20 липня, 2016

Уменьшение объема легких и стандартная тактика у пациентов с тяжелой эмфиземой: данные исследования REVOLENS

Согласно результатам рандомизированного многоцентрового исследования, уменьшение объема легких при помощи имплантируемых эндобронхиальных спиралей у пациентов с тяжелой эмфиземой повышает толерантность к физической нагрузке и улучшает качество жизни больных. В настоящем эксперименте оценивались однолетняя безопасность и 6-месячная эффективность метода. Исследование REVOLENS выполнялось в 10 университетских больницах Франции при участии 100 больных с двусторонней эмфиземой. Пациентов рандомизировали на 2 группы в соотношении 1:1. Участникам исследуемой группы (n=50), помимо стандартной терапии, включающей реабилитацию и использование бронходилататоров с или без ингаляционных кортикостероидов и кислорода, имплантировали эндобронхиальные спирали. В среднем каждому больному было имплантировано 9,8 спирали (47 из 50 участников в целевые области обоих легких). В качестве первичной конечной точки было принято увеличение дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой как минимум на 54 м, которое оценивалось спустя 6 мес от начала лечения. Положительный результат был зафиксирован у 36% пациентов исследуемой группы по сравнению с 18% участников группы контроля (р=0,03). Вторичные конечные точки включали изменение показателей теста с 6-минутной ходьбой через 6 и 12 мес от начала лечения; улучшение качества жизни, определенное с помощью респираторного опросника клиники Св. Георгия; показатели функции легких (степень выраженности одышки, показатели объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ₁) и функциональной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ); уровень заболеваемости; смертность; общую стоимость терапии; эффективность затрат (табл.).

В течение года побочные эффекты были зафиксированы у 52% участников группы активного лечения и 38% пациентов группы контроля. К концу 1-го года различия касательно вторичных конечных точек между группами оставались значительными, в то время как результаты теста с 6-минутной ходьбой улучшились у пациентов с имплантированными спиралями. Авторы данного предварительного исследования считают полученные данные оптимистичными. Если в дальнейших испытаниях будет подтверждена долгосрочная эффективность метода, имплантирование эндотрахеальных спиралей станет предпочтительным способом лечения тяжелой эмфиземы. Deslеe G., Mal H., Dutau H. et al. Lung Volume Reduction Coil Treatment vs Usual Care in Patients With Severe Emphysema. JAMA. 2016; 315 (2): 175-184. http://jama.jamanetwork.com Подготовила Дарья Коваленко