12 січня, 2017
Февипипрант перспективен в лечении тяжелой рефрактерной бронхиальной астмы
В журнале Lancet были опубликованы результаты исследования экспериментального лекарственного средства, предназначенного для терапии эозинофильной бронхиальной астмы (БА). Препарат февипипрант (QAW039) для перорального приема был разработан в Университете Лестера (Великобритания) и представляет собой антагонист рецепторов простагландина D2 типа 2.
S. Gonem и соавт. провели моноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролированное исследование при участии пациентов с персистирующей астмой среднетяжелого или тяжелого течения и эозинофилией мокроты ≥2%. После 2-недельного вводного периода пациенты, стратифицированные на основании результатов терапии кортикостероидами и данных бронхоскопии, были рандомизированы в соотношении 1:1 для перорального приема 225 мг февипипранта (n=30) или плацебо (n=31) 2 раза в день на протяжении 12 нед. За этапом лечения последовал 6-недельный период вымывания. Первичной конечной точкой было изменение концентрации эозинофилов в мокроте от исходного уровня.
После 12 нед терапии эозинофилия мокроты уменьшилась в среднем с 5,4 (95% ДИ 3,1-9,6) до 1,1% (0,7-1,9) в группе февипипранта и с 4,6 (2,5-8,7) до 3,9% (95% ДИ 2,3-6,7) в группе плацебо. По сравнению с исходным уровнем количество эозинофилов в мокроте снизилось в 4,5 и 1,3 раза соответственно (95% ДИ 1,7-7,0; р=0,0014). Февипипрант продемонстрировал благоприятный профиль безопасности: в группе терапии не было зафиксировано ни серьезных ПЭ, ни летальных исходов. Кроме того, препарат способствовал уменьшению эозинофильного воспаления в подслизистом слое бронхов, увеличению ОФВ1 после бронходилатации, улучшению контроля астмы, а также качества жизни пациентов. Авторы сообщили, что воздействие исследуемого препарата на эозинофильное воспаление было сопоставимо по эффективности с таковым меполизумаба, моноклонального антитела к интерлейкину 5, но, в отличие от последнего, февипипрант не изменял концентрацию эозинофилов в крови.
Таким образом, можно утверждать, что февипипрант способствует уменьшению эозинофильного воспаления в дыхательных путях и хорошо переносится пациентами с рефрактерной эозинофильной БА среднетяжелого и тяжелого течения, несмотря на ингаляционное лечение кортикостероидами. В настоящее время существует необходимость в дополнительных исследованиях с целью подтверждения полученных результатов.
Gonem S., Berair R., Singapuri A. et al. Fevipiprant, a prostaglandin D2 receptor 2 antagonist, in patients with persistent eosinophilic asthma: a single-centre, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial. Fevipiprant Shows Promise for Severe, Refractory Asthma. Medscape, 11 Aug 2016.