1 травня, 2018
Итоговые результаты знакового клинического исследования DYNAGITO® опубликованы в британском медицинском журнале «Ланцет. Респираторная медицина»
Результаты исследования усиливают уже существующую доказательную базу препарата Спиолто® Респимат®, демонстрируя то, что Спиолто® Респимат®, наряду со снижением выраженности симптомов, улучшает показатели качества жизни по сравнению с препаратом Спирива® Респимат®.
Ингельхайм, Германия. 29 марта 2018 года компания «Берингер Ингельхайм» представила данные знакового клинического исследования DYNAGITO®, которое длилось 52 недели. Результаты исследования DYNAGITO® показали, что у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) применение препарата Спиолто® Респимат® (тиотропий/олодатерол 5/5 мкг) снижает частоту умеренных и тяжелых обострений по сравнению с препаратом Спирива® Респимат® (тиотропий). Заранее заданное значение величины статистической значимости р<0,01 для первичной конечной точки исследования DYNAGITO® достигнуто не было. Лечение комбинацией тиотропий/олодатерол продемонстрировало уменьшение частоты умеренных и тяжелых обострений ХОЗЛ на 7% по сравнению с терапией тиотропием (p=0,0498). В исследовании DYNAGITO® на протяжении года приняло участие более 7 800 пациентов с ХОЗЛ. Результаты этого исследования были опубликованы в британском медицинском журнале «Ланцет. Респираторная медицина».
«Результаты исследования DYNAGITO® являются ценными, поскольку они показывают, что комбинация тиотропий/олодатерол может уменьшить частоту умеренных и тяжелых обострений ХОЗЛ у множества пациентов по сравнению с тиотропием, который является крайне серьезным препаратом сравнения, стабильно демонстрировавшим в условиях реальной практики снижение риска обострений в течение долгого периода времени, – заявил автор исследования профессор Питер М. А. Кальверли из Университета Ливерпуля (Великобритания). – Эти данные подтверждают рекомендации специалистов, основанные на фактических доказательствах, что двойная бронхолитическая терапия с помощью холинолитика длительного действия / β2-агониста длительного действия играет ключевую роль в лечении пациентов с ХОЗЛ с точки зрения улучшения симптоматики и снижения риска обострений».
Также данные исследования DYNAGITO® показали, что применение комбинации тиотропий/олодатерол уменьшало количество умеренных и тяжелых обострений ХОЗЛ, требовавших лечения системными кортикостероидами с/без добавления антибиотиков по сравнению с терапией тиотропием:
- меньше на 20% частота умеренных и тяжелых обострений, требовавших лечения системными кортикостероидами (p=0,0068);
- меньше на 9% частота умеренных и тяжелых обострений, требовавших лечения системными стероидами и антибиотиками (p=0,045);
- не наблюдалось разницы в частоте обострений, при которых требовалось лечение с применением только антибиотиков (p=0,2062).
В исследовании DYNAGITO® не было установлено новых побочных эффектов или проблем безопасности. Эти данные также демонстрируют, что комбинация тиотропий/олодатерол обладает аналогичным профилем безопасности, что и тиотропий.
О лекарственном средстве Спиолто® Респимат® (тиотропий/олодатерол)
Комбинация тиотропий/олодатерол одобрена в качестве лекарственного средства для поддерживающей бронхолитической терапии с целью облегчения симптомов у взрослых пациентов с ХОЗЛ. Одним из действующих веществ данной комбинации является тиотропий, который также входит в состав лекарственного средства Спирива®, усиленный вторым действующим веществом – олодатеролом, специально разработанным для дополнения эффективности тиотропия. Комбинация тиотропий/олодатерол обеспечивает значимое улучшение функции легких, симптомов ХОЗЛ и качества жизни по сравнению с тиотропием, начиная с самых ранних стадий заболевания, когда соответствующие пациенты нуждаются в поддерживающей терапии. Комбинация тиотропий/олодатерол принимается посредством ингалятора Респимат®, единственного в своем роде, который активно доставляет уникальное аэрозольное облачко глубоко в легкие, обеспечивая тем самым такие условия, при которых пациенту необходимо приложить минимальные усилия при вдохе во время ингаляции лекарственного препарата.
О компании «Берингер Ингельхайм»
Инновационные препараты для людей и животных уже более 130 лет лежат в основе деятельности исследовательской фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». «Берингер Ингельхайм» является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний, которая и по сей день остается семейным предприятием. День изо дня 50 тысяч сотрудников работают над инновациями по трем бизнес-направлениям: препараты для людей, ветеринарные препараты и биофармацевтическое контрактное производство. В 2016 году компания «Берингер Ингельхайм» достигла чистого объема продаж в сумме около 15,9 миллиарда евро. Траты на научно-исследовательскую деятельность составили более трех миллиардов долларов, что соответствует 19,6% от чистого объема продаж.
Социальная ответственность является естественной для компании «Берингер Ингельхайм». Именно поэтому компания вовлечена в такие социальные проекты, как инициатива «Больше здоровья». «Берингер Ингельхайм» также активно выступает за социокультурное многообразие персонала и получает положительные результаты благодаря многогранным знаниям и навыкам своих сотрудников. Более того, при воплощении всех своих проектов компания также концентрируется на вопросах защиты окружающей среды и безопасного использования природных ресурсов.
Список литературы находится в редакции.
Контакты: тел.: +38 044 494 1275;
тел./факс: +38 044 494 1271
E-mail: info.ua@boehringer-ingelheim.com
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 7 (428), квітень 2018 р.