22 березня, 2016
Применение мезенхимальных стромальных клеток костного мозга в терапии тяжелой ишемической СН
Перспективным методом лечения больных с тяжелой ишемической СН является регенеративная терапия с помощью мезенхимальных стромальных клеток костного мозга. Однако эффективность данного метода требует подтверждения в крупных рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях.
Целью исследования MSC-HF было изучить эффекты интрамиокардиального введения собственных мезенхимальных стромальных клеток костного мозга у пациентов с тяжелой ишемической СН.
Методы. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании MSC-HF приняли участие 60 больных с тяжелой ишемической СН II-III ФК по NYHA и ФВ ЛЖ <45%. Возраст участников составил от 30 до 80 лет. Пациентов разделили на две группы в соотношении 2:1 для получения интрамиокардиальных инъекций собственных мезенхимальных стромальных клеток костного мозга или плацебо соответственно. В качестве первичной конечной точки исследования рассматривалось изменение конечно-диастолического объема левого желудочка (КДО ЛЖ), измеряемое в течение 6 мес наблюдения.
Результаты. В группе лечения период наблюдения завершили 37 участников, а в группе плацебо – 18. Через 6 мес наблюдения в группе лечения снижение КДО ЛЖ составило -7,6 мл (95% ДИ от -11,8 до -3,4; p=0,001). В группе плацебо данный показатель, напротив, повысился в среднем на 5,4 мл (95% ДИ -0,4-11,2; p=0,07). Разница между группами составила 13,0 мл (95% ДИ 5,9-20,1; p=0,001). В группе терапии также наблюдалось улучшение таких показателей, как ФВ ЛЖ (на 6,2%), ударный объем (на 18,4 мл) и масса миокарда (на 5,7 г). Изменений ФК по NYHA и показателей теста с 6-минутной ходьбой не наблюдалось. Побочных эффектов терапии не было выявлено.
Выводы. Интрамиокардиальное введение собственных мезенхимальных стромальных клеток костного мозга является безопасным и улучшает функцию миокарда у больных с тяжелой ишемической СН.
Anders Bruun Mathiasen, Abbas Ali Qayyum 1, Erik Jorgensen et al.
Europ. Heart J., 2015, v. 36