6 квітня, 2016
В США будет доступен генерик антибактериального препарата Зивокс
29 декабря 2015 г. фармацевтическая компания Mylan сообщила о выпуске в США таблетированного линезолида в дозировке 600 мг. Препарат предназначен для применения у взрослых и детей с целью лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных бактерий. Это лекарственное средство является генерической версией таблетированного препарата Зивокс компании Pfizer.
Линезолид – это АБП класса оксазолидинонов. Механизм его действия обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка. Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): внебольничной и госпитальной пневмонии, инфекций кожи и мягких тканей, инфекций, вызванных Enterococcus spp. (в т. ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными
к ванкомицину).
Заявка компании Mylan относительно линезолида получила окончательное одобрение Управления по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (Food and Drug Administration – FDA) по сокращенной процедуре регистрации. По данным аналитической компании IMS Health, по состоянию на 30 сентября 2015 г. в США объем продаж линезолида в таблетках с дозировкой 600 мг за год составил 457,8 млн долларов.
Продуктовый портфель компании Mylan включает свыше 1400 генерических лекарственных средств. Помимо этого, компания предоставляет широкий спектр антиретровирусных препаратов, которые получают 40% пациентов с ВИЧ/СПИДом из развивающихся стран. В настоящее время препараты компании представлены более чем в 145 странах.
По материалам http://medpharmconnect.com
Подготовила Ольга Татаренко