11 червня, 2009
Терапия фелодипином даже в низких дозах уменьшает риск основных сердечно-сосудистых событий
L. Liu и соавт. провели крупное проспективное рандомизированное двойное слепое
плацебо контролируемое исследование FEVER (Felodipine Event Reduction), в
котором сравнивали эффективность фелодипина в низких дозах на фоне лечения
гидрохлортиазидом в низких дозах по сравнению с плацебо относительно риска
возникновения инсульта и других сердечно-сосудистых событий (ССС) – инфаркта
миокарда, стабильной стенокардии или клинических проявлений ишемической болезни
сердца, застойной сердечной недостаточности, нарушений периферического
кровообращения и транзиторных ишемических атак – у пациентов с артериальной
гипертензией (АГ). Ученые также оценивали эффективность более мягкого снижения
АД по сравнению с предыдущими исследованиями (Syst-Eur, Syst-China, HOPE, PATS,
PROGRESS, ALLHAT, SCOPE, LIFE, VALUE, INVEST, EUROPA, ACTION).
В исследовании приняли участие 9800 пациентов в возрасте 50-79 лет с АГ и наличием дополнительных факторов риска, которым вместо ранее проводимой терапии на 6 нед назначили гидрохлортиазид в дозе 12,5 мг/сут. При этом уровень систолического АД составлял 140-180 мм рт. ст., а диастолического – 90-100 мм рт. ст. В исследование включали пациентов в возрасте 50-60 лет с двумя и больше факторами риска или клиническими проявлениями заболеваний и больных в возрасте 61-79 лет с одним и больше фактором риска или клиническими проявлениями заболеваний. Основными факторами сердечно-сосудистого риска были мужской пол, курение, уровень общего холестерина і240 мг/дл в течение последнего года, гиполипидемическая терапия, компенсированный сахарный диабет (СД), гипертрофия левого желудочка, протеинурия и избыточная масса тела (индекс массы тела >27 кг/м2).
После 6 нед терапии гидрохлортиазидом больных рандомизировали на группы дополнительного приема фелодипина по 5 мг/сут и плацебо. По усмотрению врача-исследователя могла назначаться дополнительная терапия антигипертензивными препаратами. По результатам исследования потребность в дополнительной терапии была у 33,9% больных из группы фелодипина по сравнению с 42,3% пациентов из группы плацебо. В группе фелодипина АД в среднем снизилось с 154,2/91 до 137,3/82,5 мм рт. ст., а в группе плацебо – с 154,4/91,3 до 142,5/85 мм рт. ст. В группе фелодипина главная конечная точка (риск фатальных и нефатальных инсультов) снизилась на 27% (р=0,001). Риск всех ССС снизился на 27% (р<0,001), сердечных событий – на 35% (р=0,012), смерти от всех причин – на 31% (р=0,006), сердечной недостаточности – на 30% (р=0,239), кардиоваскулярной смерти – на 33% (р=0,019), рака – на 36% (р=0,017). В группе фелодипина также не было отмечено ни одного случая развития СД 2 типа. При этом в группе плацебо достоверного снижения таких рисков не отмечалось. Все схемы лечения в исследовании хорошо переносились; в группах не наблюдалось различий по частоте возникновения головокружения, головной боли и сердцебиений.
Таким образом, даже мягкое снижение АД с помощью фелодипина на фоне приема гидрохлортиазида ассоциировалось со стойким снижением риска основных ССС. Эти результаты позволяют включать фелодипин в схему лечения пациентов с СД и ранее перенесенными ССС.
J Hypertens 2005 Dec; 23(12): 2157-2172
В исследовании приняли участие 9800 пациентов в возрасте 50-79 лет с АГ и наличием дополнительных факторов риска, которым вместо ранее проводимой терапии на 6 нед назначили гидрохлортиазид в дозе 12,5 мг/сут. При этом уровень систолического АД составлял 140-180 мм рт. ст., а диастолического – 90-100 мм рт. ст. В исследование включали пациентов в возрасте 50-60 лет с двумя и больше факторами риска или клиническими проявлениями заболеваний и больных в возрасте 61-79 лет с одним и больше фактором риска или клиническими проявлениями заболеваний. Основными факторами сердечно-сосудистого риска были мужской пол, курение, уровень общего холестерина і240 мг/дл в течение последнего года, гиполипидемическая терапия, компенсированный сахарный диабет (СД), гипертрофия левого желудочка, протеинурия и избыточная масса тела (индекс массы тела >27 кг/м2).
После 6 нед терапии гидрохлортиазидом больных рандомизировали на группы дополнительного приема фелодипина по 5 мг/сут и плацебо. По усмотрению врача-исследователя могла назначаться дополнительная терапия антигипертензивными препаратами. По результатам исследования потребность в дополнительной терапии была у 33,9% больных из группы фелодипина по сравнению с 42,3% пациентов из группы плацебо. В группе фелодипина АД в среднем снизилось с 154,2/91 до 137,3/82,5 мм рт. ст., а в группе плацебо – с 154,4/91,3 до 142,5/85 мм рт. ст. В группе фелодипина главная конечная точка (риск фатальных и нефатальных инсультов) снизилась на 27% (р=0,001). Риск всех ССС снизился на 27% (р<0,001), сердечных событий – на 35% (р=0,012), смерти от всех причин – на 31% (р=0,006), сердечной недостаточности – на 30% (р=0,239), кардиоваскулярной смерти – на 33% (р=0,019), рака – на 36% (р=0,017). В группе фелодипина также не было отмечено ни одного случая развития СД 2 типа. При этом в группе плацебо достоверного снижения таких рисков не отмечалось. Все схемы лечения в исследовании хорошо переносились; в группах не наблюдалось различий по частоте возникновения головокружения, головной боли и сердцебиений.
Таким образом, даже мягкое снижение АД с помощью фелодипина на фоне приема гидрохлортиазида ассоциировалось со стойким снижением риска основных ССС. Эти результаты позволяют включать фелодипин в схему лечения пациентов с СД и ранее перенесенными ССС.
J Hypertens 2005 Dec; 23(12): 2157-2172