10 травня, 2016
Эффективность и безопасность пимекролимуса у детей с атопическим дерматитом
Согласно результатам работы исландских ученых (г. Рейкьявик), пимекролимус (ПИМ) в виде 1% крема и топические кортикостероиды (ТКС) являются безопасными средствами для продолжительного лечения атопического дерматита (АД) легкой и средней степени тяжести у детей раннего возраста и не оказывают влияния на их иммунную систему. Кроме того, данные исследования свидетельствуют о том, что ПИМ и ТКС сопоставимы по эффективности, в связи с чем ПИМ следует рассматривать в качестве препарата выбора при лечении АД, поскольку его применение существенно снижает потребность в стероидах.
В интервенционном исследовании приняли участие 2418 детей с АД с младенческого возраста до достижения ими 5-6 лет. Все участники прошли полный иммунологический анализ для оценки влияния проводимой терапии на развитие иммунной системы в условиях реальной жизни. Пациенты были рандомизированы для приема ПИМ (n=1205; с кратковременным использованием ТКС при обострении заболевания) или ТКС (n=1213). На 3-й неделе терапии более чем у половины участников обеих групп был достигнут положительный эффект. Через 5 лет с момента начала лечения значительные клинические улучшения были зафиксированы у 85% (ПИМ) и 95% (ТКС) детей. Также отмечалось, что в группе ПИМ длительность среднего периода использования стероидов составляла всего 7 дней по сравнению с 178 днями в группе ТКС.
Эти данные свидетельствуют о том, что ПИМ является безопасной и эффективной терапией и может применяться в качестве альтернативы у детей с АД. Исследователи также сообщили, что пациенты группы ПИМ реже болели инфекционными (в частности, вирусными) заболеваниями, однако эти различия не достигли статистической значимости. В исследовании не было зафиксировано отдаленных последствий применения исследуемых препаратов.
Результаты настоящего исследования стали ответом на рекомендации Целевой группы по топическим ингибиторам кальциневрина Американского института аллергологии, астмы и иммунологии, в которых указывалось о необходимости проведения дальнейших исследований безопасности и эффективности местных иммуносупрессивных препаратов.
Sigurgeirsson B., Boznanski A., Todd G. et al. Pediatric Atopic Dermatitis: Pimecrolimus Safe, Effective. Medscape. 2015 Mar 24
Подготовила Дарья Коваленко