21 серпня, 2015
Применение транексамовой кислоты в целях предотвращения послеродового кровотечения
Послеродовое кровотечение (ПРК) является достаточно частым и потенциально опасным для жизни осложнением родов. На сегодняшний день существует несколько потенциальных возможностей предотвращения ПРК, однако важность проведения дальнейших исследований в данной области бесспорна, поскольку в акушерской практике сохраняется потребность в более безопасных, простых в использовании и экономически эффективных режимах профилактического лечения. В связи с этим особого внимания заслуживает такой широко применяемый антифибринолитический препарат, как транексамовая кислота (ТК). Ее эффективность и безопасность в профилактике ПРК в сравнении с плацебо, отсутствием какой-либо терапии или применением утеротоников была оценена в ходе недавно проведенного метаанализа, в котором были использованы данные регистра клинических исследований группы Кокрановского сотрудничества по беременности и родам (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) с последующим рассмотрением библиографических ссылок, представленных в найденных исследованиях. Критериям отбора соответствовали все опубликованные, неопубликованные и продолжающиеся в настоящее время рандомизированные контролируемые исследования, в которых оценивалось применение ТК в монотерапии или в комплексе с утеротониками в третьем периоде родов или во время кесарева сечения (КС) с целью профилактики ПРК.
Было отобрано 12 исследований, в которых в целом приняли участие 3285 здоровых женщин с низким риском возникновения кровотечения. В 9 исследованиях (2453 женщины) участницам выполняли плановое КС, в 3 (832 женщины) – роды состоялись самостоятельно. Все участницы получали рутинную профилактику утеротониками в соответствии с местными рекомендациями в дополнение к ТК или плацебо либо на фоне отсутствия вмешательства. В целом включенные в метаанализ исследования имели умеренный риск систематической ошибки в плане генерирования случайных последовательностей, сокрытия распределения, маскирования, избирательной отчетности и неполных данных. Качество данных также оценивалось по системе GRADE.
У женщин, получавших ТК, кровопотеря более 400, 500 и 1000 мл отмечалась реже по сравнению с группой плацебо (относительный риск (ОР) 0,52; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,42-0,63; шесть исследований; 1398 женщин; среднее качество доказательств) или группой, не получавшей дополнительную терапию (ОР 0,40; 95% ДИ 0,23-0,71; шесть исследований; 2093 женщины; среднее качество доказательств). TК эффективно снижала частоту кровотечения с кровопотерей более 1000 мл у женщин, перенесших КС (ОР 0,43; 95% ДИ 0,23-0,78; четыре исследования; 1534 женщины), но этого не отмечалось в группе женщин, у которых состоялись вагинальные роды (ОР 0,28; 95% ДИ 0,06-1,36; два исследования; 559 женщин). Однако эффект ТК в случае кровопотери >400 или 500 мл был более выраженным в группе женщин с вагинальными родами, чем у женщин, которым выполнялось КС. Средний объем кровопотери (от момента родов до двух часов после них) оказался меньше у женщин, получавших ТК, в сравнении с группой плацебо или группой без дополнительного лечения (среднее различие (СР) 77,79 мл; 95% ДИ 97,95-57,64; пять исследований; 1186 женщин), при этом данный эффект был одинаков после вагинальных родов и после КС. Кроме того, у женщин, получавших ТК, реже выполнялись дополнительные хирургические вмешательства (среднее качество доказательств) и переливания крови. Легкие побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и головокружение, чаще отмечались на фоне использования ТК. Влияние ТК на показатели материнской смертности, тяжелых осложнений, а также тромбоэмболических событий остается неопределенным.
Авторы метаанализа пришли к заключению, что применение ТК (в дополнение к утеротоническим средствам) способствует снижению объема послеродовой кровопотери, а также обеспечивает профилактику ПРК и гемотрансфузий после вагинальных родов или КС у женщин с низким риском ПРК. Нет достаточного количества доказательств для того, чтобы сделать выводы о серьезных побочных эффектах, хотя при использовании ТК отмечалось повышение частоты развития незначительных побочных эффектов.
Novikova N. et al. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 16