Всесвітній день безпеки пацієнтів. Яку роль відіграють фармацевтичні компанії у безпеці пацієнтів?
Тобі Шепард, директор з медичних питань глобальної біофармацевтичної компанії Takeda в регіоні ICMEA, розмірковує, яку роль відіграє фармацевтична промисловість у безпеці пацієнтів.
Усвідомлення важливості безпеки пацієнтів як фундаментального принципу охорони здоров’я значно зросло в усьому світі. Цьому сприяють такі ініціативи, як глобальний заклик до дії Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). За даними ВООЗ, близько 2,6 млн людей щороку помирають через несприятливі наслідки лікування [1]. У результаті недостатньо безпечного надання медичної допомоги несприятливі наслідки в галузі охорони здоров’я, ймовірно, потраплять до 10 основних причин смерті та інвалідизації. За останніми даними, щороку в процесі надання медичної допомоги трапляється близько 134 млн небажаних явищ, здебільшого в країнах з низьким рівнем доходу [2].
Турбота про безпеку пацієнтів розглядається не лише як один із принципів охорони здоров’я, а і як головний обов’язок та основа діяльності фармацевтичної галузі загалом. Оскільки наша робота безпосередньо пов’язана з безпекою пацієнтів, однією з наших головних цілей є мінімізація негативного впливу лікарських засобів і водночас сприяння тому, аби пацієнти отримували максимальну користь від препаратів.
Фармацевтична галузь відіграє провідну роль у дослідженні, розробці та відкритті нових лікарських засобів і стандартів безпеки пацієнтів. Цей процес вимагає активного залучення всіх зацікавлених сторін (медичних працівників, науково-дослідних установ, фармацевтичних компаній, контролюючих органів, пацієнтів) для того, щоб забезпечити своєчасний доступ до необхідних ліків пацієнтам, які їх потребують.
Поняття безпеки може бути доволі відносним, тому надзвичайно важливою є оцінка ситуації кожного пацієнта. Щодо питання безпеки в розробці лікарських засобів потрібно оцінювати різні способи лікування з урахуванням притаманних їм ризиків і переваг. Ефективність і безпека фармацевтичних препаратів повинні ретельно перевірятися під час доклінічних і клінічних досліджень. Крім того, відповідним контролюючим органам має надаватися належним чином підготовлена документація. Але цикл на цьому не закінчується, адже фармацевтичні компанії повинні контролювати якість своєї продукції й після того, як вона стане доступною для пацієнтів, отримуючи зворотний зв’язок від лікарів і пацієнтів та оновлюючи інструкції. Щоб задовольнити високі вимоги й очікування від найкращої у своєму класі глобальної фармацевтичної компанії, Takeda також запровадила міжнародні моделі управління та системи контролю якості.
У Takeda такі цінності, як вірність принципам, чесність, наполегливість і справедливість, є основою для прийняття всіх рішень в компанії. Ми керуємося 4 пріоритетами: «Пацієнт – Довіра – Репутація – Бізнес» – і саме в такому порядку. Для нас інтереси пацієнтів на першому місці. Співробітники Takeda керуються цінностями компанії на кожному етапі життєвого циклу продукту та працюють над забезпеченням ретельного контролю, починаючи від процесу розробок і досліджень ліків (R&D). Кожен робить внесок у межах своєї професійної компетенції, надаючи допомогу пацієнтам і консультуючи працівників охорони здоров’я, підтримуючи розбудову медичної інфраструктури та постачаючи високоякісні продукти, забезпечуючи доступ до ліків, розробляючи чіткі інструкції, а також повідомляючи про побічні реакції.
Використовуючи масштаби та досвід глобальної біофармацевтичної науково-дослідної ціннісно-орієнтованої компанії, ми продовжуємо впроваджувати та вдосконалювати нашу роботу з фармаконагляду. Ми постійно збираємо та відстежуємо дані про безпеку нових ліків, починаючи від стадії розробки до виведення медикаментів на ринок, а також після цього, щоб підтримувати високі стандарти безпеки та профілі ефективності компанії. Ми продовжуємо боротися з проблемою підробки ліків, а також, дотримуючись філософії Такеда-їзму, доводимо нашу відданість пацієнтам та їхній безпеці у всьому світі.
Література
1. Patient Safety Awareness Week/http://www.ihi.org/Engage/Initiatives/Patient-Safety-Awareness-Week/Pages/default.aspx
2. Patient Safety Fact File/https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/patient-safety-fact-file.pdf?ua=1
C-ANPROM/UA/CORP/0002
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (486), 2020 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
На 32-й щорічній зустрічі Європейської психіатричної асоціації (European Psychiatric Association, EPA), яка проходила 6-9 квітня в Будапешті (Угорщина), компанія Gedeon Richter представила нові результати досліджень карипразину. На постерній сесії були надані докази того, що карипразин може бути найкращим рішенням у лікуванні не лише ранньої та пізньої стадії шизофренії, а й подвійного розладу (коморбідні шизофренія та вживання психоактивних речовин). Крім того, під час конгресу компанія презентувала CANDID BOOK для опікунів хворих на шизофренію та новий трансдіагностичний інструмент для оцінки симптомів і функціональної недієздатності пацієнтів із різними психіатричними захворюваннями....
Дослідники з онкологічного центру Рогеля Мічиганського університету охорони здоров’я створили тест, який віднаходить фрагменти ДНК у сечі, вивільнені пухлинами голови та шиї. Тест потенційно може сприяти ранньому виявленню цього типу раку, який на сьогодні не має надійного методу скринінгу. Загальновідомо, що вірус папіломи людини (ВПЛ) є причиною раку шийки матки, але все частіше встановлюється, що він спричиняє рак ротової порожнини, горла та інших ділянок голови і шиї....