19 жовтня, 2017

Оперативно про головне

ОПЕРАТИВНО О ГЛАВНОМ

Анонс

16-17 ноября в Москве (РФ) состоится Первая глобальная министерская конференция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «Ликвидировать туберкулез в эпоху устойчивого развития: многосекторальный подход». Предполагается подписание министерской декларации с четкими обязательствами стран ускорить внедрение мер по ликвидации туберкулеза (ТБ) и достижению ориентиров целей устойчивого развития к 2030 году. Эта декларация будет принята к сведению Совещанием высокого уровня по ТБ Генеральной Ассамблеи ООН в 2018 г.

Известно, что ТБ – одно из самых опасных и широко распространенных в мире инфекционных заболеваний, и ежегодно число заболевших этой инфекцией увеличивается. С ТБ связаны тяжелые экономические и социальные последствия. Кроме того, наблюдается кризис общественного здравоохранения, что обусловлено проблемой наличия ТБ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Хотя начиная с 2000 года благодаря усилиям медиков было спасено 49 млн больных ТБ, следует признать, что лечебно-профилактических мероприятий и инвестиций пока явно недостаточно, чтобы преодолеть эпидемию ТБ. Поэтому так важны межсекторальные усилия на наивысшем уровне в отношении борьбы с ТБ.

С дополнительной информацией можно ознакомиться по адресу: http://who.int/tb/endtb-sdg-ministerial-conference/tb-factsheet-conference-ru.pdf

Новости Воз

ВОЗ: в мире разрабатывается недостаточно антибиотиков

Опубликованный 20 сентября доклад ВОЗ «Противомикробные средства на стадии клинической разработки: аналитическое исследование процесса клинической разработки противомикробных средств, включая средства против ТБ» свидетельствует об ощутимой нехватке новых антибиотиков (АБ), находящихся на стадии разработки, с учетом возрастающей угрозы повышения уровня резистентности к препаратам этого класса.

Большинство противомикробных средств, находящихся в настоящее время на стадии клинической разработки, являются модификациями уже существующих классов АБ. В докладе отмечается, что лишь немногие потенциальные препараты предназначаются для лечения устойчивых к АБ инфекций. По определению ВОЗ, именно последние представляют максимальную угрозу для здоровья населения: например, в результате МЛУ-ТБ ежегодно умирают около 250 тыс. человек.

Эксперты ВОЗ определили 12 классов приоритетных патогенов. Некоторые из них вызывают такие распространенные патологии, как пневмония или инфекции мочевых путей (ИМП). Проблема в том, что возбудители указанных заболеваний все чаще оказываются резистентными к существующим АБ, что требует внедрения в практику средств с принципиально иными механизмами действия.

В докладе указано, что сегодня на этапе разработки находится свыше 50 новых АБ и биологических препаратов, предназначенных для лечения инфекций, вызванных приоритетными антибиотикорезистентными патогенами, включая микобактерии и Clostridium difficile, провоцирующую тяжелую инфекцию с диарейным синдромом и высоким риском летального исхода. Тем не менее среди всех потенциальных терапевтических молекул лишь 8 классифицированы ВОЗ как инновационные средства, призванные повысить ценность существующего на сегодняшний день арсенала АБ.

Существенно ограничены возможности лечения инфекций, вызванных мульти- и полирезистентными штаммами микобактерий, грамотрицательными патогенами (включая Acinetobacter и Enterobacteriaceae, в частности Klebsiella и E. coli), которые особенно актуальны для контингентов больниц и домов-интернатов. Кроме того, все реже создаются пероральные формы АБ, хотя именно они являются более востребованными в амбулаторной терапии инфекций, при лечении в домашних условиях или в случае использования в регионах с ограниченными медицинскими ресурсами.

Для борьбы с описанной угрозой ВОЗ и Инициатива по разработке лекарств против забытых болезней (DNDi) учредили Глобальное партнерство по научным исследованиям и разработкам АБ (Global Antibiotic Research & Development Partnership – GARDP).

4 сентября Германия, Люксембург, Нидерланды, страны Южной Африки, Швейцария, Великобритания и Wellcome Trust (независимый международный благотворительный фонд с центром в Лондоне, финансирующий медико-биологические исследования) объявили о выделении для этих целей более 56 млн евро.

Проблема глобального голода снова актуальна

После снижения актуальности проблемы голода в течение последних 10 лет она снова выходит на одно из лидирующих мест в списке глобальных проблем человечества. В 2016 г. с голодом столкнулись 815 млн человек, или 11% мировой популяции. Такие данные презентованы в ежегодном докладе ООН по оценке мировой продовольственной безопасности и питания, опубликованном 15 сентября. Еще большее количество людей питаются неполноценно.

Согласно выводам доклада «Положение дел с продовольственной безопасностью и питанием в мире 2017 г.» увеличение числа голодающих на 38 млн человек за год связано с учащением вооруженных конфликтов и стихийных бедствий, глобальных изменений климата.

Вследствие голода и неполноценного питания примерно 155 млн детей в возрасте до 5 лет отстают в росте, 52 млн страдают от истощения. Но у этой медали есть и обратная сторона. Если в странах с низким социально-экономическим уровнем развития остро стоит вопрос недостаточного и неполноценного питания детей и обусловленного этим отставания в физическом развитии, то в экономически благополучных государствах возникают трудности иного рода: 41 млн детей имеют избыточный вес, среди женщин (прежде всего репродуктивного возраста) распространена анемия, во взрослой популяции – ожирение. Указанные тенденции – следствие не только конфликтов, экономической стагнации и климатических изменений, но и радикальных изменений диетических привычек в угоду модному диктату.

Доклад является первой глобальной оценкой ООН уровня продовольственной безопасности и питания, которая была сделана после принятия Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. Напомним, что ее цель сформулирована как «искоренение голода и всех форм неполноценного питания к 2030 году», что, по убеждению руководства ООН, должно рассматриваться как один из главных приоритетов международной политики.

Подчеркивается, что даже в регионах, где царит относительное спокойствие, засухи или наводнения, частично связанные с погодным явлением Эль-Ниньо, а также глобальный экономический спад приводят к ухудшению продовольственной безопасности и полноценности питания.

Информационный бюллетень: небрюшнотифозный сальмонеллез

Ежегодно пищевую инфекцию переносит каждый 10-й человек, что приводит к потере 33 млн лет здоровой жизни. Наиболее распространены диарейные синдромы, вызванные потреблением некачественной пищи (ежегодно диагностируются у 550 млн человек, в т. ч. у 220 млн детей младше 5 лет).

Salmonella – один из 4 ключевых возбудителей диарейных синдромов во всем мире. В большинстве случаев сальмонеллез протекает в легкой форме, но иногда может представлять угрозу для жизни. Тяжесть течения болезни зависит преимущественно от серотипа Salmonella. Устойчивость к противомикробным препаратам – проблема, вызывающая беспокойство среди мировой медицинской общественности.

Устойчивые штаммы Salmonella встречаются в т. н. пищевой цепи. Для профилактики рекомендуются элементарные правила гигиены, прежде всего тщательная тепловая обработка продуктов.

В связи с глобальным ростом уровня антибиотикорезистентности необходимо регулярно пересматривать существующие руководства по лечению, принимая во внимание данные местной системы эпиднадзора.

С целью обеспечения безопасности во время поездок следует:

производить надлежащую тепловую обработку пищевых продуктов и употреблять их сразу же после приготовления;
избегать включения в рацион сырого молока и приготовленных из него продуктов (предпочтение необходимо отдавать пастеризованному или кипяченому молоку);
отказаться от применения льда, если в его приготовлении была использована вода из непроверенных питьевых источников;
прокипятить воду при наличии сомнения в ее безопасности или, если это невозможно, обезвредить с помощью надежного дезинфицирующего вещества медленного действия (обычно их можно приобрести в аптеке);
мыть руки с мылом перед едой и после посещения туалета, а также после контактов с домашними или сельскохозяйственными животными;
тщательно мыть сырые фрукты и овощи перед их употреблением, по возможности снимать с них кожуру.

ВОЗ укрепляет потенциал национальных и региональных лабораторий в области эпиднадзора за патогенами, способными провоцировать пищевые инфекции (включая Campylobacter и Salmonella); способствует комплексному эпиднадзору за устойчивостью патогенов, присутствующих в пищевой цепи, к противомикробным препаратам (путем забора образцов у людей, животных и взятия проб пищевых продуктов, а также посредством анализа данных, полученных в разных секторах).

ВОЗ совместно с FAO (Food and Agriculture Organization) координирует международные усилия по раннему выявлению вспышек болезней пищевого происхождения и реализации ответных мер через сеть национальных органов в государствах – членах ООН. Кроме того, ВОЗ проводит научную оценку, которая используется в качестве основы разрабатываемых комиссией FAO/ВОЗ международных стандартов, принципов и профилактических рекомендаций в отношении пищевых продуктов для Пищевого кодекса (Кодекс Алиментариус).

Официальный адрес ВОЗ: www.who.int

НОВОСТИ FDA

FDA одобрило новый АБ для лечения ИМП

29 августа Агентство по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (U. S. Food and Drug Administration – FDA) одобрило препарат Вабомере/Vabomere для лечения взрослых пациентов с осложненными формами ИМП, включая бактериальные пиелонефриты. В состав препарата входят меропенем и ваборбактам, подавляющий действие β-лактамазы, которая задействована в формировании одного из механизмов антибиотикорезистентности бактерий.

Безопасность и эффективность препарата Вабомере оценивали в клиническом исследовании с участием 545 пациентов с осложненными ИМП, в т. ч. пиелонефритом. По завершении лечения у 98% пациентов, получавших Вабомере (по сравнению с примерно 94% участников, принимавших пиперациллин), было отмечено уменьшение выраженности симптомов заболевания и отсутствие бактериурии. Примерно через 7 дней после завершения лечения приблизительно у 77% пациентов, использовавших Вабомере, симптомы заболевания отсутствовали, а результат теста на наличие бактерий в моче оказался отрицательным (для сравнения: в группе приема пиперациллина/тазобактама – 73%).

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, принимавших Вабомере, были головная боль, локальные реакции в месте инъекции, диарея. Прием средства ассоциировался с более серьезными рисками для здоровья, включая аллергические реакции и судороги. Препарат не следует применять у пациентов с аллергическими реакциями на β-лактамные АБ.

Производит АБ компания Rempex Pharmaceuticals.

FDA одобрило первый биосимиляр для лечения рака

14 сентября FDA одобрило препарат Мвази/Mvasi (бевацизумаб-awwb), являющийся биосимиляром препарата Авастин/Avastin (бевацизумаб), для лечения различных типов рака. Это первый биосимиляр для лечения онкологических заболеваний, одобренный в США.

Как и оригинальный препарат, Мвази предназначен для лечения взрослых пациентов с различными формами онкологических заболеваний кишечника, легких, головного мозга, почек и шейки матки, а именно:

метастатического колоректального рака в комбинации с внутривенной химиотерапией на основе 5-фторурацила в качестве терапии первой и второй линии. Не показан в качестве адъювантной терапии пациентов после хирургического лечения (резекции);
метастатического колоректального рака в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидина/иринотекана или фторпиримидина/оксалиплатина в качестве второй линии терапии у пациентов, у которых заболевание прогрессирует после первой линии терапии на основе бевацизумаба. Препарат не показан для адъювантной терапии хирургически резецированного колоректального рака;
несквамозного немелкоклеточного рака легкого в сочетании с карбоплатином и паклитакселом в качестве первой линии лечения неоперабельных, локально распространенных, рецидивирующих или метастатических форм заболевания;
глиобластомы, прогрессирующей после предшествующей терапии;
метастатической почечноклеточной карциномы в сочетании с интерфероном;
рака шейки матки (персистирующие, рецидивирующие или метастатические формы заболевания) в комбинации с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом.

В инструкции к применению препарата Мвази, как и в инструкции к Авастину, содержится предупреждение о возможном развитии серьезных побочных эффектов, в т. ч. перфорации стенки желудка и кишечника, легочных, вагинальных и других видов кровотечений.

Производит препарат Мвази компания Amgen Inc. Напомним, что препарат Авастин был одобрен FDA в феврале 2004 г. и производится компанией Genentech Inc.

Официальный сайт FDA: www.fda.gov

Подготовила Ольга Татаренко

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (415), вересень 2017 р.

Номер: Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (415), вересень 2017 р.