11 жовтня, 2017
Исследование эффективности сублингвальной иммунотерапии у пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением САР
Согласно результатам недавних исследований, сублингвальная иммунотерапия (СЛИТ) и подкожная иммунотерапия (ПКИТ) являются эффективными методами лечения сезонного аллергического ринита (САР). Было показано, что 3-летний курс лечения данными методами значимо ослабляет симптомы аллергического ринита на протяжении как минимум 2 лет после прекращения терапии.
Цель настоящего исследования заключалась в сравнении эффективности 2-летнего курса СЛИТ пыльцой травы-аллергена и плацебо в облегчении течения поллиноза.
Методы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролированное исследование при участии взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением САР (нарушение повседневного образа жизни или сна) было проведено на базе Королевского колледжа Лондона (Великобритания) в период с 2011 по 2015 год. Участники были распределены в 3 группы, в одной из которых пациенты получали СЛИТ (15 мкг аллергена Phl p 5; n=36) ежедневно и ПКИТ с плацебо 1 р/мес; во второй – ПКИТ (20 мкг Phl p 5; n=36) ежемесячно и СЛИТ с плацебо ежедневно; в третьей – плацебо (n=34) на протяжении 2 лет. Стимуляция аллергеном проводилась до рандомизации и каждый год в течение 3 лет. В качестве первичной конечной точки было принято изменение оценки по 12-балльной шкале общей тяжести симптомов ринита (TNSS, где 0 – отсутствие симптомов, а 12 – симптомы максимальной интенсивности), которая регистрировалась в течение первых 10 ч после стимуляции аллергеном, спустя 3 года. Главной задачей исследования было сравнить показатели групп СЛИТ и плацебо. Данные пациентов, получавших ПКИТ, использовались в качестве положительного контроля.
Результаты. Исследование завершили 92 из 106 пациентов (средний возраст – 33,5 года; 32,1% женщины). Исходная средняя оценка по шкале TNSS составляла 6,36 балла (95% ДИ 5,76-6,96) в группе СЛИТ и 6,06 (95% ДИ 5,23-6,88) в группе плацебо; по окончании 3-летнего периода наблюдения данный показатель снизился до 4,73 (95% ДИ 3,97-5,48) и 4,81 балла (95% ДИ 3,97-5,65) соответственно. Разница между группами (скорректированная для исходных значений) составляла -0,18 (95% ДИ от -1,25 до 0,90; р=0,75) и не была статистически значимой.
С учетом полученных результатов можно сделать вывод, что 2-летнего курса СЛИТ недостаточно для долгосрочного терапевтического эффекта у пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением САР.
Scadding G. W., Calderon M. A. et al. Effect of 2 Years of Treatment With Sublingual Grass Pollen Immunotherapy
on Nasal Response to Allergen Challenge at 3 Years Among Patients With Moderate to Severe Seasonal Allergic Rhinitis. JAMA. 2017;
317 (6): 615-625. 14 Feb 2017.
Подготовила Дарья Коваленко
Медична газета "Здоров'я України" № 17 (414) вересень 2017 p.