7 листопада, 2016

Одобрен препарат для лечения редкого хронического заболевания печени

31 мая FDA одобрило препарат Ocaliva (обетихолевую кислоту) для лечения первичного билиарного холангита у взрослых пациентов как в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК), если использование последней в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и изолированно, если у пациента наблюдается непереносимость УДХК. Первичный билиарный холангит – хроническое заболевание, характеризующиеся деструкцией желчных протоков; может приводить к развитию печеночной недостаточности и циррозу. До одобрения препарата Ocaliva единственным утвержденным лекарственным средством для лечения первичного билиарного холангита была УДХК. Пациенты, у которых лечение УДХК было нерезультативным, практически не имели альтернативы. Препарат Ocaliva – агонист фарнезоидного Х-рецептора, который принимается перорально. Прием препарата способствует улучшению оттока желчи из печени, а также подавляет выработку желчной кислоты в печени, тем самым снижая ее токсичное воздействие. Оценка эффективности и безопасности препарата Ocaliva при первичном билиарном холангите проводилась в клинических исследованиях с участием 216 пациентов. Согласно полученным результатам, спустя 12 мес терапии у лиц, принимавших обетихолевую кислоту, было достигнуто более значимое снижение уровня щелочной фосфатазы, чем у участников, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата, являются кожный зуд, усталость, боль в животе и суставах, головокружение и запор. Препарат производится компанией Intercept Pharmaceuticals Inc. Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко