12 травня, 2006
Имплантаты груди небезопасны для здоровья
Ученые обнаружили новые причины для беспокойства в связи с использованием силиконовых имплантатов груди: высокий и потенциально опасный уровень металла платины в организме некоторых женщин, длительное время являющихся обладательницами силиконовых имплантатов в груди.
Сейчас, когда Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) рассматривает вопрос о возобновлении разрешения на неограниченную продажу силиконовых имплантатов, в журнале Американского химического общества была опубликована статья двух исследователей, сообщающих об обнаружении высокого уровня солей платины в моче, волосах и грудном молоке 16 женщин с силиконовыми имплантатами.
Обнаруженная у них в организме платина, заключили они, представляет потенциальную угрозу развития тяжелых форм аллергии и токсических реакций. Их утверждения были немедленно поставлены под сомнение химиками, связанными с производителями силиконовых имплантатов. Кроме того, они расходятся с давним заключением FDA, определившим, что платина, используемая при изготовлении силиконовых имплантатов, не активна и не может причинить вреда.
Хотя возможность того, что некоторые силиконовые имплантаты могут вырабатывать опасные формы платины, обсуждалась с начала 1990-х, но длительных и вдумчивых дискуссий в связи с влиянием металла на безопасность имплантатов не было. А возможные проблемы для здоровья, связанные с платиной, – тяжелые формы аллергии, астма, повреждение нервов и снижение иммунитета – не были в центре множества судебных исков против изготовителей имплантатов.
FDA в прошлом году сообщило о том, что две заявки на продажу силиконовых имплантатов, вероятно, будут одобрены, но Управлению еще предстоит выдать окончательные разрешения двум компаниям – Mentor Corp. и Inamed Corp.
Иногда имплантаты используются женщинами, перенесшими мастэктомию – удаление молочной железы, но большинство из 250 тыс. продающихся ежегодно имплантатов применяются для увеличения груди. Ожидается, что это количество будет расти, если будет полностью разрешена продажа на рынке более популярных силиконовых наряду с соляными имплантатами.
Пресс-секретарь FDA Сьюзан Крузан отметила, что Управление занимается "внимательным изучением статьи, и неизвестно, сколько еще времени на это уйдет".
В своей статье в журнале "Аналитическая химия", считающимся самым важным изданием в химической науке, исследователи Эрнест Ликисса и Сьюзан Махарадж сообщают о том, что они обнаружили высокий уровень платины в организме женщин, имевших имплантаты груди. Кроме того, они отмечают, что впервые обнаружили платину, представляющую собой утечку из имплантатов, в трансформированной окисленной форме, которая делает ее потенциально более опасной.
Большинство женщин, участвовавших в исследовании, которое финансировалось некоммерческой организацией, ратующей за недопущение силиконовых имплантатов на рынок, увеличили грудь в 1980-х. В среднем имплантаты находились в их организме около 14 лет, и многим из них пришлось удалить их из-за проблем со здоровьем.
Исследование тут же подверглось нападкам других химиков, особенно связанных с производителями имплантатов.
Химик Майкл Брук, эксперт по производству силикона в университете Макмастера в Гамильтоне, Огайо, говорит, что в новом исследовании содержатся некоторые данные и заключения по поводу платины, с которыми очень трудно, если вообще возможно, согласиться.
"Лично я расстроен тем, что этот журнал решил опубликовать данную статью, потому что в ней искажаются факты", – говорит Томас Лейн, химик и эксперт по силикону, который представлял информацию федеральной комиссии, изучавшей вопрос о допустимости применения силиконовых имплантатов и в 1999 г. и признавшей их в целом безопасными.
"Этот вопрос был тщательно изучен, и результат однозначен: платина присутствует в имплантатах в безвредной форме", – сказал он.
Платина используется в качестве катализатора, трансформирующего силикон в более твердую, гелеобразную форму.
В рамках отчета Института медицины по вопросу силиконовых протезов была исследована более ранняя работа Ликиссы и сделано заключение, что он приходит в ней к необоснованным заключениям относительно платины в организме женщин с силиконовым протезами.
Соавтор статьи Махарадж говорит, что ее работа с Ликиссой представляет собой расширенный вариант их более ранней работы. Она также утверждает, что они первыми обнаружили платину в более опасной окисленной форме, поскольку первыми занялись систематическим поиском ее в организме женщин и удаленных имплантатах.
Источник: www. inopressa.ru
Сейчас, когда Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) рассматривает вопрос о возобновлении разрешения на неограниченную продажу силиконовых имплантатов, в журнале Американского химического общества была опубликована статья двух исследователей, сообщающих об обнаружении высокого уровня солей платины в моче, волосах и грудном молоке 16 женщин с силиконовыми имплантатами.
Обнаруженная у них в организме платина, заключили они, представляет потенциальную угрозу развития тяжелых форм аллергии и токсических реакций. Их утверждения были немедленно поставлены под сомнение химиками, связанными с производителями силиконовых имплантатов. Кроме того, они расходятся с давним заключением FDA, определившим, что платина, используемая при изготовлении силиконовых имплантатов, не активна и не может причинить вреда.
Хотя возможность того, что некоторые силиконовые имплантаты могут вырабатывать опасные формы платины, обсуждалась с начала 1990-х, но длительных и вдумчивых дискуссий в связи с влиянием металла на безопасность имплантатов не было. А возможные проблемы для здоровья, связанные с платиной, – тяжелые формы аллергии, астма, повреждение нервов и снижение иммунитета – не были в центре множества судебных исков против изготовителей имплантатов.
FDA в прошлом году сообщило о том, что две заявки на продажу силиконовых имплантатов, вероятно, будут одобрены, но Управлению еще предстоит выдать окончательные разрешения двум компаниям – Mentor Corp. и Inamed Corp.
Иногда имплантаты используются женщинами, перенесшими мастэктомию – удаление молочной железы, но большинство из 250 тыс. продающихся ежегодно имплантатов применяются для увеличения груди. Ожидается, что это количество будет расти, если будет полностью разрешена продажа на рынке более популярных силиконовых наряду с соляными имплантатами.
Пресс-секретарь FDA Сьюзан Крузан отметила, что Управление занимается "внимательным изучением статьи, и неизвестно, сколько еще времени на это уйдет".
В своей статье в журнале "Аналитическая химия", считающимся самым важным изданием в химической науке, исследователи Эрнест Ликисса и Сьюзан Махарадж сообщают о том, что они обнаружили высокий уровень платины в организме женщин, имевших имплантаты груди. Кроме того, они отмечают, что впервые обнаружили платину, представляющую собой утечку из имплантатов, в трансформированной окисленной форме, которая делает ее потенциально более опасной.
Большинство женщин, участвовавших в исследовании, которое финансировалось некоммерческой организацией, ратующей за недопущение силиконовых имплантатов на рынок, увеличили грудь в 1980-х. В среднем имплантаты находились в их организме около 14 лет, и многим из них пришлось удалить их из-за проблем со здоровьем.
Исследование тут же подверглось нападкам других химиков, особенно связанных с производителями имплантатов.
Химик Майкл Брук, эксперт по производству силикона в университете Макмастера в Гамильтоне, Огайо, говорит, что в новом исследовании содержатся некоторые данные и заключения по поводу платины, с которыми очень трудно, если вообще возможно, согласиться.
"Лично я расстроен тем, что этот журнал решил опубликовать данную статью, потому что в ней искажаются факты", – говорит Томас Лейн, химик и эксперт по силикону, который представлял информацию федеральной комиссии, изучавшей вопрос о допустимости применения силиконовых имплантатов и в 1999 г. и признавшей их в целом безопасными.
"Этот вопрос был тщательно изучен, и результат однозначен: платина присутствует в имплантатах в безвредной форме", – сказал он.
Платина используется в качестве катализатора, трансформирующего силикон в более твердую, гелеобразную форму.
В рамках отчета Института медицины по вопросу силиконовых протезов была исследована более ранняя работа Ликиссы и сделано заключение, что он приходит в ней к необоснованным заключениям относительно платины в организме женщин с силиконовым протезами.
Соавтор статьи Махарадж говорит, что ее работа с Ликиссой представляет собой расширенный вариант их более ранней работы. Она также утверждает, что они первыми обнаружили платину в более опасной окисленной форме, поскольку первыми занялись систематическим поиском ее в организме женщин и удаленных имплантатах.
Источник: www. inopressa.ru