13 жовтня, 2016
Иммунотерапия живыми бактериями в сочетании с химиотерапией при злокачественной мезотелиоме плевры
Согласно результатам испытаний Ib фазы, представленным на Европейской конференции рака легких (ELCC) 2016 г. (г. Женева, Швейцария), иммунотерапия живыми бактериями в сочетании с химиотерапией при злокачественной мезотелиоме плевры обеспечивает уровень контроля заболевания >90% с положительным ответом на лечение у 59% пациентов. Злокачественная мезотелиома плевры – трудно поддающийся лечению неопластический процесс. Стандартное лечение пеметрекседом и препаратами платины позволяет достичь положительного ответа в 30% случаев, но не оказывает существенного влияния на выживаемость.
Экспериментальный препарат CRS‑207 представляет собой живую аттенуированную Listeria monocytogenes с делециями в 2 генах, вырабатывающую опухолевый антиген – мезотелин, высокая экспрессия которого характерна для злокачественной мезотелиомы плевры. В настоящем исследовании ученые изучали влияние CRS‑207 в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов (n=38) с прогрессирующей неоперабельной мезотелиомой. Участники получали 2 инфузии CRS‑207 с интервалом в 2 нед, затем ≤6 циклов пеметрекседа / цисплатина с промежутком 3 нед, а затем еще 2 инфузии CRS‑207 с перерывом 3 нед. По окончании среднего срока наблюдения в 9,4 мес состояние 35% больных стабилизировалось, а у 59% пациентов отмечался частичный ответ (уровень контроля заболевания – 94%). Медиана общей выживаемости без прогрессирования составила 8,5 мес. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с терапией, были так называемые температурные свечи и ознобы, исчезавшие в течение 24 ч и не требовавшие назначения дополнительной терапии. Кумулятивных токсических эффектов не наблюдалось.
Доклиническую гипотезу о вероятной эффективности иммунотерапии живыми бактериями в сочетании с химиотерапией подтвердило и иммуногистохимическое исследование, выявившее мощную активацию обоих механизмов иммунной системы: врожденного и приобретенного. Авторы считают полученные результаты впечатляющими. Крупномасштабное рандомизированное исследование препарата уже запланировано на этот год.
Immunotherapy with live bacterium improves response rate in malignant pleural mesothelioma. Copyright Medical News Today, 14 Apr 2016.
Подготовила Дарья Коваленко