7 грудня, 2016
Налдемедин – новое средство для лечения запоров на фоне применения опиатов у больных с хроническим болевым синдромом неонкологического профиля
Согласно результатам исследования, представленного на ежегодной конференции Американской академии медицины боли (AAPM‑2016), антагонист μ-опиоидных рецепторов периферического действия налдемедин достоверно эффективнее плацебо в лечении опиоид-индуцированного запора (ОИЗ) с хорошим профилем переносимости.
В двойном слепом плацебо-контролированном исследовании III фазы приняли участие 547 пациентов с ОИЗ и хроническим болевым синдромом неракового генеза, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения 0,2 мг налдемедина 1 р/сутки или плацебо на протяжении 3 мес, со стратификацией по дозе опиоидов. В группе налдемедина положительный ответ на терапию был зафиксирован у большей доли пациентов по сравнению с группой плацебо (47,6% vs 34,6%; р=0,002). Ответившими на лечение считались участники, у которых еженедельно наблюдалось ≥3 опорожнений кишечника (с увеличением частоты минимум на 1 акт дефекации по сравнению с исходным значением) в течение как минимум 9 нед, причем не менее 3 нед за последний месяц терапии. Средняя частота актов дефекации в неделю, которая на момент начала эксперимента составляла 1,1-1,3, в группе лечения увеличилась на 3,4 раза уже через 7 дней приема препарата (1,3 в группе плацебо).
Нежелательные явления, возникшие на фоне лечения, были зарегистрированы у 48,7% больных, принимавших налдемедин, и 45,2% участников группы плацебо, наиболее распространенные среди которых – боль в животе (6,3% vs 1,8%) и диарея (6,6% vs 2,9%). Лечение не было связано с признаками синдрома отмены опиоидов и не влияло на обезболивающий эффект данных препаратов.
Ferreira A. et al. Naldemedine Improves Opioid Induced Constipation In Patients With Chronic Noncancer Pain. Gastroendonews, 09 May 2016.
Подготовила Дарья Коваленко