17 лютого, 2018
FDA одобрило первый биоаналог противодиабетического препарата Хумалог
11 декабря 2017 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило инсулин короткого действия под названием Адмелог/Admelog (инсулин лизпро), который показан с целью улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет с сахарным диабетом (СД) 1 типа и взрослых с СД 2 типа. Адмелог является первым биоаналогом препарата Хумалог/Humalog.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, более 30 млн человек в США страдают СД – заболеванием, которое повышает риск серьезных осложнений, включая сердечные заболевания, слепоту, повреждение органов нервной системы и почек. Улучшение контроля сахара в крови путем применения инсулина может существенно снизить риск некоторых из этих долгосрочных осложнений.
Aдмелог – это инсулин короткого действия, который может использоваться для лучшего контроля уровня сахара в крови. Инсулиновые препараты короткого действия, как правило, вводятся непосредственно перед едой, а также используются в инсулиновых помпах. Инсулины длительного действия, такие как инсулин гларгин, инсулин деглудек и инсулин детемир, обычно используются для обеспечения фонового уровня инсулина и контроля сахара в крови между приемами пищи; они вводятся 1 или 2 раза в день. Хотя оба типа продуктов инсулина играют важную роль в лечении СД 1 и 2 типа, большую потребность в инсулине короткого действия имеют пациенты с СД 1 типа.
Адмелог можно вводить путем подкожной инъекции, подкожной инфузии (то есть с помощью инсулиновой помпы) или внутривенной инфузии. Дозирование препарата индивидуальное и зависит от пути введения препарата, метаболических потребностей пациента и результатов гликемического контроля.
Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с использованием Адмелога в клинических испытаниях, были гипогликемия, зуд и сыпь. Другие побочные действия, которые могут возникать на фоне применения препарата, включают аллергические проявления, реакции в месте инъекций, а также утолщение или истончение жировой ткани в месте инъекции (липодистрофия). Препарат не следует использовать во время эпизодов гипогликемии или у пациентов с гиперчувствительностью к инсулину лизпро или одному из его компонентов. Адмелог SoloStar ручка или шприц должны использоваться строго индивидуально, даже несмотря на замену иглы.
Применение Адмелога может вызвать гипогликемию, иногда угрожающую жизни пациента. Следует информировать врача об изменениях в дозировании инсулина, сочетанном применении других препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, схемах питания, физической активности, контролировать функцию почек и печени. Использование Адмелога может сопровождаться серьезными аллергическими реакциями, включая анафилаксию. Также необходимо контролировать уровень калия в крови у пациентов с риском гипокалиемии.
Препарат производит компания Sanofi-Aventis U.S.
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (423), січень 2018 р.