Препарат Амізон® Макс довів свою ефективність у лікуванні хворих на COVID‑19

27.10.2021

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (511), 2021 р.

Стаття у форматі PDF 

У березні 2021 року успішно завершилися клінічні дослідження ефективності та безпеки препарату Амізон® Макс у лікуванні пацієнтів із коронавірусною хворобою (COVID‑19). За результатами дослідження із залученням міжнародних експертів до інструкції препарату додано нове показання: лікування COVID‑19 середнього ступеня тяжкості в комбінації з базисною терапією.

Коронавірус SARS-CoV‑2 хазяйнує у світі вже другий рік. Жертвами пандемії COVID‑19, за даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, стали понад 4,6 млн осіб, а всього перехворіли майже 230 млн. Незважаючи на масову вакцинацію, загроза поширення хвороби залишається актуальною. Це зумовлено тим, що вірус активно мутує, тому виникають труднощі зі створенням колективного імунітету проти нього.

У січні 2020 року вчені-медики розпочали пошук лікарських засобів, які б могли допомогти подолати кризу. У багатьох випадках дослідники зверталися до вже відомих науковій спільноті молекул, які масово використовуються не один рік, як-от рекомбінантний інтерферон альфа‑2b, уміфеновір, тилорон, озельтамівір тощо.

Брали участь у таких пошуках й українські науковці, які звернули увагу на енісамію йодид, що є активною речовиною оригінального лікарського засобу Амізон® Макс. Міжнародна дослідницька група з 19 вчених із Німеччини, Великої Британії, Італії, США й України вивчала цю речовину в умовах вірусологічної лабораторії рівня BSL‑3 та підтвердила противірусну ефективність енісамію йодиду проти коронавірусу.

Ці результати стали поштовхом до проведення наступного етапу – клінічного дослідження ІІІ фази, що здійснювалося на базі 14 лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я України. Було включено майже 600 пацієнтів із COVID‑19 середнього ступеня тяжкості, які в комбінації з базисною терапією отримували Амізон® Макс або плацебо по 1 капсулі 4 рази на добу. Лікування тривало повних 7 днів (168 год).

Результати клінічного дослідження продемонстрували, що терапія з використанням лікарського засобу Амізон® Макс пришвидшує покращення стану хворого на COVID‑19 порівняно з групою пацієнтів, які отримували плацебо. Препарат запобігає погіршенню стану хворого та збільшенню дихальної недостатності в процесі лікування. Також у пацієнтів, які приймали Амізон® Макс, спостерігалося швидше зменшення вираженості кашлю.

Особливо слід наголосити, що в групі хворих, які приймали у складі комплексної терапії препарат Амізон® Макс, не було зафіксовано жодного летального випадку.

Ольга Анатоліївна Голубовська, лікар-інфекціоніст, доктор медичних наук, професор, куратор дослідження:

– Клінічне дослідження проведено згідно з принципами Належної клінічної практики (GCP) і має високий рівень доказовості. Статистику обчислювали німецькі партнери й українські спеціалісти.

Олександра Ярославівна Пришляк, доктор медичних наук, професор, завідувачка кафедри інфекційних хвороб та епідеміології Івано-Франківського національного медичного університету:

– Я брала участь у дослідженні саме як лікар-­практик. Згідно з протоколом я не знала, які з моїх пацієнтів приймають Амізон® Макс, а які – плацебо. ­Незважаючи на це, під час дослідження ми мали можливість спостерігати ефективність препарату, бо в частини хворих патологічний процес не прогресував, вони швидше одужували.

Алла Петрівна Мироненко, доктор медичних наук, професор, завідувачка відділу респіраторних та інших вірусних інфекцій ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім Л. В. Громашевського НАМН України»:

– Клінічне дослідження планувалося тому, що були проведені доклінічні випробування, які показали пряму противірусну дію препарату щодо коронавірусу ­SARS-CoV‑2. Дослідження було виконано подвійним сліпим методом, тобто як пацієнти, так і медичні працівники не знали, що саме застосовується – плацебо або препарат ­Амізон® Макс. Дані учасників були закодовані. До аналізу даних було залучено незалежних експертів з інших країн. Я не знаю іншого подібного дослідження в Україні.

 

 

 


Реклама лікарського засобу. Інформаційний матеріал для розміщення у спеціалізованих виданнях, призначених для медичних установ та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики. Р.П. №UA/12415/01/01 від «04» липня 2021 р. (наказ МОЗ України від «10» вересня 2021 р. № 1922). Виробник: АТ «Фармак», 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63. 
тел.: +38(044)496-87-87/e-mail:info@farmak.ua/веб-сайт: www.farmak.ua. 

УКР/ПРОМО/10/2021/АМІ/ПС/001


Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (511), 2021 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

20.02.2024 Алергія та імунологія Обґрунтування застосування фіксованої комбінації інтраназального кортикостероїда мометазону та антигістамінного засобу олапатадину в терапії у пацієнтів з алергічним ринітом різного ступеня тяжкості

Алергічний риніт (АР) є глобальною проблемою охорони здоров’я, на нього хворіє від 10 до 20% населення, а серед дітей – ​від 4,0 до 40%. Останніми роками спостерігається зростання частоти алергічних захворювань верхніх дихальних шляхів, що проявляється збільшенням як абсолютних (захворюваності та поширеності), так і відносних (частка в структурі алергологічної та отоларингологічної патології) показників. Згідно з результатами досліджень, проведених за програмою ISAAC у багатьох регіонах світу, перше місце за поширеністю алергічних симптомів посідає Україна, яка поділяє його з Великою Британією. ...

20.02.2024 Пульмонологія та оториноларингологія Ефективність рослинного лікарського засобу BNO 1016 у лікуванні гострого риносинуситу в контексті раціональної антибіотикотерапії

Гострий риносинусит (ГРС) являє собою інфекцію верхніх дихальних шляхів, поширеність якої протягом 1 року становить 6-15% [1]. Велика кількість звернень пацієнтів до лікарів первинної ланки створює значний економічний тягар для системи охорони здоров’я [2]. В Європі, наприклад, 1-2% звернень до лікарів зумовлено підозрою на ГРС [1]. У США на частку ГРС припадає 2-10% звернень до лікарів первинної медичної допомоги й отоларингологів [3]; прямі витрати, пов’язані з ГРС, у 2000 р. оцінювалися майже в 6 млрд доларів США [4]....

20.02.2024 Психіатрія Ефективність та безпека призначення прегабаліну за тривожних розладів

Тривожні розлади (ТР) – ​це біопсихосоціальні стани, пов’язані з узагальненими чи специфічними для ситуації відповідями на передбачувані загрози. Вони є одними з найпоширеніших психічних розладів (1,5-3,1%) (Kessler and Wang, 2008); зазвичай з’являються на ранньому етапі життя, характеризуються високим ступенем хронізації (середня тривалість складає >10 років) (Bruce et al., 2005) і підвищеним ризиком розвитку супутніх захворювань, як-от артеріальна гіпертензія, серцево‑судинні захворювання, деменція....

20.02.2024 Неврологія Розширення терапевтичних можливостей реабілітації пацієнтів із перенесеним ішемічним інсультом

Глобальний тягар інвалідності після інсульту зростає попри терапевтичні досягнення. Інсульт залишається другою провідною причиною інвалідності в усьому світі. Кожна четверта доросла людина має інсульт; ≈63% цих випадків трапляється до 70 років. 87% інвалідності, пов’язаної з інсультом, припадає на країни з низьким і середнім рівнем доходу, де доступ до втручань у разі гострого інсульту часто обмежений. Це робить ефективну реабілітацію потенційно найкращим доступним втручанням для сприяння відновленню після інсульту, а також є глобальним пріоритетом охорони здоров’я [1, 2]....