12 листопада, 2017
Глиятон в комплексной реабилитации постинсультных больных
Инсульт – одна из основных причин инвалидизации взрослого населения в мире. В Украине ежегодно около 100 тыс. жителей переносят мозговой инсульт (МИ), почти 40 тыс. умирают вследствие этого заболевания. Около 25-30% пациентов, перенесших инсульт, неспособны передвигаться, самостоятельно обслуживать себя, поэтому требуют посторонней помощи. У 40-70% пациентов после инсульта развиваются когнитивные нарушения (КН). У 25% больных, перенесших инсульт, через год после события развивается деменция. Между тем сохранность когнитивных функций после инсульта имеет важнейшее значение для восстановления движений и функционирования пациента в целом. В этом отношении роль КН сопоставима или даже превосходит роль двигательных расстройств.
До недавнего времени при изучении проблемы постинсультных КН основное внимание уделялось наиболее тяжелой их форме – деменции. В настоящее время фокус научных исследований смещается в сторону более ранних форм. Современные схемы нейрореабилитации постинсультных пациентов обязательно включают комплекс медикаментозных и немедикаментозных методов, направленных на профилактику развития деменции.
Важное место в восстановлении когнитивных функций занимают лекарственные препараты, обладающие нейропротективными свойствами. Одним из наиболее эффективных препаратов среди донаторов холина является Глиятон® (холина альфосцерат), содержащий 40% холина и превращающийся в организме в метаболически активную форму – фосфорилхолин, способный проникать через гематоэнцефалический барьер и активировать биосинтез ацетилхолина в пресинаптических мембранах холинергических нейронов.
В экспериментах на животных показано, что холина альфосцерат предупреждает индуцированный холинергический дефицит, предотвращает развитие деменции, облегчает процессы обучения и запоминания за счет увеличения синтеза и высвобождения ацетилхолина в мозговых структурах.
Другим механизмом действия холина альфосцерата является анаболический эффект, проявляющийся в стимуляции мембранного и глицеролипидного синтеза вследствие образования предшественников фосфолипидов мембран из продуктов его метаболического распада.
Таким образом, Глиятон® (холина альфосцерат) активирует холинергическую нейротрансмиссию, повышая пластичность ткани мозга, оказывает мембраностабилизирующее, «пробуждающее» при нарушениях сознания и антиоксидантное действие.
Пилотные клинические исследования холина альфосцерата в остром периоде тяжелого ишемического инсульта (внутривенные введения в дозе 1000 мг 3-4 раза в сутки в течение 5 дней) выявили «пробуждающий» эффект препарата.
Была отмечена положительная динамика, свойственная холина альфосцерату:
- уменьшение выраженности нарушений дыхания и кровообращения;
- улучшение показателей церебральной оксиметрии;
- положительная динамика стволовых вызванных потенциалов на акустическую стимуляцию, что свидетельствовало о нормализации функционального состояния ствола мозга;
- увеличение альфа-ритмов;
- сокращение сроков экстубации трахеи и восстановления самостоятельного дыхания.
Отмечено также благоприятное влияние холина альфосцерата на психическую деятельность больных, память, восстановление речевых функций.
Представляло интерес изучить влияние препарата Глиятон® (холина альфосцерат) на состояние когнитивных функций у постинсультных больных.
Цель исследования: изучить эффективность и безопасность Глиятона у больных в восстановительном периоде ишемического инсульта.
Задачи исследования:
- Изучить влияние препарата Глиятон® на когнитивные функции в восстановительном периоде ишемического инсульта.
- Определить влияние препарата на повседневную жизненную активность и показатели качества жизни.
- Оценить переносимость препарата Глиятон® у больных, перенесших ишемический инсульт.
В исследование было включено 35 пациентов в возрасте от 58 до 72 лет в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Все пациенты получали исследуемый препарат Глиятон® в дозе 4 мл (1 ампула) внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 15 дней, затем 400 мг (1 капсула) 2 раза в сутки на протяжении 2 мес.
Пациентам, включенным в исследование, не назначали другие нейропротекторы или вазоактивные препараты.
Лечение проводилось на фоне мероприятий по вторичной профилактике МИ. Больные получали гипотензивную, гиполипидемическую и антидиабетическую терапию, антиагреганты или антикоагулянты.
Эффективность лечения оценивали на основании результатов мини-теста когнитивных функций (MMSE), а также шкалы общего впечатления пациентов (ОВП). Уровень повседневной жизненной активности, а также степень инвалидизации пациентов определялись при помощи шкалы Рэнкина. Оценка нежелательных явлений проводилась на каждом визите, фиксировались все нежелательные явления, которые происходили с пациентами после приема первой дозы исследуемого препарата и до окончания лечения. Оценка переносимости препарата Глиятон® проводилась на основании субъективных ощущений пациентов и результатов объективных клинических данных.
Результаты исследования
Состояние когнитивных функций до и после лечения препаратом Глиятон® было оценено с помощью теста MMSE. До лечения общий показатель когнитивной продуктивности по MMSE составлял 24,8±1,4 балла. Имело место выраженное сужение объемов вербальной памяти и счетных операций. У обследованных больных характерными были нарушения в сфере внимания, признаки дисфункции лобных долей (импульсивность, некритичность, персеверации). Нарушения памяти у этих больных сочетались с другими когнитивными расстройствами – дефектами устойчивости и переключения внимания, нарушением критики, поведения и др. В первую очередь страдала кратковременная память, уменьшался ее объем, выявлялось повышение тормозимости следов кратковременной памяти.
Анализ динамики когнитивных функций в процессе лечения больных Глиятоном показал статистически значимое улучшение показателей когнитивной сферы (памяти, внимания, ориентации, счетных функций). У этих больных после лечения общий показатель когнитивной продуктивности составил 25,9±1,1 балла.
Подводя итоги результатов анализа психодиагностического исследования, следует отметить, что у большинства пациентов под влиянием лечения препаратом Глиятон® повысилась умственная работоспособность, улучшились показатели памяти, внимания.
Эффективность лечения препаратом Глиятон® пациентов в восстановительном периоде ишемического МИ по данным шкалы ОВП свидетельствовало о следующем. Большинство больных были удовлетворены качеством лечения. Из них: немного удовлетворены – 5, очень удовлетворены – 19, сильно удовлетворены – 7. Неудовлетворение проведенным курсом лечения высказали 4 пациента.
Функциональное состояние больных в восстановительном периоде МИ и их способность к самообслуживанию оценивали с помощью индекса Бартел до и после лечения препаратом Глиятон®. К концу лечения данный показатель составлял 65,3±3,0, то есть он возрос на 12 баллов: в начале исследования средний балл по индексу Бартел у больных в восстановительном периоде МИ составил 53,1±8,0.
В начале исследования по шкале Рэнкина уровень инвалидизации у больных в восстановительном периоде МИ составил 3,5±0,2 балла.
На фоне лечения препаратом Глиятон® отмечалось уменьшение степени инвалидизации больных, которое характеризовалось уменьшением баллов по шкале Рэнкина, что свидетельствовало об улучшении функциональных возможностей пациентов в постинсультном периоде.
В ходе настоящего клинического исследования больных в восстановительном периоде МИ было зарегистрировано два случая нежелательных явлений. У двух пациентов отмечалась легкая тошнота, которая прошла самостоятельно без коррекции дозы и отмены препарата. Препарат Глиятон® не оказал отрицательного влияния на основные показатели сердечной деятельности и гемодинамики: по завершению исследования у больных не отмечено достоверных изменений показателей частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Назначение исследуемого препарата не оказало также какого-либо отрицательного влияния на показатели морфологического состава периферической крови, на уровни ее основных биохимических констант, характеризующих функциональное состояние печени и почек, а также не отразилось на показателях клинического анализа мочи.
В целом на основании результатов объективных клинических наблюдений и данных лабораторных исследований можно сделать вывод, что в проведенном клиническом исследовании препарат Глиятон® показал хорошую переносимость и безопасность у подавляющего числа пациентов.
Выводы
Препарат Глиятон®, назначаемый больным в восстановительном периоде МИ в дозе 4 мл внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 15 дней, затем 400 мг (1 капсула) 2 раза в сутки на протяжении 2 мес, позволяет улучшить когнитивные функции (концентрацию внимания, памяти, умственную и физическую работоспособность), уменьшить степень инвалидизации и повысить функциональное состояние пациентов.
Препарат Глиятон® безопасен и хорошо переносится пациентами. Это позволяет рекомендовать его к применению в реабилитации постинсультных больных.
Список литературы находится в редакции.