30 червня, 2025
Зеркалін® Інтенсив: переваги комбінації бензоїлу пероксиду та кліндаміцину в лікуванні акне
Акне (acne vulgaris) – поширене захворювання шкіри, яке уражає ≈85% підлітків, однак може виникати в будь-якій віковій групі та зберігатися в дорослому віці. Акне характеризується потужним негативним впливом на емоційний стан, соціальні зв’язки й особисті стосунки, дозвілля, сон, навчання та роботу. Вплив акне на пов’язану зі станом здоров’я якість життя зіставний із впливом таких хронічних хвороб, як бронхіальна астма, псоріаз та артрит. Це дерматологічне захворювання також асоціюється з підвищеним ризиком стигматизації, булінгу, депресії, тривожності та суїцидальних намірів (Reynolds R.V. et al., 2024).
Патогенез акне є багатофакторним і включає фолікулярну гіперкератинізацію, мікробну колонізацію Cutibacterium acnes, надмірне вироблення шкірного сала, імунозапальні процеси, нейроендокринні фактори. Ці ланки реалізуються на тлі генетичної схильності та впливу несприятливих чинників довкілля (Reynolds R.V. et al., 2024). Виокремлюють різні елементи акне, які розподіляють на запальні та незапальні (рис. 1) (Vasam M. et al., 2023).
Рис. 1. Різновиди елементів акне
Відповідно до рекомендацій Американської академії дерматології (2024), основним способом лікування акне є топічна фармакотерапія. Найбільшу силу рекомендацій отримали бензоїлу пероксид (БП), топічні антибіотики, топічні ретиноїди та пероральний доксициклін, причому доцільно застосовувати мультимодальну терапію, яка передбачає поєднання засобів із різним механізмом дії. Це забезпечує оптимальну ефективність та знижує ризик антибіотикорезистентності (Reynolds R.V. et al., 2024).
Серед активних речовин із доведеною ефективністю увагу привертають БП і кліндаміцин. Так, БП є топічним неантибіотичним дезінфектантом з антибактеріальними властивостями. БП вивільняє кисень, який бере участь у руйнуванні бактеріальних білків, реалізуючи бактерицидну дію. Для оптимального терапевтичного впливу БП поєднують із кліндаміцином – напівсинтетичним антибіотиком, який інгібує ріст бактерій на поверхні шкіри та знижує активність запалення (Vasam M. et al., 2023). Комбінація БП і кліндаміцину отримала високий ступінь рекомендацій при папулопустульозному акне в настановах Американської академії дерматології (AAD) та європейських настановах, а також визнана терапією першої лінії Інститутом здоров’я й удосконалення медичної допомоги Великої Британії (NICE) (Nast A. et al., 2016; Layton A. et al., 2024).
Препарат Зеркалін® Інтенсив («Ядран-Галенський Лабораторій д.д.», Хорватія) – комбінація БП і кліндаміцину, вироблена відповідно до стандартів GMP (Good Medical Practice) із суворим дотриманням холодового ланцюга на всіх етапах виробництва та логістики. Саме ця комбінація рекомендована всіма провідними міжнародними настановами для ефективної терапії акне. Комбінація БП і кліндаміцину продемонструвала перевагу над монотерапією кліндаміцином, монотерапією адапаленом та застосуванням комбінації цинку ацетату з еритроміцином.
Так, у дослідженні за участю 1020 пацієнтів з акне легкого та помірного ступеня лікування комбінацією БП + кліндаміцин виявилося достовірно ефективнішим за монотерапію кліндаміцином уже на 1-му тижні застосування; перевага зберігалася протягом усього курсу топічної терапії (12 тиж). Наприкінці лікування покращення загального стану шкіри пацієнта за системою ISGA (Investigator’s Static Global Assessment) на ≥2 ступені частіше спостерігалося в групі БП + кліндаміцин (30,2 проти 22,7%; р=0,018). Безпека та переносимість комбінованого засобу були прийнятними (Xu J.H. et al., 2016).
У рандомізованому дослідженні A. Langner і співавт. (2007) порівнювалася клінічна ефективність двох видів лікування акне обличчя: фіксованої комбінації БП та кліндаміцину 1 р/добу й адапалену 1 р/добу. Лікування тривало 12 тиж; критеріями оцінки ефективності були кількість запальних елементів, ступінь акне, загальне покращення через 1, 2, 4, 8 та 12 тиж. Автори дійшли висновку, що комбінація БП і кліндаміцину забезпечувала більш ранній початок дії та швидше достовірне зменшення кількості запальних елементів й усіх елементів акне, ніж адапален. Переваги комбінованого засобу спостерігалися вже через 1 тиж застосування. Через 2 тиж лікування в пацієнтів групи адапалену збереглося 76% запальних елементів, а в групі БП і кліндаміцину – лише 55%. Отже, через 14 днів застосування ефективність комбінації БП + кліндаміцин була на 21% вищою, ніж адапалену. Перевага комбінованого засобу зберігалася до кінця дослідження (рис. 2). Крім того, БП + кліндаміцин переносився краще, ніж адапален, спричиняючи менше побічних ефектів, що може покращити прихильність пацієнтів до лікування.
Рис. 2. Зменшення сумарної кількості запальних і незапальних елементів акне на тлі застосування комбінації БП + кліндаміцин
й адапалену
В іншому порівняльному дослідженні ефективність та безпеку комбінації БП і кліндаміцину зіставляли з показниками комбінації цинку ацетату з еритроміцином. Аналогічно комбінація БП + кліндаміцин характеризувалася швидшим початком дії та швидшим достовірним зменшенням елементів акне, ніж сполучення цинку ацетату з еритроміцином. Через 1 тиж лікування частка пацієнтів із покращенням стану щонайменше на 30% (за кількістю незапальних елементів акне) становила майже ⅓ (31,5%) для БП + кліндаміцину і лише 17,3% для цинку ацетату з еритроміцином. Для запальних елементів ці показники становили 39,7 та 29,3% відповідно. Схожа відмінність спостерігалася і через 2 тиж лікування (53,4 проти 36,0% для незапальних елементів та 72,6 проти 53,3% для запальних елементів), а згодом зберігалася й до кінця дослідження (рис. 3).
Рис. 3. Частка пацієнтів із покращенням стану щонайменше на 30%
Обидва види лікування добре переносилися, однак автори зазначають, що для прихильності пацієнта велике значення має швидкість початку дії, яка є вищою для комбінації БП + кліндаміцин (Langner A. et al., 2005).
Отже, в лікуванні хронічного захворювання, як-от акне, слід віддавати перевагу не лише ефективним і безпечним препаратам, а й таким, що швидко діють, оскільки висока швидкість дії підвищує прихильність пацієнтів до терапії та задоволеність лікуванням. Доцільно обирати комбіновані препарати, які включають дві активні речовини з різним механізмом дії, як-от Зеркалін® Інтенсив, тобто комбінацію БП і кліндаміцину. Комбіновані препарати характеризуються більшою ефективністю внаслідок різнобічного впливу на патологічний процес, а також містять менші дози активних речовин порівняно з монопрепаратами, що, ймовірно, дасть змогу зменшити кількість побічних ефектів. Порівняно з іншими засобами для лікування акне, в т. ч. комбінованими, комбінація БП і кліндаміцину демонструвала перевагу в ефективності вже з 1-го тижня лікування, а також швидше настання результату. Зеркалін® Інтенсив – європейський засіб, виготовлений відповідно до найвищих наявних стандартів, а його складники – БП і кліндаміцин – становлять першу лінію топічної терапії акне відповідно до європейських й американських клінічних рекомендацій.
Підготувала Лариса Стрільчук
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 10 (596), 2025 р