23 липня, 2015
Стимуляция спинного мозга как безопасный и доступный метод лечения выраженной СН – начальный опыт клинического применения
Обоснование
Согласно экспериментальным данным стимуляция верхнегрудного отдела спинного мозга, возможно, оказывает при СН лечебный эффект.
Цель исследования
Установить профиль безопасности и степень доступности стимуляции спинного мозга (ССМ) как метода терапии СН.
Характеристика пациентов, методы и организация исследования
Было организовано проспективное двойное слепое перекрестное пилотное исследование, в которое вошли больные с манифестной СН, получающие оптимальную лекарственную терапию (n=9). Всем пациентам имплантировали систему для проведения ССМ. Работа этой системы осуществлялась в две 3-месячные фазы, последовательность которых устанавливали рандомизированно, – активную (порог, равный 90% парестезии) и неактивную. Между фазами устанавливали «отмывочный» период (1 мес), по истечении которого пациента переключали на альтернативную фазу. Профиль безопасности ССМ оценивали по частоте летальных исходов и кардиальных событий. Функционирование имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) проверяли с помощью дефибрилляционного теста, который проводили после имплантации системы для ССМ и наблюдения в условиях реального времени. На протяжении исследования создавали архив электрограмм. Эффективность ССМ изучали по динамике жалоб, функции ЛЖ, уровня мозгового натрийуретического пептида.
Результаты
Ни у одного из обследованных больных ССМ не оказывала влияния на функционирование ИКД (процессы сенсинга, детекции и подачи разряда). В течение неактивной фазы 1 больной умер и 1 был госпитализирован. За время активной фазы госпитализацию осуществляли дважды, во всех случаях она была обусловлена декомпенсацией СН. У большинства пациентов благодаря ССМ отмечалось уменьшение выраженности симптоматики. В то же время структурно-функциональные показатели ЛЖ каких-либо изменений не претерпели.
Выводы
У пациентов с выраженной СН можно безопасно имплантировать систему для проведения ССМ, которая не оказывает влияния на функционирование ИКД.