Комбінація атезолізумабу та наб-паклітакселу в 1-й лінії терапії при PD-L1‑позитивному метастатичному потрійному негативному раку грудної залози
Рак грудної залози (РГЗ) – найпоширеніше злоякісне новоутворення у жінок, щорічно в світі виявляють більше 2 млн випадків цього захворювання. Потрійний негативний РГЗ (ПН-РГЗ) становить приблизно 15% всіх випадків РГЗ і порівняно з іншими формами РГЗ частіше зустрічається у жінок віком до 50 років. ПН-РГЗ характеризується відсутністю експресії та/або ампліфікації рецепторів естрогенів, прогестерону й ампліфікації HER2. У пацієнток з метастатичним ПН-РГЗ зазвичай спостерігають швидке прогресування та гірші показники загальної виживаності порівняно з іншими підтипами РГЗ.
У жовтні 2018 р. на конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) були представлені результати дослідження ІІІ фази IMpassion130, у якому вивчали ефективність застосування комбінації атезолізумабу (Тецентрик®) з хіміотерапією (наб-паклітаксел) у 1-й лінії терапії при неоперабельному місцевопоширеному або метастатичному ПН-РГЗ. У дослідження було включено 902 пацієнтки, рандомізовані 1:1 для лікування атезолізумабом і наб-паклітакселом або плацебо та наб-паклітакселом. Комбінована кінцева точка включала виживаність без прогресування (ВБП) і загальну виживаність (ЗВ) в усіх рандомізованих пацієнток (популяція ITT) і підгрупі з PD‑L1-позитивним статусом. Вторинні кінцеві точки включали частоту об’єктивної відповіді, тривалість відповіді, час до погіршення загального стану та якість життя.
Комбінація атезолізумабу і ХТ забезпечила значне зниження ризику прогресування захворювання або смерті порівняно з ХТ без атезолізумабу в ІТТ-популяції (медіана ВБП 7,2 vs 5,5 міс відповідно; відносний ризик – ВР – 0,80; p=0,0025) і в пацієнток з PD-L1-позитивним статусом (медіана ВБП 7,5 і 5,0 міс; ВР 0,62; p<0,0001). Медіана ЗВ в ІТТ-популяції становила 21,3 міс у групі атезолізумабу та наб-паклітакселу та 17,6 міс у групі плацебо та наб-паклітакселу (ВР 0,84; р=0,08), у пацієнток з PD-L1-позитивними пухлинами – 25,0 та 15,5 міс відповідно (ВР 0,62; рис.).
На підставі результатів дослідження IMpassion130 Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських препаратів США (FDA) у березні 2019 р. надало атезолізумабу в комбінації з наб-паклітакселом право на прискорене схвалення для застосування у 1-й лінії терапії дорослих пацієнтів з нерезектабельним місцевопоширеним або метастатичним ПН-РГЗ та експресією PD-L1, визначеною за допомогою тесту VENDANA PD-L1 (SP142).
Докладніше з результатами дослідження IMpassion130 можна ознайомитися у статті, опублікованій у The New England Journal of Medicine (Schmid P., Adams S., Rugo H.S. et al. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 29; 379 (22): 2108-2121).
Підготував Олексій Терещенко
Тематичний номер «Онкологія. Гематологія. Хіміотерапія» № 1 (57), лютий 2019 р
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія
Протягом останніх років прогрес у клінічній онкології, який супроводжувався покращенням виживаності пацієнтів та досягненням тривалих ремісій захворювань, парадоксально сприяв появі нових синдромів, що стали наслідками побічних ефектів (ПЕ) успішної протипухлинної терапії. Це питання активно обговорювалося провідними фахівцями у рамках науково-практичної конференції «Терапія супроводу в онкології», яка відбулася 4 квітня....
Рак грудної залози (РГЗ) залишається одним з найпоширеніших видів раку у жінок у світі та однією з провідних причин смерті, пов’язаної з онкологічними захворюваннями. Незважаючи на досягнутий прогрес у розробленні нових терапевтичних підходів, резистентність до лікування та несприятливий прогноз у деяких підгрупах пацієнток залишаються серйозною проблемою....
У статті розглядаються сучасні підходи до діагностики та лікування набутої гемофілії А (НГА) з акцентом на персоналізовану гемостатичну терапію з урахуванням індивідуальної варіабельності клінічної картини, тяжкості перебігу, активності інгібіторів і відповіді на лікування....
Команда проєкту «SurgFem: Хірургині для хірургинь» від Global Medical Knowledge Alliance (GMKA) презентувала результати дослідження гендерної рівності в українській хірургії. За результатами 80% лікарок чули, що хірургія не для них, тільки через їхню стать, а 55% опитаних зазнавали домагань з боку колег....