Двухвалентное железо нового поколения для предупреждения анемии у беременных

Статья в формате PDF

Железодефицит является глобальной медико-социальной проблемой во всем мире. Причиной развития железодефицита, в частности железодефицитной анемии у беременных, является недостаточное поступление железа с пищевыми продуктами в сочетании с повышенной потребностью в нем, которая вызвана ростом плода. Именно поэтому Всемирная организация здравоохранения в протоколах 2017 г. рекомендует обогащение железом диетического рациона (саплементацию) всем беременным с целью предупреждения развития железодефицитной анемии. Этой важной теме был посвящен круглый стол с участием ведущих украинских и зарубежных специалистов, который состоялся 30 ноября 2018 года в г. Киеве.

Директор медицинского депар­тамента компании Laboratori Baldacci, доктор клинической фармакологии, профессор Марко Бертини рассказал о предпосылках для создания продукта Текнофер и его особенностях.

– Железодефи­цит­ная анемия у беременных – ​серьезный вызов для врачей во всем мире и, к сожа­лению, Италия не является исключением. Ситуация осложняется тем, что около 50% амбулаторных пациенток прекращают прием назначенных препаратов железа, не ставя при этом в известность врача, и приходят на следующий прием уже с проявлениями анемии. Причиной отказа от лечения является плохая переносимость традиционных солей железа, в частности сульфата железа, который под действием pH желудочного сока подвергается гидролизу (диссоциации) в желудке с образованием свободного железа (рис. 1). В свою очередь свободное железо раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и вызывает значимые побочные эффекты: тошноту, боль в животе, диарею или запор, которые и приводят к прекращению приема препарата.

В лаборатории компании Baldacci (Италия) разработан железосодержащий продукт нового поколения – ​хелат бисглицината железа, выпускаемый под торговым названием Текнофер.

Текнофер состоит из одной молекулы двухвалентного железа и двух молекул аминокислоты глицина. Две молекулы глицина прочно связывают две валентности железа и защищают его от гидролиза (рис. 2). Благодаря этому хелат бисглицинат железа тран­зитом проходит через желудок и всасывается слизистой оболочкой тонкой кишки в неизмененном виде. И только после всасывания под воздействием цитоплазматических ферментов клеток кишечника происходит высвобождение свободного железа и поступление его в кровь (рис. 1).

Таким образом, контакт свободного железа со слизистой оболочкой гастроинтестинального тракта отсутствует, поэтому хелат бисглицинат ­железа характеризуется очень хорошей перено­симостью. В постмаркетинговых исследованиях не зарегистрированы какие-­либо значимые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, которые привели бы к прекращению приема диетической добавки Текнофер. Очень важно то, что не было зарегистрировано ни одного случая досрочного прекращения приема данного продукта дома из-за побочных эффектов.

Высокий уровень безопасности хелата бисглицината железа подтвержден европейским (Евро­пейским агентством по безопасности продуктов питания, EFSA) и американским (Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, FDA) регуляторными органами.

Отметим, что благодаря всасыванию хелата бис­глицината железа в неизмененном виде отсутствует контакт свободного железа не только со слизистой оболочкой желудка, но и с пищевыми ингибиторами абсорбции железа (молочными продуктами, чаем, кофе и др.). Поэтому Текнофер можно применять независтимо от приема пищи. Это очень удобно для врача и пациента и повышает приверженность к терапии.

Другим важным преимуществом хелата бисглицината железа является очень высокая биодоступность – ​практически в 4 раза больше, чем у сульфата железа. Это можно объяснить наличием двух путей абсорбции – связыванием с двумя типами рецепторов. Первый тип рецепторов – ​DMT‑1 – ​предназ­начен для солей железа, эти рецепторы ­находятся в двенадцатиперстной кишке. Второй тип – ​PEPT‑1 – используется для связывания пептидов. Наличие в составе продукта Текнофер аминокислоты глицина позволяет хелату бисглицинату железа связываться и с этим типом рецепторов. Это существенно увеличивает всасывание препарата, особенно учитывая тот факт, что рецепторы PEPT‑1 расположены по всей поверхности тонкой кишки.

В настоящее время на базе отделения внутренней патологии беременных ГУ «Институт педиатрии, акушерства и гинекологии имени Е.М. Лукьяновой НАМН Украины» под руководством профессора В.И. Медведя проводится исследование эффективности и безопасности диетической добавки Текнофер для обогащения диетического рациона у беременных с целью предупреждения развития железодефицитной анемии.

Предварительными результатами исследования поделилась врач акушер-гинеколог высшей категории, главный научный ­сотрудник отделения внутренней патологии беременных ГУ «Ин­сти­тут педиатрии, акушерства и гинекологии имени Е.М. Лукь­я­новой НАМН Украины», доктор медицинских наук Мила Евгеньевна Кирильчук.

– Наша клиника заинтересовалась возможностью применения добавки Текнофер с целью предупреждения развития железодефицитной анемии у беременных группы высокого риска, которые проходят обследование и лечение в нашем отделении. Перед началом исследования все женщины имели нормальный уровень гемоглобина. Пациенткам основной группы на протяжении 2 месяцев было назначено обогащение диетического рациона железом – ​Текнофер в дозе 14-28 мг (1-2 таблетки) в сутки. Пациентки контрольной группы не получали препарата железа в качестве профилактики. У 100% участниц контрольной группы до конца беременности наблюдалось истощение запасов железа (снижение уровня ферритина), а у 37,5% развилась железо­дефицитная анемия. У пациенток, принимавших Текнофер, удалось стабилизировать запасы железа (ферритин) и уровень гемоглобина. У 25,0% пациенток уровень гемоглобина перед ­родами увеличился, а у некоторых даже достиг ­непривычных для нашего отделения значений ­128-136 г/л. На данный момент в исследовании приняли участие 25 человек (всего в обеих группах). Все пациентки отметили хорошую переносимость продукта Текнофер: отсутствие боли в животе, тошноты, запоров.

Своим мнением о продукте Текнофер любезно поделился руко­водитель исследования, член-кор­рес­пондент НАМН Украины, заслуженный врач Украины, заведующий отделением внут­ренней патологии беременных, доктор медицин­ских наук, профессор Владимир Исаакович Медведь.

– Удобная форма, с одной стороны, не обусловливает развитие побочных гас­троинтестинальных эффектов, а с другой, благодаря хелатности и всасыванию в неизменном виде обладает высокой биодоступностью. Это неоспоримые достоинства продукта, которые делают его очень полезным для профилактики анемии или восстановления депо железа после лечения анемии.

Подготовил Антон Вовчек

Тематичний номер «Акушерство, Гінекологія, Репродуктологія» № 4 (32), грудень 2018 р.