30 жовтня, 2015
Стимуляция блуждающего нерва при эпилепсии, резистентной к лекарственной терапии, у детей: европейское долгосрочное исследование
Данное широкомасштабное комплексное исследование было проведено с целью получения сведений о долгосрочном влиянии стимуляции блуждающего нерва у детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией. В исследовании приняли участие 347 пациентов в возрасте от 6 мес до 17,9 года. Наблюдение после имплантации аппарата для вагусной стимуляции осуществляли в течение 24 мес.
Первоочередной задачей было достигнуть изменений в частоте приступов преобладающего типа (наиболее инвалидизирующих) после имплантации прибора для вагусной стимуляции. Лечащие врачи собирали информацию от пациентов через 6, 12 и 24 мес после имплантации и сравнивали ее с исходной.
Участникам исследования имплантировали аппарат для вагусной стимуляции в период с 28 апреля 1995 г. по 20 апреля 2010 г.
Анализ данных показал, что через 6, 12 и 24 мес после начала вагусной стимуляции у 32,5, 37,6 и 43,8% пациентов соответственно наблюдалось уменьшение частоты приступов преобладающего типа более чем на 50%. Наиболее выраженное улучшение отмечалось в подгруппе пациентов, которым не меняли противоэпилептические препараты на протяжении исследования. Наименьший процент улучшения наблюдался у пациентов с синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто и у лиц с преимущественно генерализованными тонико-судорожными приступами. Результаты у пациентов с синдромом Драве через 6, 12 и 24 мес составляли соответственно 12,5 (2/16), 25,0 (5/20) и 38,5% (5/13); у больных с синдромом Леннокса-Гасто – 28,5 (35/123), 32,9 (48/146) и 39,1% (34/87); у пациентов с генерализованными тонико-судорожными приступами – 18,7 (14/75), 21,7 (20/92) и 29,3% (17/58). Благоприятная динамика отмечена относительно всех вторичных точек, включая изменения в продолжительности приступов, иктальной и постиктальной тяжести, качестве жизни и общем клиническом впечатлении.
При помощи ретроспективного анализа показано наличие статистически значимой корреляции между полным зарядом, получаемым пациентом через вагусную стимуляцию в день, и увеличением частоты ответов. Стимуляция вагуса рекомендуется в качестве дополнительной терапии у детей с фокальными эпилепсиями и эпилепсиями, связанными со структурным повреждением мозга. В таких случаях по ряду причин не рекомендуется хирургическое вмешательство. Вагусная стимуляция также может быть рекомендована детям с преимущественно генерализованной формой приступов при синдроме Драве или синдроме Леннокса-Гасто.
По результатам исследования, стимуляция вагуса является хорошей вспомогательной терапией у детей с лекарственно-устойчивой эпилепсией. Она уменьшает частоту приступов и хорошо переносится в течение 2 лет наблюдения. В рамках исследования новых вопросов касательно безопасности не возникло. Данный показатель оценивали с учетом всех побочных эффектов, начиная с момента операции по имплантации устройства для вагусной стимуляции. Ретроспективный анализ впервые выявил дозозависимый эффект вагусной стимуляции у пациентов с эпилепсией.
Orosz I. et al. Vagus nerve stimulation for drug-resistant epilepsy: a European long-term study up to 24 months in 347 children. Epilepsia. 2014 Oct; 55 (10): 1576-1584. doi: 10.1111/epi.12762. Epub 2014 Sep 17.