29 січня, 2003
Результаты исследования, в котором изучали пользу/риск применения заместительной гормональной терапии для профилактики климактерических расстройств у женщин.
Клинические данные о соотношении польза/риск при использовании заместительной гормональной терапии у здоровых женщин в постменопаузе до недавнего времени были противоречивы. В рандомизированном контролируемом плацебо клиническом исследовании, которое проводилось в 40 клинических центрах США (1993–1998), изучали пользу/риск применения заместительной гормональной терапии (прогестины + эстрогены) для профилактики климактерических расстройств у 16608 женщин в периоде постменопаузы. Установлено, что реальный риск применения заместительной гормональной терапии превысил ожидаемую пользу. Относительный риск (коэффициент опасности, HRs) применения заместительной гормональной терапии составил: для сердечно-сосудистых заболеваний в целом (артериальная и венозная патология) — 1,22, в том числе для острой коронарной недостаточности (CHD, инфаркт миокарда) — 1,29; для рака груди — 1,26; инсульта — 1,41; легочной эмболии (PE) — 2,13; колоректального рака — 0,63; рака матки — 0,83; переломов бедра — 0,66; смерти из-за других осложнений — 0,92. Представленный коэффициент опасности HRs по основным результатам исследования составил: 1,03 — для всех случаев рака; 0,76 — переломов; 0,98 — общей смертности и 1,15 — интегрального показателя. Абсолютный риск применения заместительной гормональной терапии (прогестины + эстрогены) составил: более 7 — для острой коронарной недостаточности, 8 — для инсультов, 8 — для легочной эмболии, 8 — для инвазивного рака груди, менее 6 — для колоректального рака и 5 — для переломов бедра. Абсолютный избыточный риск по всем нозологиям, включенным в интегральный показатель, составил 19. Все случаи смерти не влияли на ход исследования. Полученные в исследовании результаты достоверно свидетельствуют, что данная терапия не пригодна для профилактики хронических болезней в постменопаузе, и этот режим не должны применять для профилактики сердечно-сосудистых осложнений.