17 лютого, 2018
FDА объявило о новых мерах по защите детей от серьезных рисков, связанных с приемом препаратов от кашля и простуды, содержащих опиоиды
11 января FDA объявило об ограничении назначения детям младше 18 лет средств от кашля и простуды, содержащих опиоидные вещества – кодеин или гидрокодон, поскольку серьезные риски применения этих лекарств перевешивают потенциальную пользу в указанной группе пациентов.
Известно, что кодеин является алкалоидом опия, который получают полусинтетическим путем. По химическому строению он близок к морфину, но болеутоляющее действие у него выражено слабее. Кодеин обладает способностью уменьшать возбудимость кашлевого центра. Гидрокодон также является полусинтетическим опиоидом, синтезируемым из кодеина. Это наркотический аналгетик, который используется в пероральной форме для облегчения от умеренной до сильной боли, но также обычно принимается в жидкой форме как противокашлевое средство.
После внесения изменений FDA в маркировку препаратов останется указание на использование данных лекарственных средств только у пациентов старше 18 лет. Кроме того, будет добавлена информация о безопасности применения этих препаратов у взрослых пациентов, включая предупреждение о риске злоупотребления, передозировки, зависимости и смерти, а также замедленного или затрудненного дыхания, которое может произойти в результате воздействия кодеина или гидрокодона.
«Учитывая распространение эпидемии опиоидной зависимости, мы обеспокоены нежелательным воздействием опиоидов, особенно среди маленьких детей. Известно, что любое воздействие опиоидных препаратов может привести к зависимости в будущем. Стало ясно, что использование отпускаемых по рецепту опиоидов для лечения кашля и простуды у детей сопряжено с серьезными рисками, которые не оправдывают их применение в этой уязвимой группе населения, – заявил глава FDA Scott Gottlieb. – Крайне важно защитить детей от ненужного воздействия лекарств от кашля, содержащих кодеин или гидрокодон. В то же время мы объясняем родителям, что лечение кашля и простуды возможно без использования опиоидных препаратов».
Необходимые изменения в области маркировки безопасности данных препаратов основаны на обширном обзоре имеющихся данных и экспертных советов, которые изучали применение опиоидов у детей. Наиболее частыми побочными эффектами при их использовании являются сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор, одышка и головная боль.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (423), січень 2018 р.