Комбинированный прием ривароксабана с ацетилсалициловой кислотой снижает риск инсульта и других кардиоваскулярных событий у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца

17.04.2018

В конце 2017 г. были опубликованы результаты исследования, в котором применение комбинации ривароксабана и ацетилсалициловой кислоты (АСК) способствовало снижению частоты развития ишемического инсульта, инфаркта миокарда (ИМ) и смерти у пациентов со стабильным течением атеросклеротического поражения сосудов по сравнению с моно­терапией АСК, при этом риск внутричерепного кровоизлияния не повышался.

Дизайн и методы. Двойное слепое рандомизированное исследование COMPASS длилось с марта 2013 по май 2016 года и включило 27 395 пациентов из 602 учреждений 33 стран. Средний возраст участников составил 68,2 года. 89,8% пациентов принимали гиполипидемическую терапию; 72,2% – ​ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина. Уровень систолического артериального давления (АД) в среднем составлял 136 мм рт. ст., диастолического АД – ​78 мм рт. ст., средний уровень общего холестерина – ​4,2 ммоль/л.

У 90,6% участников было диагностировано заболевание коронарных артерий, у 27,3% – ​заболевание периферических артерий. Критериями исключения из исследования служили: высокий риск кровотечения; недавно перенесенные инсульт,  тяжелая сердечная недостаточность; болезнь почек (скорость клубочковой фильтрации <15 мл/мин); ­прием двойной антитромбоцитарной терапии, антикоагулянтов; другие заболевания и состояния, которые, по мнению исследователей, связаны с плохим прогнозом.

Участники были рандомизированы на 3 группы в зависимости от назначенной терапии: 1-я группа получала АСК в дозе 100 мг/сут; 2-я – ​ривароксабан в дозе 5 мг 2 р/сут; 3-я – ​комбинацию ривароксабана 2,5 мг 2 р/сут и АСК 100 мг/сут.

Первичными конечными точками были смерть, инсульт, ИМ. Исследование досрочно прекращено вследствие явного преимущества комбинированной терапии после наблюдения в среднем на протяжении 23 месяцев.

Результаты. В группе пациентов, принимавших ривароксабан и АСК, первичная конечная точка достигалась реже, чем в группе АСК: 379 (4,1%) случаев против 496 (5,4%) соответственно (относительный риск (ОР) 0,76; 95% доверительный интервал (ДИ) ­0,66-0,86; р<0,001). Однако в группе комбинированной терапии отмечена большая частота случаев крупного кровотечения: 288 (3,1%) случаев против 170 (1,9%) в группе монотерапии (ОР 1,70; 95% ДИ 1,40-2,05; р<0,001). Крупными считались все кровотечения, потребовавшие обращения за неотложной медицинской помощью или госпитализации в стационар. По частоте возникновения внутричерепного или фатального кровотечения между двумя группами не выявлено существенной разницы. В группе ривароксабан + АСК зарегистрировали 313 (3,4%) случаев смерти против 378 (4,1%) случаев в группе монотерапии АСК (ОР 0,82; 95% ДИ 0,71-0,96; р=0,01). Между группами монотерапии ривароксабаном и АСК отсутствовало значимое отличие в достижении первичной конечной точки, однако отмечена большая частота случаев возникновения крупного кровотечения у пациентов, получавших только ривароксабан: 255 (2,8%) пациентов против 170 (1,9%) больных из группы АСК (ОР 1,51; 95% ДИ 1,25-1,84; р<0,001).

Выводы. У пациентов со стабильным течением атеросклеротического заболевания сосудов частота наступления смерти, инсульта, ИМ была на 24% ниже у тех, кто получал комбинацию ривароксабана и АСК, по сравнению с больными, принимавшими только АСК (4,1 против 5,4% соответственно). Однако частота крупных кровотечений на фоне применения комбинации препаратов оказалась выше на 70% (3,1 против 1,9% соответственно). Коэффициент чистого клинического эффекта был на 20% ниже в группе ривароксабан + АСК по сравнению с группой монотерапии АСК (4,7 против 5,9% соответственно). Монотерапия ривароксабаном в дозе 5 мг 2 р/сут не приводила к улучшению сердечно-сосудистых исходов, но вызывала более значительные кровотечения по сравнению с АСК.

Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. Eikelboom J., Connolly S., Bosch J. et al. N. Engl. J. Med. 2017; 377:1319-1330.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 6 (427), березень 2018 р.

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Неврологія

 «Віагра» покращує кровообіг у мозку та може допомогти запобігти деменції 11.06.2024 Неврологія «Віагра» покращує кровообіг у мозку та може допомогти запобігти деменції

Нове дослідження, проведене Оксфордським університетом, показує, що силденафіл, широко відомий як «Віагра», посилює кровообіг у мозку та покращує функцію кровоносних судин у пацієнтів із підвищеним ризиком судинної деменції. Ця наукова розвідка, опублікована в Circulation Research, є потенційно ключовим кроком у боротьбі із цим виснажливим станом. Робота вперше демонструє нову роль силденафілу, інгібітора фосфодіестерази 5 типу, який зазвичай використовують для лікування еректильної дисфункції та легеневої гіпертензії....

05.06.2024 Неврологія Терапія та сімейна медицина Ультразвук як новий спосіб глибокої стимуляції мозку

Глибока стимуляція мозку за допомогою імплантованих електродів, які доставляють електричні імпульси до мозку, часто застосовується для лікування хвороби Паркінсона та інших неврологічних розладів. Однак електроди, які використовуються для такого лікування, можуть із часом створювати рубці, що обмежує можливості методу. Науковці Массачусетського технологічного інституту розробили альтернативний підхід, який залучає ультразвук для глибокої стимуляції мозку, що доставляється волокном товщиною приблизно з людську волосину. У дослідженні на мишах вони показали, що така процедура може спонукати нейрони чорної субстанції в середньому мозку вивільняти дофамін....

31.05.2024 Алергія та імунологія Неврологія Виявлено новий тип атаксії: як імунна система руйнує мозочок

Мозочкова атаксія – це неврологічне захворювання важливої області в задній частині мозку, яка координує рухи та забезпечує рівновагу. У людей з атаксією можуть виникати труднощі з ходьбою, мовленням або навіть контрольованими рухами очей. У деяких випадках пошкодження починається поступово та розвивається протягом багатьох років. Цей стан може з’являтися через різні причини, які часто є генетичними, однак переважними тригерами є інсульти або пухлини. ...