Учет клинических испытаний хотят ужесточить
ВОЗ обратилась к фармацевтическим фирмам и исследовательским центрам с предложением с самого начала регистрировать все медицинские исследования человеческого организма.
Сейчас ученые вправе повременить с объявлением результатов до того момента, пока они не достигнут серьезного продвижения в работе.
Такие призывы стали раздаваться после крайне неудачных клинических испытаний лекарств в больнице Нортвик Парк в Лондоне, в результате которых шесть человек серьезно заболели.
Многие врачи теперь испытывают опасения относительно безопасности лекарств после серии недавних ужасных событий.
Последние исследования в США показали, что после изъятия из продажи таких лекарств, как обезболивающее Vioxx, которое, как одно время опасались, значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, 7 из 10 врачей испытывают большее беспокойство, когда выписывают рецепты.
ВОЗ разработала список из 20 пунктов, которые должны фиксироваться при предварительной регистрации клинических испытаний.
Запланировано также предоставить доступ к реестрам испытаний препаратов, которые ведутся компаниями, организациями и больницами путем разработки нового регистрационного комплекса.
Реестры должны будут удовлетворять определенным стандартам ВОЗ.
В этой международной организации надеются, что регистрационный комплекс установит систему стандартов относительно того, что должно фиксироваться в реестре испытаний и облегчить идентификацию.
Заместитель гендиректора ВОЗ Тимоти Эванс заявил, что «регистрация всех клинических испытаний и полное раскрытие ключевых элементов информации при регистрации имеют фундаментальное значение для обеспечения прозрачности медицинских исследований и выполнения этических обязательств перед пациентами и участниками исследований».
Он предупредил, что новый регистрационный комплекс вряд ли позволит исключить все «негативные последствия», связанные с лекарствами и вакцинами, но даст общественности более широкий доступ к информации.
Несмотря на добровольность регистрации, со стороны врачебного сообщества нарастает давление в пользу все большей открытости.
Редакторы 11 самых авторитетных медицинских журналов, которые объединились в международный комитет редакторов медицинских журналов, предлагают не публиковать результаты клинических испытаний, если последние не были зарегистрированы в общедоступном реестре.
Однако некоторые компании заявляют, что подобные требования могут повредить коммерческим и научным интересам.
Координатор программы в поддержку введения регистрационного комплекса Ида Сим сказала: «Наша цель сделать клинические исследования прозрачными и повысить доверие людей к науке, но мы ведем честный и открытый диалог со всеми заинтересованными сторонами». «Мы рассчитываем на продолжение диалога по проблеме регистрации испытаний и публикации результатов по мере продвижения разработки регистрационного комплекса», - добавила она.
Источник: news.bbc.co.uk
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ
Об’єднана команда психологів з Міланського університету «Бікокка» та відділення дитячої психопатології Наукового інституту IRCCS E. Medea (Італія) визначила потенційний маркер аутизму, за яким можна діагностувати дитину віком 6 місяців. У своєму дослідженні група вчених протестувала немовлят, які мають ризик розвитку цього розладу, порівняла отримані результати з немовлятами, які не входили до групи ризику, а потім спостерігала за ними впродовж двох років. Аутизм – це цілий спектр соціальних, психічних і емоційних розладів, симптоми якого включають мутизм, соціальні проблеми та егоцентризм. Попередні дослідження свідчать про те, що чим раніше в людини буде діагностовано розлад, тим більше можна зробити, щоби полегшити симптоми з віком. Згідно зі статистикою, 1 із 36 людей має певний ступінь аутизму....
У дослідженні, опублікованому в Nature, Крістоффер Клемменсен і його колеги із Центру фундаментальних метаболічних досліджень при університеті в Копенгагені демонструють нове використання гормону GLP-1 для втрати ваги. GLP-1 можна застосовувати як «троянського коня» для переносу певної молекули в мозок, де вона успішно впливає на нейронні зв’язки і призводить до втрати ваги. «Я вважаю препарати, доступні сьогодні на ринку, першим поколінням лікувальних засобів для схуднення. Зараз ми розробили новий тип ліків, які впливають на пластичність мозку та виявляються дуже ефективними», – зазначає Клемменсен. ...