Ipsen: инновации для здоровья пациентов
Французская компания Ipsen успешно работает на фармацевтическом рынке Украины с 1992 г., ее продукция заслуженно пользуется доверием врачей и пациентов. Онкология является одним из стратегических направлений Ipsen, и подтверждением тому служат результаты недавних исследований инновационного таргетного препарата кабозантиниба. О выходе кабозантиниба на фармрынок Украины и других перспективных разработках компании рассказывает глава Представительства Ipsen Pharma в Украине и Молдове Владимир Игнатов.
! Когда в Украине будет доступен кабозантиниб и по каким показаниям?
– Кабозантиниб – ингибитор тирозинкиназы нового поколения, предназначенный для перорального приема 1 раз в день. Это первый и единственный таргетный препарат, который одновременно увеличивает общую выживаемость, частоту объективного ответа и выживаемость без прогрессирования у пациентов с почечноклеточной карциномой (ПКК).
В настоящее время кабозантиниб проходит процедуру ускоренной регистрации, и мы надеемся, что уже во II квартале текущего года он будет зарегистрирован в Украине, а в III квартале станет доступным для клинического применения. Первоначально препарат будет одобрен для лечения рака почки в качестве второй линии терапии. На основании результатов исследования II фазы CABOSUN в декабре 2017 г. кабозантиниб был одобрен в США в качестве первой линии терапии рака почки. В ближайшее время ожидается одобрение препарата еще по одному показанию – лечение распространенной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).
Не секрет, что все инновационные высокоэффективные препараты весьма недешевы. В развитых странах эти лекарственные средства достаточно быстро попадают в списки реимбурсации и госпитальных закупок. Мы со своей стороны будем прилагать максимум усилий, чтобы украинские пациенты получили препарат по как можно более доступной цене.
! Какие инновационные молекулы Ipsen находятся в клинической фазе разработки?
– На протяжении многих лет Ipsen является лидером в области разработки токсинов, поэтому очередной технологический прорыв, вероятнее всего, можно ожидать именно в этом направлении.
Вот уже три десятилетия ученые компании Ipsen исследуют механизмы действия и возможное применение ботулотоксина типа А. Этот комплексный протеин представляет собой мощный нейротоксин, который вырабатывается бактериями Clostridium botulinum. Ботулотоксин в частности используют при лечении спастичности. Благодаря своим свойствам он может применяться для лечения спастичности различной этиологии. Эта уникальная молекула имеет потенциал для широкого использования в терапевтических целях во многих областях: главным образом в неврологии, но также и в онкологии, эндокринологии и эстетической медицине.
! Помимо кабозантиниба, какие продукты Ipsen востребованы сегодня в онкологии?
– Соматулин (ланреотид, длительно действующий аналог соматостатина) является ведущим препаратом в лечении нейроэндокринных опухолей (НЭО). НЭО – достаточно разнородная группа новообразований, происходящих из нейроэндокринных клеток, способных продуцировать пептидные гормоны и биогенные амины. Согласно данным статистики, за последние десятилетия частота выявления НЭО в развитых странах увеличилась в 5 раз. Если экстраполировать глобальную заболеваемость на население Украины, в нашей стране должно насчитываться около 3000 пациентов с НЭО, хотя на сегодня зарегистрировано менее 200 таких больных. Ранняя диагностика НЭО весьма затруднительна, так как они часто прогрессируют медленными темпами и на начальных стадиях не обладают выраженной симптоматикой. Поэтому огромное значение имеет настороженность врачей, в том числе – патоморфологов.
Пролонгированная инъекционная форма ланреотида (Соматулин Аутожель) применяется в лечении акромегалии, причиной которой в 98% случаев является опухоль гипофиза. К сожалению, у многих пациентов заболевание диагностируют поздно, на основании внешних проявлений. Вместе с тем своевременное назначение аналогов соматостатина, в котором нуждаются более половины больных акромегалией, снижает риск преждевременной смерти и помогает сохранить качество жизни.
В лечении широкого спектра гормонально зависимых опухолей хорошо себя зарекомендовал известный бренд Диферелин (трипторелин, аналог гонадотропин-рилизинг-гормона). Помимо аденокарциномы предстательной железы, препарат применяется при раке молочной железы, фибромиоме матки, эндометриозе, а также в протоколах вспомогательных репродуктивных технологий.
Ipsen также поддерживает и разрабатывает медицинские диагностические технологии. Следует отметить, что основой диагностики заболеваний толстой кишки во всем мире признана колоноскопия. В свою очередь, качество очистки кишечника перед проведением колоноскопии имеет решающее значение для диагностики ранних стадий рака и определения тактики ведения пациента. Фортранс – эталонный препарат для подготовки толстой кишки к колоноскопии. В 2016 г. в Украине был зарегистрирован более современный препарат для очистки кишечника – Изиклин, доза которого, в отличие от предыдущего препарата, не зависит от веса пациента. Кроме того, Изиклин демонстрирует лучшие результаты при использовании двухэтапной схемы подготовки и для очистки правых отделов толстого кишечника.
! Как Ipsen сотрудничает с врачами и пациентами?
– Взаимодействие со специалистами здравоохранения и пациентскими организациями чрезвычайно важно для качественной разработки инновационных препаратов, улучшения качества ухода за пациентами, прогресса в обучении и исследованиях.
В соответствии с этим принципом Ipsen совместно с Национальным институтом рака и региональными учреждениями постоянно проводит тематические семинары, активно участвует в международных днях борьбы против рака с целью обеспечения специалистов полной и достоверной информацией, установления партнерских взаимоотношений с медицинским сообществом, популяризации ранней диагностики среди населения.
В июне 2018 г. в рамках подготовки и проведения Всемирного дня борьбы с раком почки врачи Украины смогут получить актуальную информацию о препарате кабозантиниб. К этому времени, вероятно, будет зарегистрировано показание для назначения кабозантиниба в первой линии терапии пациентов с почечноклеточной карциномой. Первоочередное внимание будет уделено информированию пациентов о факторах риска развития заболевания. В современном мире злокачественные новообразования все чаще рассматриваются как хроническая патология, для которой существуют эффективные способы лечения. В то же время обеспечить хорошие результаты лечения и высокое качество жизни можно только при своевременной диагностике. При наличии генетической предрасположенности, отягощенном семейном анамнезе и других факторах риска пациенты должны вовремя проходить соответствующие обследования.
! Как Вы оцениваете текущую ситуацию на отечественном рынке онкопрепаратов?
– С одной стороны, рынок показывает хорошую динамику, с другой – эволюционирует качественно. Философию работы меняет и государство, которое вернулось на фармрынок. Все больше пациентов узнают о существовании протоколов лечения, но также и о наличии большого количества препаратов без надлежащей доказательной базы.
Своевременные методы лечения постепенно переводят злокачественные новообразования в статус хронических заболеваний, таких как диабет или артрит. Главная задача – чтобы пациент не воспринимал диагноз как смертный приговор с отсроченным исполнением. Как отметил Дэвид Мик, главный исполнительный директор компании Ipsen: «У пациентов нет времени ждать, пока мы решим свои проблемы: зарегистрируем препарат, внесем новое показание и т.д. Если у нас есть эффективная терапевтическая технология, мы должны приложить максимум усилий, чтобы она стала доступной для пациентов».
Справка ЗУ
Ipsen – глобальная биофармацевтическая группа, сфокусированная на инновациях и специализированном лечении. Группа Ipsen разрабатывает и коммерциализирует инновационные лекарственные препараты в трех ключевых терапевтических направлениях: онкология, нейробиология и редкие заболевания. Приверженность Ipsen к борьбе с онкопатологией подтверждается ее растущим портфелем жизненно важных препаратов для лечения рака предстательной железы, нейроэндокринных опухолей, почечноклеточной карциномы и рака поджелудочной железы. Продукты Ipsen также хорошо представлены в безрецептурном сегменте.
Сегодня в портфель продукции Ipsen входят 20 препаратов, которые продаются более чем в 115 странах. Представительства компании имеются более чем в 30 странах. Группа Ipsen насчитывает свыше 5400 сотрудников по всему миру, а ее торговый оборот в 2017 г. составил 1,9 млрд евро.
Научно-исследовательский потенциал Ipsen базируется на инновационных и дифференцированных технологичных платформах, располагающихся в ведущих биотехнологических центрах (Париж-Сакле, Франция; Оксфорд, Великобритания; Кембридж, США). Акции Ipsen торгуются на Парижской фондовой бирже (Euronext: IPN) и в США (ADR: IPSEY).
Более подробная информация – на www.ipsen.com
Подготовил Алексей Терещенко
Тематичний номер Онкологія № 1 (52) лютий 2018 р.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія
Гостра лімфобластна лейкемія (ГЛЛ) є найпоширенішим онкогематологічним захворюванням у дітей і складає значну частку серед лейкемій у дорослих. Незважаючи на значні успіхи в лікуванні ГЛЛ у дітей, де рівень виліковності сягає 90%, результати терапії у дорослих залишаються незадовільними. У рамках науково-практичної конференції з міжнародною участю «Діагностика та лікування гематологічних захворювань: підведення підсумків 2023 року» (15-16 грудня 2023 року) проведено секцію, присвячену ГЛЛ....
Хронічна лімфоцитарна лейкемія (ХЛЛ) залишається актуальною проблемою сучасної онкогематології. Незважаючи на певні досягнення в терапії, ХЛЛ є невиліковним захворюванням. Стандартна хіміотерапія не забезпечує стійкої відповіді, а трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин можлива лише для окремої когорти пацієнтів. Тому пошук нових підходів до терапії ХЛЛ, зокрема таргетної, є нагальним завданням. ...
Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК) – злоякісне новоутворення в печінці, що розвивається з гепатоцитів. Рання діагностика і початок лікування пацієнтів із ГЦК запобігає виникненню тяжких ускладнень і покращує якість життя пацієнтів. Медична допомога пацієнтам із ГЦК потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців, яка займається або спеціалізується на злоякісних новоутвореннях печінки. Саме цьому сприятимуть положення Стандарту медичної допомоги «Гепатоцелюлярна карцинома»....
Традиційно січень є місяцем обізнаності про рак шийки матки (РШМ) – однієї з найпоширеніших патологій у структурі онкогінекологічних захворювань. Протягом цього місяця світ забарвлюється в палітру бірюзового та білого з метою привернення уваги громадськості до проблеми РШМ. ...