Препарат Ксаврон: нові можливості в лікуванні інсульту та БАС

27.09.2018

Міжнародна корпорація «Юрія-Фарм» повідомляє, що в Міністерстві охорони здоров’я України завершено процедуру реєстрації препарату Ксаврон (едаравон) – блокатора ішемічного каскаду.

Наразі у світовій практиці едаравон застосовується для лікування гострого ішемічного інсульту (ГІІ) і бічного аміотрофічного склерозу (БАС).

Едаравон (діюча речовина препарату Ксаврон) має потужну доказову базу: в Японії цей лікарський засіб 17 років вивчався в клінічних дослідженнях високого рівня доказовості. У кожного третього пацієнта, який отримує препарат у перші 24 год від початку ішемії, відсутні постінсультні наслідки.

Едаравон – перший за останні 22 роки препарат, затверджений Управлінням з контролю якості продуктів харчування і лікарських засобів США (FDA) для лікування БАС.

Ксаврон (едаравон) випускається для внутрішньовенного застосування у вигляді інфузії у пацієнтів з ГІІ для зменшення неврологічних симптомів, проявів порушень діяльності в повсякденному житті і функціональних порушень; а також у хворих на БАС з метою сповільнення прогресування функціональних порушень.

За даними статистики, щороку в Україні трапляється близько 100 тис. випадків інсульту. Близько 60% пацієнтів, які перенесли ГІІ, мають стійкі неврологічні функціональні порушення, що перешкоджають нормальній життєдіяльності. Доступність тромболізису й ендоваскулярних судинних втручань для населення України залишається вкрай низькою, до того ж зазначені терапевтичні методики мають певні обмеження.

При застосуванні в ранні терміни Ксаврон сприяє зменшенню зони ішемічного ушкодження й дозволяє уникнути віддалених наслідків інсульту, тому претендує на роль емпіричної терапії для цієї категорії пацієнтів. Ксаврон – потужний акцептор вільних радикалів, який гальмує ранній і пізній етапи ішемічного каскаду і запобігає реперфузійному ушкодженню при ГІІ. Едаравон розроблений і виведений на японський ринок компанією Mitsubishi Tanabe Pharma у 2001 році.

Препарат успішно призначається в Японії для лікування ішемічного інсульту, багато років входить в японський національний протокол лікування ГІІ (рівень рекомендацій В). Слід зазначити, що сьогодні в цій країні показники смертності від інсульту є одними з найнижчих у світі. Високу ефективність і безпеку едаравону в разі ГІІ доведено великою кількістю рандомізованих багатоцентрових досліджень. Його розробники вперше за історію японської фармацевтики отримали найвищу національну відзнаку – Премію інновацій.

За даним реєстраційного дослідження, у разі ГІІ при застосуванні едаравону в перші 24 години від початку захворювання у кожного третього пацієнта мала місце повна відсутність функціональних порушень внаслідок інсульту. Кокранівський огляд довів, що терапія ГІІ із застосуванням едаравону забезпечує значно кращий результат за шкалою Rankin в порівнянні з використанням лише базисного лікування. При поєднаному застосуванні едаравону з альтеплазою удвічі частіше досягається реканалізація судин мозку.

У 2015 році, після 13 років досліджень, едаравон був зареєстрований у Японії для лікування БАС – швидкопрогресуючого невиліковного нейродегенеративного захворювання, внаслідок якого більшість пацієнтів помирають протягом 2-5 років. У пацієнтів, які отримують едаравон, особливо на ранніх стадіях БАС, відзначається істотне сповільнення (в середньому на 33%) прогресування симптомів хвороби за шкалою оцінки функціонального стану хворих ALSFRS-R.

Відтоді увага світової медичної громадськості прикута до інноваційної розробки японських вчених. У травні 2017 року, вперше за 22 роки, FDA заре­єструвало для лікування БАС нову молекулу – едаравон. «Дізнавшись про використання едаравону для лікування БАС у Японії, ми швидко зв’язалися з розробником препарату для подачі заявки в Сполучених Штатах», – розповідає Ерік Бастінгс, заступник директора відділу неврологічних препаратів Центру FDA з оцінки та досліджень лікарських засобів.

«Для пацієнтів з БАС і їхніх сімей поява нової терапії має особливе значення. Реєстрація едаравону знаменує початок нової ери лікування цього складного захворювання. Це дійсно важлива віха, особливо з урахуванням тривалого періоду відсутності нових лікувальних опцій», – відзначає Джонатан Кац, директор клініки БАС дослідницького центру Forbes Norris MDA/ALS (США).

Найближчим часом українські медики і пацієнти отримають у своє розпорядження генеричний препарат Ксаврон (едаравон) виробництва міжнародної корпорації «Юрія-Фарм», який надасть нові можливості для лікування таких серйозних захворювань, як ГІІ та БАС.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 15-16 (436-437), серпень 2018 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина

01.07.2024 Терапія та сімейна медицина Регулювання тютюнових продуктів із модифікованим ризиком: як це робить FDA

У сучасному світі, де інновації в тютюновій індустрії спрямовані на зниження ризиків для здоров’я, роль регуляторних органів набуває надзвичайної ваги. Однією з найвпливовіших організацій у світі, які забезпечують контроль за якістю та безпекою продуктів, є FDA у США. Ця агенція відповідає за захист громадського здоров’я шляхом регулювання широкого спектра продуктів, включно з ліками, медичними приладами, продуктами харчування та тютюновими виробами. ...

25.06.2024 Неврологія Терапія та сімейна медицина Зв’язок між ротолицевим болем і депресією: дані систематичного огляду

Виникнення ротолицевого болю часто супрово­джується супутніми захворюваннями, наприклад депресією. Попри те, що результати попередніх дослі­джень вказували на двоспрямовану кореляцію між ротолицевим болем і психологічними чинниками, дані деяких спостережень були суперечливими. Пропонуємо до вашої уваги огляд статті H. Anita et al. «The association between orofacial pain and depression: a systematic revie», опублікованої у виданні J Pain Res (2024 Feb 29; 17: 785‑796), присвяченої доказам зв’язку між ротолицевим болем і депресією. ...

25.06.2024 Неврологія Терапія та сімейна медицина Причини кістково-м’язового болю за грудиною у дорослих

За матеріалами курсу «Академія сімейного лікаря. Біль у грудній клітці. Алгоритм дій сімейного лікаря та скерування до профільного фахівця» (19‑20 березня 2024 р.) ...

25.06.2024 Неврологія Терапія та сімейна медицина Стрес, дистрес та тривожний розлад

Стрес, дистрес та тривожний розлад є складними процесами ­функціонування організму та психіки людини. ­Власне, стрес – ​це комплексна біологічна та психо­логічна реакція організму ­людини на зовнішні або внутрішні подразники, які порушують його гомеостаз і потребують певної адаптації або реакції [1]. Однак за надмірної інтенсивності чи тривалості він перетворюється на дистрес – ​негативний стан, що призводить до виснаження організму та розвитку патологічних станів ...