1 грудня, 2016
В ЕС расширили применение препарата Кипролис для лечения множественной миеломы
Европейская комиссия (European Commission – EC) одобрила заявку на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис/Kyprolis (карфилзомиб) для лечения множественной миеломы. Препарат утвержден для применения в комбинации только с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, которые уже получали не менее одного курса стандартной терапии.
Фармакологическое действие препарата Кипролис основано на его способности с высокой избирательностью связываться со специфическими белковыми комплексами в клетках опухоли – протеасомами. Блокирование активности протеасом приводит к тому, что нарушаются процессы роста злокачественно перерожденной клетки. Это, в свою очередь, инициирует апоптоз, благодаря чему подавляется рост новообразования.
Как отметил исполнительный вице-президент подразделения компании Amgen по исследованию и разработке лекарственных препаратов Шон Харпер (Sean E. Harper), в исследовании препарат Кипролис в комбинации с дексаметазоном удвоил у пациентов время без прогрессирования заболевания, а также показатели общего ответа.
Европейское одобрение расширения применения препарата Кипролис основано на результатах прямого сравнительного исследования 3-й фазы ENDEAVOR, в котором у пациентов со множественной миеломой, получавших лечение препаратом Кипролис и дексаметазоном, было достигнуто значительное улучшение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (18,7 мес) по сравнению с теми, кто применял бортезомиб и дексаметазон (9,4 мес) (ОР=0,53).
По материалам: www.medpharmconnect.com
Подготовила Ольга Татаренко