеваний.
— Насколько широко используются ацеллюлярные вакцины и каковы перспективы их массового применения в Украине?
— Такие современные технологии в вакцинопрофилактике применяются на сегодняшний день во всех цивилизованных странах. Применение ацеллюлярных вакцин способствует повышению доверия как родителей, так и медицинских работников к иммунопрофилактике. Это позволяет увеличить охват иммунизацией населения, создать стойкий коллективный иммунитет, который защищает от инфекции даже непривитых детей в силу уменьшения количества инфицированных лиц и интенсивности передачи инфекции.
Компания GlaxoSmithKline, которая уделяет значительное внимание вопросам эффективной профилактики заболеваний, одной из первых обратилась к производству ацеллюлярных вакцин. Сейчас разработана и представлена на рынке Украины новая вакцина с ацеллюлярным компонентом — ИнфанриксTM — для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей, начиная с 2-месячного возраста, а также для бустерной иммунизации. ИнфанриксTM отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к производству биологических веществ. Иммуногенность вакцины сопоставима с таковой цельноклеточной вакцины, превышает ее по срокам сохранения защитных титров антител. Эти выводы были сделаны после неоднократных клинико-эпидемиологических исследований вакцины.
Вакцина ИнфанриксTM была зарегистрирована еще в 2001 году, ее оценивали в трех областях Украины. Для наблюдения за эффективностью и безопасностью вакцины было задействовано достаточно большое количество детей (более 700). Низкая реактогенность вакцины ИнфанриксTM отмечалась не только при первичной иммунизации, но и при бустерных введениях вакцины, даже в том случае, если первичная иммунизация проводилась цельноклеточными вакцинами. Вакцина ИнфанриксTM оказалась в 2,5 раза менее реактогенной, чем стандартная АКДС с цельноклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим вакцина ИнфанриксTM рекомендуется для первичной иммунизации и реиммунизации детей согласно действующему в Украине календарю профилактических прививок.
Важно, что вакцина ИнфанриксTM особенно показана в случаях повышенного риска возникновения побочных реакций, то есть у ослабленных детей. Таким образом, широкое применение вакцины с ацеллюлярным компонентом позволит уменьшить количество отводов от вакцинации по медицинским показаниям и увеличить охват населения безопасной и эффективной иммунизацией.
Комбинированные (многокомпонентные) вакцины
Применение высокореактогенных иммунопрепаратов для вакцинации детей поставило родителей и медиков перед необходимостью повышенной настороженности к каждому из вводимых компонентов при вакцинации.
Бытует мнение о большей безопасности моновакцин по сравнению с комбинированными препаратами для иммунопрофилактики. О целесообразности «разведения» вакцин на многократные введения монопрепаратов отвечает Елена Ивановна Полищук.
— Насколько оправдано введение моновакцин и в чем преимущества многокомпонентных вакцин?
— Комбинированная вакцина АКДС применяется уже несколько десятилетий. С учетом того, что многие родители отказывались от введения коклюшной цельноклеточной вакцины из-за выраженных побочных реакций, вакцинация по возможности производилась дифтерийным и столбнячным анатоксинами.
В настоящее время существуют ацеллюлярные вакцины, риск возникновения побочных реакций при их применении минимален, а низкая реактогенность современных вакцин позволяет вводить их одномоментно в виде одного препарата.
На украинском фармацевтическом рынке компанией GlaxoSmithKline представлен препарат ИнфанриксTM — высокоэффективная комбинированная вакцина, включающая три компонента — противостолбнячный анатоксин, противодифтерийный анатоксин и ацеллюлярную коклюшную вакцину. ИнфанриксTM отличается низкой реактогенностью, частота побочных явлений значительно ниже, чем у стандартной АКДС с цельноклеточной коклюшной вакциной, и не увеличивается по сравнению с монокомпонентными вакцинами.
Кроме того, высокий профиль безопасности вакцины позволил включить в состав препарата дополнительные компоненты. Вакцина ИнфанриксTM производства компании GlaxoSmithKline стала основоположником семейства вакцин, в которые вводятся дополнительные компоненты — для профилактики так называемых рекомендованных инфекций. В препарат ИнфанриксTM Пента — компоненты для профилактики против гепатита В и полиомиелита, в ИнфанриксTM Гекса — гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b. Высокая эффективность таких вакцин сочетается с безопасностью применения.
Обязательные и рекомендованные вакцинации
Во всем мире в последнее время все чаще поднимается вопрос о необходимости вакцинации против некоторых инфекций, которые еще совсем недавно не рассматривались как опасные. К таким возбудителям относится Haemophilus influenzae. Европейский региональный комитет ВОЗ в 1998 году поставил в качестве одной из важнейших задач снижение к 2010 году, а при возможности и раньше, заболеваемости гемофильной инфекцией во всех странах региона до 1 на 100 тыс. населения. Чем вызван повышенный интерес к этой проблеме, мы попытались выяснить у Е. И. Полищук.
— Чем обусловлены требования международных организаций к широкому внедрению вакцинации с целью профилактики инфекции, вызванной Haemophilus influenzae?
— В последние годы в мире все большее внимание уделяется профилактике новых инфекций. Угрожающая статистика собрана по возбудителю Haemophilus influenzae типа b. Углубленные популяционные исследования, проведенные на протяжении двух последних десятилетий в Европе, Африке, Северной Америке и Австралии показали, что гемофильная инфекция характеризуется убиквитарностью, а уровни заболеваемости ею чрезвычайно высоки — до 30-60 случаев на 100 тыс. детей и выше. Hib-инфекции поражают преимущественно детей до пяти лет и часто протекают в виде генерализованных форм с летальностью до 40-59%, характеризуются многочисленными осложнениями и сопровождаются стойкой инвалидизацией в 10-20% случаев. Этот возбудитель может быть причиной развития менингитов, септицемий, отитов, эпиглотитов, пневмоний, артритов, остеомиелитов, значительного количества острых респираторных заболеваний. В России на долю Hib-инфекции приходится до 47,4% гнойных менингитов.
— Какова ситуация с профилактикой Hib-инфекции в Украине?
— К сожалению, статистика относительно Hib-инфекции в Украине практически отсутствует. Это можно объяснить недостаточной осведомленностью широкой медицинской общественности, трудностями лабораторной диагностики, разнообразием клинических проявлений и отсутствием официальной регистрации этой инфекции у нас в стране. В Украине, в соответствии с позицией ВОЗ, возможно проведение вакцинации против заболевания Hib-инфекцией всем детям до пяти лет.
— Какие еще вакцины относятся к рекомендуемым в Украине?
— К рекомендуемым прививкам в нашей стране относятся также вакцинации с целью профилактики гепатита А, гриппа и некоторых других заболеваний. Вакцины зарегистрированы в Украине и могут использоваться для взрослых и детей.
Вакцинация — выбор в пользу здоровья
Современные условия диктуют необходимость повышенной ответственности каждого человека в вопросах собственного здоровья и здоровья своих детей. Внимание, уделяемое альтернативным методам вакцинации, — не прихоть моды. Оно обусловлено объективными причинами — необходимостью взвешенного выбора и самостоятельного решения каждого члена общества вопросов профилактики и лечения заболеваний. Родители вправе выбирать лучшее будущее для своего ребенка, а значит, и лучшие способы достижения оптимальных результатов. Альтернативная медицина имеет все основания для существования и развития.
Представитель одного из коммерческих лечебно-профилактических центров Киева И. Деревянкин (Американский медицинский центр) делится опытом вакцинопрофилактики.
— Почему люди обращаются за вакцинацией в частный сектор медицины?
— Наиболее часто встает вопрос о необходимости поиска альтернативных государственным медицинских услуг в области профилактической медицины. Население Украины заинтересовано не только в качественной лечебной помощи, но и в первую очередь в сохранении здоровья и предупреждении заболеваний. К сожалению, высокоэффективные и безопасные средства лечения и профилактики доступны далеко не всем социальным слоям населения, поэтому к частным медицинским услугам прибегают только обеспеченные люди и представители среднего класса, которые неравнодушны к личному здоровью и здоровью своих детей.
Благодаря высокому качеству обслуживания и использованию вакцин ведущих мировых производителей в частных клиниках, у людей, которые прибегают к альтернативной вакцинации, формируется положительное отношение к иммунопрофилактике в целом.
— С какими вакцинами вы работаете и как давно?
— Для профилактической иммунизации мы используем высококачественные вакцины ведущих мировых производителей, которыми прививаются дети и взрослые. Мы предпочитаем работать с вакцинами компании GlaxoSmithKline, которые отличаются высокой эффективностью и минимальными неблагоприятными реакциями. Каждый день в мире вакцинами GlaxoSmithKline прививаются более 2,5 млн. человек. Вакцины этой компании в Украине зарегистрированы с 1997 года, именно с этого времени мы работаем с ними. Благодаря высокому качеству препаратов повышается доверие населения к вакцинопрофилактике в целом, количество привитых детей возрастает с каждым годом.
— В чем преимущества вакцин западных производителей?
— Сочетание высокого эффекта вакцинации с отличной переносимостью комбинированных вакцин позволяет говорить о значительных преимуществах комбинированных иммунопрепаратов с ацеллюлярными компонентами. Введение многокомпонентных вакцин приводит к созданию иммунных популяций сразу по нескольким возбудителям, а степень защиты от различных инфекций остается достаточно высокой для всех компонентов, поскольку сочетание защитных антител создается по оптимальным расчетам. Ацеллюлярный компонент позволяет безопасно прививать даже ослабленных детей, которые особенно нуждаются в формировании стойкого иммунитета к основным возбудителям инфекционных заболеваний, избегая отводов от иммунопрофилактики по медицинским показаниям.
Применение комбинированных многокомпонентных вакцин играет роль в формировании положительного психологического настроя ребенка и его родителей по отношению к вакцинации. Уменьшение количества визитов к врачу и инъекций само по себе положительно сказывается на отношении родителей к вакцинации. А снижение стрессового воздействия (которым является каждая инъекция) на ребенка имеет важное значение не только в психологической готовности родителей к вакцинопрофилактике, но и самой переносимости прививок ребенком. Снижение же количества визитов к врачу имеет социально-экономические выгоды — уменьшается загруженность врача на приеме и увеличивается время, уделяемое каждому ребенку. Все это в конечном итоге повышает доверие родителей к вакцинопрофилактике и повышает охват населения иммунизацией.
— Каковы перспективы развития частной профилактической медицины в Украине?
— Увеличение уровня жизни, которое наблюдается в последние годы среди населения Украины, способствует тому, что все большее количество семей обращаются в частный сектор медицины. Это способствует более ответственному отношению людей к своему здоровью и здоровью детей, сознательному и взвешенному выбору способов профилактики и лечения, что следует только приветствовать.
Здоровый образ жизни подразумевает прежде всего предупреждение заболеваний и сохранение высокого уровня жизни для себя и своих детей. Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний должна быть эффективной и безопасной, что возможно только при индивидуальном подходе. Решение родителей о необходимости иммунопрофилактики и способах ее проведения у ребенка должно быть главенствующим в практике врача.
Подробную информацию о вакцинах группы ИнфанриксTM можно получить в представительстве компании GlaxoSmithKline по адресу:
01033, г. Киев, ул. Жилянская, 43.
Тел.: (044) 494 15 70, факс: 494 15 71.
http://www.gsk.com/