Препарат Амізон® Макс довів свою ефективність у лікуванні хворих на COVID‑19
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (511), 2021 р.
У березні 2021 року успішно завершилися клінічні дослідження ефективності та безпеки препарату Амізон® Макс у лікуванні пацієнтів із коронавірусною хворобою (COVID‑19). За результатами дослідження із залученням міжнародних експертів до інструкції препарату додано нове показання: лікування COVID‑19 середнього ступеня тяжкості в комбінації з базисною терапією.
Коронавірус SARS-CoV‑2 хазяйнує у світі вже другий рік. Жертвами пандемії COVID‑19, за даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, стали понад 4,6 млн осіб, а всього перехворіли майже 230 млн. Незважаючи на масову вакцинацію, загроза поширення хвороби залишається актуальною. Це зумовлено тим, що вірус активно мутує, тому виникають труднощі зі створенням колективного імунітету проти нього.
У січні 2020 року вчені-медики розпочали пошук лікарських засобів, які б могли допомогти подолати кризу. У багатьох випадках дослідники зверталися до вже відомих науковій спільноті молекул, які масово використовуються не один рік, як-от рекомбінантний інтерферон альфа‑2b, уміфеновір, тилорон, озельтамівір тощо.
Брали участь у таких пошуках й українські науковці, які звернули увагу на енісамію йодид, що є активною речовиною оригінального лікарського засобу Амізон® Макс. Міжнародна дослідницька група з 19 вчених із Німеччини, Великої Британії, Італії, США й України вивчала цю речовину в умовах вірусологічної лабораторії рівня BSL‑3 та підтвердила противірусну ефективність енісамію йодиду проти коронавірусу.
Ці результати стали поштовхом до проведення наступного етапу – клінічного дослідження ІІІ фази, що здійснювалося на базі 14 лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я України. Було включено майже 600 пацієнтів із COVID‑19 середнього ступеня тяжкості, які в комбінації з базисною терапією отримували Амізон® Макс або плацебо по 1 капсулі 4 рази на добу. Лікування тривало повних 7 днів (168 год).
Результати клінічного дослідження продемонстрували, що терапія з використанням лікарського засобу Амізон® Макс пришвидшує покращення стану хворого на COVID‑19 порівняно з групою пацієнтів, які отримували плацебо. Препарат запобігає погіршенню стану хворого та збільшенню дихальної недостатності в процесі лікування. Також у пацієнтів, які приймали Амізон® Макс, спостерігалося швидше зменшення вираженості кашлю.
Особливо слід наголосити, що в групі хворих, які приймали у складі комплексної терапії препарат Амізон® Макс, не було зафіксовано жодного летального випадку.
.jpg)
Ольга Анатоліївна Голубовська, лікар-інфекціоніст, доктор медичних наук, професор, куратор дослідження:
– Клінічне дослідження проведено згідно з принципами Належної клінічної практики (GCP) і має високий рівень доказовості. Статистику обчислювали німецькі партнери й українські спеціалісти.
Олександра Ярославівна Пришляк, доктор медичних наук, професор, завідувачка кафедри інфекційних хвороб та епідеміології Івано-Франківського національного медичного університету:
– Я брала участь у дослідженні саме як лікар-практик. Згідно з протоколом я не знала, які з моїх пацієнтів приймають Амізон® Макс, а які – плацебо. Незважаючи на це, під час дослідження ми мали можливість спостерігати ефективність препарату, бо в частини хворих патологічний процес не прогресував, вони швидше одужували.
Алла Петрівна Мироненко, доктор медичних наук, професор, завідувачка відділу респіраторних та інших вірусних інфекцій ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім Л. В. Громашевського НАМН України»:
– Клінічне дослідження планувалося тому, що були проведені доклінічні випробування, які показали пряму противірусну дію препарату щодо коронавірусу SARS-CoV‑2. Дослідження було виконано подвійним сліпим методом, тобто як пацієнти, так і медичні працівники не знали, що саме застосовується – плацебо або препарат Амізон® Макс. Дані учасників були закодовані. До аналізу даних було залучено незалежних експертів з інших країн. Я не знаю іншого подібного дослідження в Україні.
Реклама лікарського засобу. Інформаційний матеріал для розміщення у спеціалізованих виданнях, призначених для медичних установ та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики. Р.П. №UA/12415/01/01 від «04» липня 2021 р. (наказ МОЗ України від «10» вересня 2021 р. № 1922). Виробник: АТ «Фармак», 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
тел.: +38(044)496-87-87/e-mail:info@farmak.ua/веб-сайт: www.farmak.ua.
УКР/ПРОМО/10/2021/АМІ/ПС/001
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (511), 2021 р.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Антибіотикорезистентність (АБР) визнано загрозою для глобального здоров’я, яка щороку спричиняє мільйони смертей в усьому світі. Невідповідне та надмірне використання антибіотиків (АБ) зумовлює підвищення стійкості мікробних збудників і негативно впливає на ефективність цих дуже важливих лікарських засобів. Завдяки Глобальному плану дій щодо АБР Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) працює над поліпшенням нагляду за резистентністю до протимікробних препаратів і скороченням нераціонального використання АБ. ...
Медичні інформаційні кампанії спрямовані на поширення важливих знань про охорону здоров’я серед населення. З урахуванням потреб і інтересів понад семи мільярдів людей у світі міжнародні організації шукають способи етичного обміну важливими відомостями, без упередженості та несправедливості. Обізнаність у сфері охорони здоров’я має вирішальне значення для кожного, оскільки хвороби та інфекції можуть вразити будь-кого в будь-який час. Таким чином, важливо поширювати відомості про охорону здоров’я за допомогою зрозумілих кожному усних, письмових і візуальних засобів. Ця інформація має сприяти соціальному здоров’ю і не містити дискримінаційного контенту. Заходи з підвищення обізнаності про здоров’я допомагають пацієнтам ліпше розуміти стан свого здоров’я, а також можливі варіанти та методи лікування. Кампанія з підвищення обізнаності відрізняється від маркетингу товарів для здоров’я, оскільки не спонукає купувати той чи інший продукт, а намагається сприяти свідомішому ставленню до свого здоров’я. Глобальні дні громадського здоров’я пропонують великі можливості для підвищення обізнаності та розуміння проблем здоров’я і мобілізації підтримки дій від місцевої громади до міжнародної спільноти. ...
Стандарти медичної допомоги «Туберкульоз» розроблені на основі Клінічної настанови «Туберкульоз», яка ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій і підходів щодо профілактики, систематичного скринінгу, діагностики та лікування туберкульозу (ТБ) (у тому числі серед дітей і підлітків), відображених у клінічних настановах. Ознайомитися з клінічною настановою «Туберкульоз» можна за посиланням https://www.dec.gov.ua/mtd/tuberkuloz/....
РЕЗОЛЮЦІЯ РАДИ ЕКСПЕРТІВ. 16 грудня 2023 року у м. Києві відбулося засідання дискусійного клубу групи експертів у галузі неврології. Під час зустрічі колеги обмінювалися досвідом, проводили гарячі дискусії щодо ведення важких пацієнтів, нових рекомендацій та спільних пошуків шляхів порятунку. ...