У FDA схвалили нову імунотерапію GSK від раку ендометрію
Сьогодні в Управлінні з продовольства та медикаментів США (The US Food and Drug Administration – FDA) схвалили за прискореною процедурою імунотерапію достарлімабом (Jemperli) для лікування рецидивувального або запущеного раку ендометрію з дефіцитом репарації помилково спарених нуклеотидів (deficient mismatch repair, dMMR), який є генетичною аномалією, що порушує відновлення ДНК.
Достарлімаб – це моноклональне антитіло PD-1, яке з високою спорідненістю зв'язується з рецептором PD-1 і блокує його взаємодію з лігандами PD-L1 та PD-L2.
Використання нового препарату дозволено для пацієнток, у яких відмічається прогресування захворювання на тлі або після попереднього лікування платиновмісною хіміотерапією. Прийнятність такої терапії також повинна бути визначена тестом для біомаркера dMMR, затвердженого FDA.
За даними FDA, приблизно 25–30 % хворих із запущеним раком ендометрію мають пухлини із dMMR. Це схвалення є «свідченням прогресу FDA у застосуванні прецизійної медицини для розширення можливостей лікування хворих на рак», – заявив Richard Pazdur, доктор медичних наук, директор Онкологічного центру FDA та виконувач обов'язків директора Управління онкологічних захворювань Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA.
Він пояснив, що імунотерапія «була спеціально вивчена для спрямованості на рак ендометрію із dMMR і використовує наукові знання щодо механізму імунної відповіді».
Новий препарат також задовольняє медичну потребу, оскільки в цій ситуації терапевтичні можливості обмежені після попереднього стандартного лікування платиновмісними хіміопрепаратами.
Схвалення базується на даних клінічного випробування щодо безпеки та ефективності достарлімабу, в якому взяла участь 71 пацієнтка з рецидивувальним або запущеним раком ендометрію із dMMR. Серед хворих, які отримували достарлімаб, відповідь отримали 42,3 % жінок. Для 93 % цієї групи відповідь тривала 6 місяців і довше.
Виробник препарату, GlaxoSmithKline, на сьогодні проводить додаткові, глибші випробування на більшій кількості пацієнток із dMMR-пухлинами ендометрію для перевірки та подальшого опису клінічних переваг.
Поширені побічні ефекти достарлімабу включають втому, нудоту, діарею, анемію та закреп. Крім того, новий препарат може спричинити серйозні стани, відомі як імунно-опосередковані побічні ефекти, у т. ч. пневмоніт, коліт, гепатит, ендокринопатії та нефрит.
Достарлімаб протипоказаний вагітним та жінкам, які годують грудьми, оскільки він може завдати шкоди плоду або новонародженій дитині.
Джерела: FDA Approves New Immunotherapy for Endometrial Cancer (medscape.com)
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія
25.04.2024
Онкологія та гематологія
CLAUDIA – замкнена система доставки ліків, що може збільшити ефективність хіміотерапії
Коли пацієнти з пухлинами проходять курс хіміотерапії, доза більшості препаратів розраховується на площу поверхні тіла. Цей показник вираховується за формулою Дюбуа 1916 року, при цьому береться до уваги зріст та вага пацієнта. Ця формула була сформована на основі даних лише про дев’ять пацієнтів. Вирахуване таким чином дозування не зважає на інші фактори і може призвести до того, що пацієнти отримають або забагато, або замало препарату. Аби зробити дозування більш точним, інженери Массачусетського технологічного інституту винайшли альтернативний підхід, який дозволяє персоналізувати дозу для кожного пацієнта. Їхня система вимірює кількість препарату в організмі, і ці цифри передаються в контролер, який може відповідно регулювати швидкість інфузії....
Дослідники Університету Пердью (Вест-Лафайетт, штат Індіана, США) розробляють і перевіряють метод лікування невиліковних пухлин головного мозку – гліобластом. Гліобластоми мають середній термін виживання 14 місяців і майже завжди закінчуються летально . Традиційні підходи до лікування, які зазвичай застосовуються до інших видів новоутворень, такі як хіміо- та імунотерапія, при гліобластомі часто неефективні. Сандро Матошевич, доцент кафедри промислової та молекулярної фармацевтики Фармацевтичного коледжу Пердью, очолює групу дослідників, які розробляють новий метод лікування цього виду пухлин. Матошевич також є викладачем Інституту дослідження раку Пердью та Інституту відкриття ліків Пердью....
Ракові клітини ростуть і поширюються, ховаючись від імунної системи організму. Імунотерапія дозволяє імунній системі знаходити та атакувати приховані ракові клітини, допомагаючи хворим на рак жити довше. Інгібітори імунних контрольних точок є найбільш поширеними засобами імунотерапії. Ці препарати розпізнають і блокують білки, які ракові клітини використовують для приховування від імунної системи. Однак патологічні клітини, які не мають цих білків, застосовують різні способи приховування. Оскільки пацієнти не реагують на інгібітори імунних контрольних точок, дослідники прагнуть розробити новий підхід до лікування таких пухлин....