10 травня, 2016
Применение мелатонина у детей с АД и нарушениями сна: рандомизированное клиническое исследование
У детей с АД часто имеют место нарушения сна. Было выявлено, что снижение уровня мелатонина в ночное время связано с диссомнией и усугублением тяжести течения АД у детей. Мелатонин обладает снотворным и противовоспалительным свойствами и, следовательно, может обеспечить преимущества в лечении данной патологии.
Цель исследования – оценить эффективность мелатонина в устранении нарушений сна и снижении тяжести симптомов у детей с АД.
Методы. В двойном слепом плацебо-контролированном перекрестном исследовании приняли участие 48 детей в возрасте 1-18 лет с диагностированным АД, у которых в процесс было вовлечено не менее 5% общей поверхности тела. Пациентов рандомизировали для получения мелатонина 3 мг/сут или плацебо на протяжении 4 нед в соотношении 1:1. Затем следовал 2-недельный отмывочный период, после которого участникам группы активной терапии назначали плацебо и наоборот еще в течение 4 нед. Запланированный исследователями курс лечения смогли пройти лишь 38 (79%) детей.
Результаты. В качестве первичной конечной точки была принята интенсивность симптомов АД, оцененная при помощи индекса SCORAD (от 0 до 103 баллов).
Вторичные конечные точки включали выраженность нарушений сна, определенную с использованием методов актиграфии и полисомнографии, содержание 6-сульфатоксимелатонина в ночной моче и уровень сывороточного IgE.
Терапия мелатонином способствовала снижению индекса SCORAD на 9,1 балла (95% ДИ от -13,7 до -4,6; р<0,001) и сокращению периода засыпания на 21,4 мин (95% ДИ от -38,6 до -4,2; р=0,02) по сравнению с плацебо. В течение наблюдения побочных эффектов зарегистрировано не было.
Выводы. Мелатонин является безопасным и эффективным препаратом и может использоваться в качестве дополнительной опции в лечении детей с АД и вызванными данной патологией нарушениями сна.
Chang Y. S., Lin M. H., Lee J. H. et al. Melatonin Supplementation for Children With Atopic Dermatitis and Sleep Disturbance. A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2016 Jan 1; 170 (1): 35-42.
Подготовила Дарья Коваленко