11 липня, 2016

Обезболивающий эффект НПВП при проведении плевродеза сравним с таковым опиатов: результаты рандомизированного клинического исследования TIME/1

При плевродезе химический раздражитель вводят в плевральную полость, что вызывает выраженное воспаление и последующее склеивание листков висцеральной и париетальной плевры. В настоящее время наиболее распространенным и эффективным методом облитерации плевральной полости при опухолевом плеврите является плевродез тальком. Специалисты Оксфордского университета (Великобритания) провели рандомизированное контролированное исследование III фазы TIME-1, результаты которого были опубликованы в Journal of the American Medical Association. В испытании приняли участие 320 пациентов, нуждающихся в проведении плевродеза по причине опухолевого плеврита, из 16 больниц Великобритании, США и Канады (2007-2013). В целом 206 участникам была успешно выполнена торакоскопия и установлен плевральный катетер калибра 24 по шкале Шарьера (24F). Их рандомизировали в группу получения опиатов (n=103) и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП; n=103). Участников, которым не проводилась торакоскопия (n=114), подразделяли на такие подгруппы:

установки катетера 24F и приема опиоидов (n=28);
установки катетера 24F и приема НПВП (n=29);
установки катетера 12F и приема опиоидов (n=29);
установки катетера 12F и приема НПВП (n=28).

Результативность терапии оценивали на основании изменений выраженности болевого синдрома в грудной клетке по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и непосредственно эффективности плевродеза в течение 3 мес, в том числе отсутствия необходимости повторного вмешательства. Исследователи обнаружили, что по снижению выраженности болевого синдрома эффективность опиатов и НПВП существенно не различалась: средняя оценка по ВАШ составляла 23,8 vs 22,1 мм (р=0,4), хотя больным в группе НПВП чаще требовалось назначение внеплановой обезболивающей терапии – 38,1 vs 26,3% (ОР 2,1; р=0,003). Также были отмечены сопоставимые показатели эффективности плевродеза у пациентов, принимавших опиаты и НПВП (20 и 23% соответственно). Степень снижения болевого синдрома была выше среди пациентов, которым установили катетер калибра 12F (n=54), чем в группе использования катетера 24F (n=56): средний балл по ВАШ 22,0 vs 26,8 мм (р=0,04). Однако у первой группы больных были отмечены более высокие показатели неэффективности плевродеза (30 vs 24% соответственно). Более того, осложнения во время установки катетера малого калибра в грудную клетку происходили чаще, чем при использовании катетеров диаметра 24F (14 vs 24%; р=0,20). Результаты полученного исследования не согласуются с данными руководства Британского торакального общества (British Thoracic Society – BTS), не рекомендующего использование НПВП и катетеров большого диаметра для проведения плевродеза. Rahman N.M. et al. JAMA 2015; DOI: 10.1001/jama.2015.16840. Подготовила Ольга Татаренко