5 лютого, 2016
Эффективность, безопасность и переносимость топической терапии фузидовой кислотой в комбинации с кортикостероидом у пациентов с инфицированным экзематозным дерматозом
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность комбинации фузидовой кислоты 2% и галометазона 0,05% (группа А) по сравнению с комбинацией неомицина сульфата 0,5% и бетаметазона 0,12% (группа Б), назначаемых в виде крема, у пациентов с острыми и хроническими инфицированными экзематозными дерматозами.
В многоцентровое рандомизированное исследование включили 152 пациента. У всех участников определяли индекс площади и тяжести экземы (EASI), выраженность зуда, общее состояние и параметры безопасности исходно, затем на 5-й, 10-й и 20-й день в острых случаях заболевании или на 10-й, 20-й и 30-й день при хроническом течении. Кожные мазки для последующего микробиологического исследования получали на момент включения, на 10-й день и в конце исследования.
Согласно результатам, наиболее частым причинным микроорганизмом был S. aureus. В обеих группах наблюдались прогрессивное улучшение индекса EASI, уменьшение тяжести экземы и выраженности зуда, а также улучшение общего состояния пациентов. В конце исследования микробиологическое излечение (отрицательная культура) было достигнуто у 83,87% пациентов группы А и у 65,71% больных группы Б. Клиническое излечение наблюдалось у 54,28 и 50% пациентов соответственно. Побочные эффекты отмечены у 5 больных, из них 3 завершили участие досрочно.
Основываясь на полученных данных, авторы исследования считают, что у пациентов с острыми и хроническими инфицированными экзематозными дерматозами топическая терапия кремом фузидовой кислоты в комбинации с топическим кортикостероидом является эффективной, безопасной и хорошо переносится.
Pratap D.V., Philip M., Rao N.T. et al. Evaluation of Efficacy, Safety, and Tolerability of Fixed Dose Combination (FDC) of Halometasone 0.05% and Fusidic Acid 2% W/W Topical Cream Versus FDC of Betamethasone Valerate 0.12% and Neomycin Sulphate 0.5% W/W Topical Cream in the Treatment of Infected Eczematous Dermatosis in Indian Subjects: A Randomized Open-Label Comparative Phase III Multi-Centric Trial. Indian J Dermatol. 2013 Mar; 58 (2): 117-123.