21 лютого, 2007
Ницерголин может улучшать когнитивные и поведенческие функции у пациентов с деменцией
В последний за 2006 год выпуск Кохрановской базы данных систематизированных отчетов была включена обновленная информация о клинических преимуществах применения ницерголина.
Ницерголин – производное спорыньи, зарегистрирован в более 50 странах мира, применяется в течение более 30 лет в терапии когнитивных, аффективных, поведенческих расстройств у пожилых людей. На протяжении периода использования препарата возросла рациональность его назначения. Первоначально ницерголин рассматривали как вазоактивное вещество и назначали главным образом при цереброваскулярных расстройствах. Дальнейшие исследования показали, что фармакологический профиль ницерголина более комплексный, и препарат начали применять при других формах деменции, включая болезнь Альцгеймера.
Для определения эффективности ницерголина в лечении деменции и других возрастзависимых когнитивных расстройств, безопасности и переносимости препарата эксперты Cochrane Collaboration проанализировали электронные базы данных (включая MEDLINE, EMBASE, Psych LIT и др.), литературные источники, и также данные, полученные от компании, синтезировавшей ницерголин, о доклинических и клинических исследованиях препарата.
Критерии включения были следующими.
• Независимые, двойные слепые, рандомизированные, плацебо контролированные, опубликованные и неопубликованные исследования. Нерандомизированные исследования исключали.
• Участники исследования – пациенты с диагнозом деменции или другого когнитивного расстройства согласно критериям, принятым на момент проведения исследования.
• Назначение ницерголина в любой дозе в течение более одного дня с обязательным контролем плацебо.
Действие препарата оценивали по таким конечным критериям: когнитивная функция, клиническое впечатление, функциональное состояние, поведенческие расстройства, безопасность и переносимость, влияние на карьеру, использование вспомогательных устройств, качество жизни.
По результатам проведенного метаанализа эксперты сделали заключение, что ницерголин улучшает поведенческие функции (оценивали по шкале SCAG) и когнитивные функции (MMSE) у пациентов пожилого и старческого возраста с когнитивными расстройствами легкой – средней степени тяжести, в том числе с цереброваскулярной патологией и болезнью Альцгеймера. Препарат не был оценен по диагностическим критериям MCI и в комбинации с лекарственными средствами с иным механизмом действия, такими как антиоксиданты и препараты, влияющие на обмен холинэстеразы. Переносимость ницерголина была подобной во всех группах пациентов, относительный риск побочных эффектов составил в среднем 1,51%.
Источник: The Cochrane Database of Systematic Review 2006 Issue 4
Ницерголин – производное спорыньи, зарегистрирован в более 50 странах мира, применяется в течение более 30 лет в терапии когнитивных, аффективных, поведенческих расстройств у пожилых людей. На протяжении периода использования препарата возросла рациональность его назначения. Первоначально ницерголин рассматривали как вазоактивное вещество и назначали главным образом при цереброваскулярных расстройствах. Дальнейшие исследования показали, что фармакологический профиль ницерголина более комплексный, и препарат начали применять при других формах деменции, включая болезнь Альцгеймера.
Для определения эффективности ницерголина в лечении деменции и других возрастзависимых когнитивных расстройств, безопасности и переносимости препарата эксперты Cochrane Collaboration проанализировали электронные базы данных (включая MEDLINE, EMBASE, Psych LIT и др.), литературные источники, и также данные, полученные от компании, синтезировавшей ницерголин, о доклинических и клинических исследованиях препарата.
Критерии включения были следующими.
• Независимые, двойные слепые, рандомизированные, плацебо контролированные, опубликованные и неопубликованные исследования. Нерандомизированные исследования исключали.
• Участники исследования – пациенты с диагнозом деменции или другого когнитивного расстройства согласно критериям, принятым на момент проведения исследования.
• Назначение ницерголина в любой дозе в течение более одного дня с обязательным контролем плацебо.
Действие препарата оценивали по таким конечным критериям: когнитивная функция, клиническое впечатление, функциональное состояние, поведенческие расстройства, безопасность и переносимость, влияние на карьеру, использование вспомогательных устройств, качество жизни.
По результатам проведенного метаанализа эксперты сделали заключение, что ницерголин улучшает поведенческие функции (оценивали по шкале SCAG) и когнитивные функции (MMSE) у пациентов пожилого и старческого возраста с когнитивными расстройствами легкой – средней степени тяжести, в том числе с цереброваскулярной патологией и болезнью Альцгеймера. Препарат не был оценен по диагностическим критериям MCI и в комбинации с лекарственными средствами с иным механизмом действия, такими как антиоксиданты и препараты, влияющие на обмен холинэстеразы. Переносимость ницерголина была подобной во всех группах пациентов, относительный риск побочных эффектов составил в среднем 1,51%.
Источник: The Cochrane Database of Systematic Review 2006 Issue 4